推動臨床研究發(fā)展 消除我國醫(yī)藥創(chuàng)新瓶頸

添加日期：2018年1月8日 閱讀：1419

對于如何通過推動臨床研究發(fā)展，消除我國醫(yī)藥創(chuàng)新瓶頸，《推動臨床研究體系設(shè)計與實施,，深化醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建》建議，完善國家層面的臨床研究發(fā)展戰(zhàn)略，提高重視程度，明確將提升臨床研究能力作為醫(yī)改目標之一，并設(shè)定臨床研究發(fā)展短期和長期目標。



“過去15～20年，我國對醫(yī)學科學領(lǐng)域的政府資金支持存在‘重基礎(chǔ)、輕臨床’現(xiàn)象。以2016年國家自然科學基金資助課題為例，在批準資助的醫(yī)學科學相關(guān)的課題中，95%的課題為基礎(chǔ)醫(yī)學類，僅5%用于支持臨床研究。同樣，2016年國家重點研發(fā)計劃啟動生物醫(yī)藥相關(guān)項目共7大類299項，其中僅13%用于臨床研究�！边@是1月5日在京發(fā)布的《推動臨床研究體系設(shè)計與實施, 深化醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)構(gòu)建》研究報告(以下簡稱《報告》)披露的數(shù)據(jù)。

當日，由中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會、中國藥學會藥物臨床評價研究專業(yè)委員會等7家機構(gòu)共同發(fā)布的報告，如此強調(diào)臨床研究對于我國醫(yī)藥創(chuàng)新能力的重要性——臨床研究是整個醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)*為重要的環(huán)節(jié)，如果臨床研究的能力和資源問題得不到及時解決，將至少延緩我國創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進程5～10年。

而且，臨床研究水平事關(guān)民生與創(chuàng)新。對于許多重病、慢病的診療方案，需要通過臨床研究中國人群的科學數(shù)據(jù)，作為循證醫(yī)學的參考，從而不斷提高我國的診療水平。而對于許多我國高發(fā)的嚴重疾病，如肝癌、胃癌等，在世界范圍內(nèi)缺少創(chuàng)新，更需要通過醫(yī)學工作者借助臨床研究手段去探索解決方案。同時，臨床試驗還是驗證藥物在人體內(nèi)安全性和有效性的**方法，是開發(fā)創(chuàng)新藥物的必經(jīng)之路�？梢哉f。臨床研究是滿足臨床需求、實現(xiàn)民生保障的重要方式。

但報告指出，我國臨床研究水平亟待提高。比如，依據(jù)2014～2016年的數(shù)據(jù)對比顯示，我國研究者在以臨床研究為主的雜志《柳葉刀》《新英格蘭雜志》及《美國醫(yī)學會雜志》上發(fā)表的文章數(shù)量在12個國家中排名第9，僅為美國的2.7%。

報告還指出，囿于醫(yī)院和醫(yī)生的考評體系設(shè)定等原因，醫(yī)院和醫(yī)生對參與臨床研究缺乏動力。例如部分基礎(chǔ)研究周期短、投入小、較易發(fā)表學術(shù)文章。相比之下，高水平臨床研究，往往需要較大規(guī)模資金支持，試驗開展周期長，對于研究者和支持團隊的要求也更高。且由于參與人員眾多，甚至在文章中署名的機會也較少，難以滿足職稱晉升所要求的文章發(fā)表數(shù)量，因此研究人員普遍參與積極性不高。

對于如何通過推動臨床研究發(fā)展，消除我國醫(yī)藥創(chuàng)新瓶頸，報告建議，完善國家層面的臨床研究發(fā)展戰(zhàn)略，提高重視程度，明確將提升臨床研究能力作為醫(yī)改目標之一，并設(shè)定臨床研究發(fā)展短期和長期目標。

中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會會長王學恭建議，推動臨床研究水平提升，在國家頂層設(shè)計上需要加強部際協(xié)調(diào)，形成合力，使各個環(huán)節(jié)齊頭并進。北京大學亞太經(jīng)合組織監(jiān)管科學卓越中心試點項目執(zhí)行主任武陽豐教授呼吁，改善臨床醫(yī)生待遇，提升其榮譽感，改革績效評價體系，調(diào)動其參與臨床研究的主動性和積極性。

“臨床研究不僅僅是醫(yī)務人員的事，還需要公眾的積極參與�！蹦戏结t(yī)科大學南方醫(yī)院藥物臨床試驗中心主任許重遠建議，加強對受試者的正面宣傳倡導，提高其參與臨床試驗的公益奉獻精神。

中國化學制藥工業(yè)協(xié)會**委員會副主任殷文娟呼吁，提升臨床研究水平，既需要提高臨床基地臨床試驗質(zhì)量管理水平，也需要提高臨床試驗人員的素質(zhì)，特別實對于學術(shù)帶頭人，應該向臨床試驗職業(yè)化邁進。另外，應完善受試者醫(yī)療保險制度，保障受試者的安全。

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