添加日期:2016年10月13日 閱讀:1786
10月12日,由國家衛(wèi)生計生委、科學(xué)技術(shù)部 、國家食品藥品監(jiān)督管理總局、國家中醫(yī)藥管理局、中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局共同發(fā)布的 《關(guān)于全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新的指導(dǎo)意見》掛網(wǎng),該文件旨在加快形成滿足需求、協(xié)同高效的衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系,顯著增強科技對推進“健康中國”建設(shè)的引領(lǐng)和支撐能力,全面推進衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新。
主要目標(biāo)
到2020年,衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新在國家科技創(chuàng)新體系諸領(lǐng)域中位居前列,中國特色的衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系的整體效能顯著提升,科技實力和創(chuàng)新能力大幅躍升,有力支撐“健康中國”建設(shè)目標(biāo)的實現(xiàn)。
到2030年,衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系更加完備,創(chuàng)新能力得到根本提升,對保障人民健康和促進健康中國建設(shè)中的引領(lǐng)支撐作用更加突出,衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新實力位居世界創(chuàng)新型國家前列。
該文件值得關(guān)注的內(nèi)容有以下幾方面:
加強臨床醫(yī)學(xué)研究
全面加強臨床醫(yī)學(xué)研究。依托國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心和協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò),充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)在需求提出、研究組織、成果轉(zhuǎn)化應(yīng)用和人才培養(yǎng)中的核心作用。組織多中心臨床研究、協(xié)作攻關(guān)研究和臨床藥學(xué)人才培養(yǎng)基地建設(shè);定期開展重要疾病本底流行病學(xué)研究,為重大疾病防治研究提供依據(jù)。加強診療規(guī)范技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究,成為國際規(guī)范和指南的依據(jù)。選擇創(chuàng)新藥物及療效確切的重大產(chǎn)品技術(shù)聯(lián)合協(xié)同攻關(guān),在部分應(yīng)用關(guān)鍵技術(shù)上形成突破。積極推進藥物臨床綜合評價體系建設(shè)。結(jié)合臨床醫(yī)學(xué)研究中心等創(chuàng)新基地建設(shè),努力打造臨床研究創(chuàng)新團隊。
加大穩(wěn)定支持臨床研究投入力度。積極爭取設(shè)立專門面向臨床研究的科研計劃和項目,探索設(shè)立自主創(chuàng)新的臨床研究項目。積極支持臨床研究基礎(chǔ)性工作,采取多種形式穩(wěn)定支持臨床醫(yī)學(xué)多中心研究和大規(guī)模隊列研究,推動建設(shè)開放共享的國家健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)中心和規(guī)范化生物醫(yī)學(xué)標(biāo)本庫,建立滿足臨床研究需要的基礎(chǔ)性平臺。
推動中醫(yī)藥科技創(chuàng)新
進一步豐富和發(fā)展中醫(yī)理論,組織編纂《中華醫(yī)藏》,系統(tǒng)繼承、整理和挖掘中醫(yī)藥古籍。充分發(fā)揮中醫(yī)藥在重大疾病防治領(lǐng)域的優(yōu)勢特色,加強對重大疑難疾病、常見病、多發(fā)病、慢性病和傳染病的中醫(yī)藥防治研究,重點解決中醫(yī)藥臨床難題以及制約中醫(yī)藥療效發(fā)揮和提高的瓶頸問題。健全中醫(yī)治未病技術(shù)與服務(wù)體系,提升中醫(yī)康復(fù)服務(wù)能力和規(guī)范化水平,加強具有自主知識產(chǎn)權(quán)的中醫(yī)醫(yī)療器械研發(fā)。進一步提升民族醫(yī)藥科技創(chuàng)新能力,加速完善中醫(yī)藥科技成果的評價和轉(zhuǎn)化體系。
推進中藥保護和發(fā)展。加強中藥資源保護和利用。建立中藥種質(zhì)資源保護體系。開展第四次全國中藥資源普查,建立覆蓋全國中藥材主要產(chǎn)區(qū)的資源監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。促進中藥工業(yè)轉(zhuǎn)型升級。提高中藥資源保障水平和新藥研發(fā)能力。推動民族醫(yī)臨床醫(yī)療規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化,保障民族藥資源與適生生態(tài)環(huán)境安全、保障臨床用藥的質(zhì)量與穩(wěn)定供給。實施中藥標(biāo)準(zhǔn)化行動計劃,持續(xù)推進中藥產(chǎn)業(yè)鏈標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè),加快形成中藥標(biāo)準(zhǔn)化支撐服務(wù)體系,引領(lǐng)中藥產(chǎn)業(yè)整體提質(zhì)增效,切實保障百姓用藥安全有效。
推動“醫(yī)研企”協(xié)同創(chuàng)新
以技術(shù)市場、資本市場和人才市場為紐帶,以資源開放共享為手段,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、科研院所、高等院校、食品藥品檢驗檢測機構(gòu)和企業(yè)等各類創(chuàng)新主體合作,構(gòu)建協(xié)同創(chuàng)新的體制機制和模式,促進醫(yī)產(chǎn)學(xué)研緊密結(jié)合,建設(shè)一批具有強大帶動力的“醫(yī)研企”協(xié)同科技創(chuàng)新示范基地和團隊,發(fā)揮引領(lǐng)示范作用。
