添加日期:2018年1月30日 閱讀:1525
今日,CDE公布9個專利到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品名單,助力企業(yè)、研發(fā)機構篩選布局藥品新方向,引導仿制藥的研發(fā)生產(chǎn)。此番是CDE積極響應《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》的舉動,是在發(fā)揮本身能動性的同時,為社會醫(yī)藥創(chuàng)造新機會。
9個藥分別為巨大戟醇甲基丁烯酸酯、依魯司他、辛酸拉尼米韋、磷酸阿米吡啶、奧利萬星磷酸鹽、甲磺酸洛美他派、四苯喹嗪、苯丁酸甘油酯、尿苷三乙酸酯。均是國外已上市且具有明確臨床價值的藥品,值得關注!
具體信息,請閱讀以下CDE原文:
關于發(fā)布《首批專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單》的通知
為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字﹝2017﹞42號)的要求,引導仿制藥研發(fā)生產(chǎn),提高公眾用藥可及性,我中心篩選出依魯司他等9個國內(nèi)化合物專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的國外已上市且具有明確臨床價值的藥品,現(xiàn)納入《首批專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單》并予以公布。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
2018年1月24日
附 :首批專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單
文章來源:
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。