國家市監(jiān)總局深夜掛牌 藥品監(jiān)管進or退

添加日期：2018年4月11日 閱讀：1654

消息人士爆料，昨夜(4月9日)，新組建的國家市場監(jiān)督管理總局在原國家工商總局辦公大樓(北京市西城區(qū)三里河東路八號)前掛牌。

國家市監(jiān)總局的掛牌，意味著過去國務院直屬的國家藥監(jiān)總局成為歷史，取而代之的是副部級的國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局進行管理。

那么，由國家市場監(jiān)督管理總局進行管理的、且“只設到省一級，地市一級不單獨設立”的國家藥品監(jiān)督管理局，會不會出現(xiàn)降低相關藥品監(jiān)管政策的出臺與推行力度，使藥品監(jiān)管特別是基層藥品監(jiān)管被弱化?

對此，陜西省山陽縣衛(wèi)生和計劃生育局副局長徐毓才、衛(wèi)柏興(北京)醫(yī)藥科技有限公司CEO降藥價網(wǎng)創(chuàng)始人衛(wèi)柏興都表達了相同的觀點：

藥品的特殊性決定了藥品監(jiān)督管理的專業(yè)性，藥監(jiān)部門的職能無可替代，所以，今后相關監(jiān)管政策出臺和推行力度不會降低。同時，地市級不單獨設立，由市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔監(jiān)管職責，三合一后既提升了辦事效率，同時也形成了集中監(jiān)管，所以基層的藥品監(jiān)管也不會被弱化。實際上，很多地方縣市一級此前已經(jīng)實現(xiàn)整合，組建了市場監(jiān)管局，更有利于藥品監(jiān)管。

事實上，此次國家層面組建國家市場監(jiān)督管理總局，是為了“堅持一類事項原則上由一個部門統(tǒng)籌、一件事情原則上由一個部門負責，加強相關機構(gòu)配合聯(lián)動，避免政出多門、責任不明、推諉扯皮”。

在之前國家工商總局、國家質(zhì)檢總局、國家藥監(jiān)總局“三合一”的基礎上，進一步整合國家發(fā)改委的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法，商務部的經(jīng)營者反壟斷執(zhí)法，以及原國務院反壟斷委員會辦公室的職責，以改革市場監(jiān)管體系，實行統(tǒng)一的市場監(jiān)管，是建立統(tǒng)一開放、競爭有序的現(xiàn)代市場體系之關鍵環(huán)節(jié)。

“統(tǒng)一開放”的市場體系或是真正的目的!

考慮到藥品的特殊性，單獨設立國家藥監(jiān)局。從中可以窺探，近年來國家藥監(jiān)總局推行的一系列涉及藥品注冊、審評審批等方面的改革措施，會繼續(xù)的、一如既往地強勢推進，并且，市場監(jiān)管和反壟斷方面的力度，無疑會加大。

另外，從國家市場監(jiān)督管理總局和國家藥監(jiān)局的人事安排上，也可以看出國家保持藥品監(jiān)管政策延續(xù)性的意圖。作為中國藥品審評審批改革的堅實推動者和藥品生態(tài)鐵腕的變革者，此次畢井泉出任國家市場監(jiān)督管理總局的黨組書記，將在宏觀指導和組織保障方面發(fā)揮更大的作用;具備多年地方藥品監(jiān)管經(jīng)驗的焦紅出任國家藥監(jiān)局局長，下一步中國藥品監(jiān)管方向已可窺見一斑。

3月份，國家市場監(jiān)督管理總局成立

2018年3月，根據(jù)第十三屆全國人民代表大會第*次會議批準的國務院機構(gòu)改革方案，將國家工商行政管理總局的職責，國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局的職責，國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職責，國家發(fā)展和改革委員會的價格監(jiān)督檢查與反壟斷執(zhí)法職責，商務部的經(jīng)營者集中反壟斷執(zhí)法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監(jiān)督管理總局，作為國務院直屬機構(gòu)。

其主要職責是，負責市場綜合監(jiān)督管理，統(tǒng)一登記市場主體并建立信息公示和共享機制，組織市場監(jiān)管綜合執(zhí)法工作，承擔反壟斷統(tǒng)一執(zhí)法，規(guī)范和維護市場秩序，組織實施質(zhì)量強國戰(zhàn)略，負責工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全、食品安全、特種設備安全監(jiān)管，統(tǒng)一管理計量標準、檢驗檢測、認證認可工作等。

考慮到藥品監(jiān)管的特殊性，單獨組建國家藥品監(jiān)督管理局，由國家市場監(jiān)督管理總局管理。市場監(jiān)管實行分級管理，藥品監(jiān)管機構(gòu)只設到省一級，藥品經(jīng)營銷售等行為的監(jiān)管，由市縣市場監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔。

不再保留國家工商行政管理總局、國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家食品藥品監(jiān)督管理總局。

3月21日，國家市場監(jiān)督管理總局召開干部大會，宣布國家市場監(jiān)督管理總局成立及領導班子成員名單。

其中，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局局長、黨組書記畢井泉任國家市場監(jiān)督管理總局黨組書記;原國家工商行政管理總局局長張茅任國家市場監(jiān)督管理總局局長;原國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長焦紅任國家藥品監(jiān)督管理局局長;原江西省副省長李利任國家 藥品監(jiān)督管理局黨組書記。

責任編輯：田月華 themanifestationessentials.com 2018-4-11 13:49:35

文章來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)