重視科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化
推動衛(wèi)生與健康科技成果的開放共享。研究制定衛(wèi)生與健康科技成果信息匯交管理辦法,建立衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化報告制度,推動衛(wèi)生與健康科技成果的開放共享。依托專業(yè)機構(gòu)建設(shè)國家衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化和適宜技術(shù)推廣應(yīng)用信息平臺,加強科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化服務(wù)工作。建立衛(wèi)生技術(shù)評估體系,制定衛(wèi)生技術(shù)評估實施意見,發(fā)展循證醫(yī)學(xué),加強衛(wèi)生與健康技術(shù)評估。
完善科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化激勵制度。完善收益分配制度,下放科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化收益處置自主權(quán)。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、科研院所、高等院校和食品藥品檢驗檢測機構(gòu)等機構(gòu)要研究制訂科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化收益分配的具體辦法,為科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化提供政策依據(jù)。落實國家科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化相關(guān)法律法規(guī),建立促進科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的績效考核評價體系和激勵政策。建立有利于科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的人事管理制度,鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高等院校、科研院所、食品藥品檢驗檢測機構(gòu)、企業(yè)及其他組織開展科技人員交流,支持本單位科技人員以在職創(chuàng)業(yè)、離崗創(chuàng)業(yè)等方式到企業(yè)及其他組織從事科技成果轉(zhuǎn)化活動。健全知識產(chǎn)權(quán)保護制度,加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、科研院所、高等院校和食品藥品檢驗檢測機構(gòu)等機構(gòu)的知識產(chǎn)權(quán)管理制度建設(shè)。規(guī)范科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化程序,明確科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化形式,合理確定轉(zhuǎn)化價格,對科技成果的使用、處置實行公示制度,明確并公開異議處理程序和辦法。
建設(shè)一批衛(wèi)生與健康科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化示范基地。支持醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高等院校、科研院所、食品藥品檢驗檢測機構(gòu)、骨干醫(yī)藥企業(yè)和生物醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)等聯(lián)合建立研發(fā)機構(gòu)和科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化中心,構(gòu)建協(xié)同研究網(wǎng)絡(luò)和多種形式的產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,組織科技人員開展科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化。
實施適宜技術(shù)推廣行動計劃。圍繞重大疾病防治需求,與扶貧工作相結(jié)合,提高基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)服務(wù)能力和水平,制定適宜技術(shù)推廣目錄,建設(shè)一批適宜技術(shù)推廣應(yīng)用示范基地,實施一批適宜技術(shù)示范項目。實施**服務(wù)基層行動計劃、適宜技術(shù)項目推廣和衛(wèi)生與健康科技扶貧計劃等。
加強科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機構(gòu)和隊伍建設(shè)。引導(dǎo)醫(yī)療衛(wèi)生等機構(gòu)和企業(yè)聯(lián)合建設(shè)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機構(gòu);支持醫(yī)療衛(wèi)生等機構(gòu)建立健全內(nèi)部成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化機構(gòu),設(shè)立專門部門,完善內(nèi)部技術(shù)轉(zhuǎn)移功能;引導(dǎo)一批公益類科研院所轉(zhuǎn)制為非營利性科技服務(wù)機構(gòu),鼓勵社會資本或企業(yè)參與科技服務(wù)機構(gòu)建設(shè),采取多種形式大力培育和發(fā)展衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新服務(wù)、科技成果轉(zhuǎn)化評估評價、知識產(chǎn)權(quán)和專利服務(wù)等機構(gòu);發(fā)揮科技社團促進成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化的紐帶作用。建設(shè)一支專業(yè)化的科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化隊伍,依托有條件的地方和機構(gòu)建設(shè)一批技術(shù)轉(zhuǎn)移人才培養(yǎng)基地。
完善科技成果準(zhǔn)入應(yīng)用制度
建立并完善醫(yī)療新技術(shù)、新產(chǎn)品的分類監(jiān)管制度,加強準(zhǔn)入和應(yīng)用管理。完善新技術(shù)臨床研究及應(yīng)用管理制度,規(guī)范科研成果轉(zhuǎn)化為臨床診療標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范等的程序。改進藥品臨床試驗審批,加強臨床試驗基地建設(shè)和規(guī)范管理。持續(xù)加強藥物和醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設(shè)和產(chǎn)品研發(fā),落實創(chuàng)新藥物及醫(yī)療器械的特殊審評審批制度,加快臨床急需新藥的審評審批。試點開展藥品上市許可持有人制度。簡化藥品審批程序,完善藥品再注冊制度。推動建立創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品市場準(zhǔn)入與醫(yī)保制度的銜接制度以及優(yōu)先使用創(chuàng)新產(chǎn)品的采購政策,讓人民群眾盡早獲益。完善涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法,加強生物安全監(jiān)管能力建設(shè),確保生物安全。
突出醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)創(chuàng)新主體地位
進一步明確醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、科研院所、高等院校、食品藥品檢驗檢測機構(gòu)、企業(yè)等各類創(chuàng)新主體的功能定位,加速構(gòu)建各類創(chuàng)新主體協(xié)同高效的衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系。進一步突出醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)創(chuàng)新資源聚集平臺的作用,重點開展臨床診療標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范、重大產(chǎn)品技術(shù)研發(fā)及重大疾病防控策略等研究。
醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等事業(yè)單位及人員是國家衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新體系的重要組成部分,要將醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等非科研編制事業(yè)單位及人員的科技創(chuàng)新全面納入科技創(chuàng)新工作整體布局,科技創(chuàng)新的政策制度安排全面適用于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等非科研編制事業(yè)單位和醫(yī)療衛(wèi)生人員。落實事業(yè)單位獨立法人地位,加強科研計劃和項目管理法人責(zé)任,強化科研項目實施單位和承擔(dān)人的主體責(zé)任;法人單位加強科研經(jīng)費管理、專利保護、成果轉(zhuǎn)化推廣、收益處置、科研獎勵等內(nèi)部制度建設(shè),確?蒲许椖控(fù)責(zé)人合理享有經(jīng)費使用和項目管理自主權(quán);堅持科研項目實施情況及結(jié)果驗收信息的公開透明,接受社會監(jiān)督。
改革醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)單位管理體制和運行機制。針對醫(yī)療機構(gòu)、公共衛(wèi)生機構(gòu)、科研院所等各類事業(yè)單位的特點,加強分類指導(dǎo),推動去行政化改革,探索建立理事會、編制改革和實行全員聘用等。
強化“人才為科技創(chuàng)新第*資源”理念
大力培養(yǎng)和引進高層次科技創(chuàng)新人才;
著力打造尖子人才和培育青年英才;
培養(yǎng)一支服務(wù)創(chuàng)新的專業(yè)化科技管理隊伍;
完善科技人才管理與服務(wù)保障制度;
健全科技人才分類評價激勵機制。
新聞發(fā)布會>>>
衛(wèi)計委:創(chuàng)新藥品審批設(shè)**通道 確保盡早上市
國家衛(wèi)生計生委科教司秦懷金司長10月12日上午表示,新藥創(chuàng)制重大專項和食品藥品監(jiān)管總局建立了創(chuàng)新藥品審評審批**通道,可以直接進入到CFDA的優(yōu)先審批,加快審評審批,使創(chuàng)新成果能夠盡早進入市場。
10月12日上午,國家衛(wèi)計委召開新聞發(fā)布會,介紹衛(wèi)生與健康科技創(chuàng)新有關(guān)工作成效和通報第九屆全球健康促進大會有關(guān)情況。
有記者問及,重大新藥專項,如?颂婺嵩诖蚱茋鈮艛喾矫娑计鸬椒浅V匾淖饔茫瞧髽I(yè)走向市場的環(huán)節(jié)非常難,包括進醫(yī)保,醫(yī)院的二次招標(biāo)等,這方面有沒有出臺相應(yīng)的政策,破解這個難題?
秦懷金表示,無論是醫(yī)療的新技術(shù)、藥品、醫(yī)療器械,*后是用于人的,跟其他的工業(yè)技術(shù)不一樣,在國際上都是要求嚴(yán)格的準(zhǔn)入,因為這是對患者安全負(fù)責(zé)。為了保障創(chuàng)新的安全性和有效性都必須經(jīng)過嚴(yán)格的研究審批程序,在臨床前進行動物實驗。比如藥品審批需要進行臨床前安全性評價、臨床一期、二期、三期后,才能批準(zhǔn)上市。
秦懷金稱,這幾年國務(wù)院下發(fā)了藥品審評審批制度改革方案,國家食品藥品監(jiān)管總局加大了改革的力度。衛(wèi)計委新藥創(chuàng)制重大專項和食品藥品監(jiān)管總局建立了創(chuàng)新藥品審批審批**通道,可以直接進入到CFDA的優(yōu)先審批,加快審評審批,使創(chuàng)新成果能夠盡早進入市場。
他表示,創(chuàng)新產(chǎn)品上市之后,還有使用環(huán)節(jié)的問題,制定價格、招標(biāo)、進入醫(yī)保目錄等等。衛(wèi)計委會通過部門協(xié)調(diào)加快國家政策的修改完善,使創(chuàng)新技術(shù)和產(chǎn)品在安全有效的基礎(chǔ)上,讓老百姓盡快獲得好處,得到創(chuàng)新的實惠。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。