添加日期:2018年1月3日 閱讀:4124
醫(yī)藥行業(yè)關(guān)乎全民健康,藥品質(zhì)量是醫(yī)藥生產(chǎn)、流通企業(yè)的根基和生命線。在2017年,哪些企業(yè)曾經(jīng)頻繁登上過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡(jiǎn)稱食藥監(jiān)總局)發(fā)布的藥品“黑榜”呢?
國(guó)藥控股、同仁堂、華潤(rùn)醫(yī)藥位列“黑榜”前三
國(guó)藥控股以18次的上榜次數(shù)名列“黑榜”榜首,上榜原因主要是國(guó)藥控股股份有限公司以及其地方子公司所銷售的藥品及中藥飲片不合格。雖然國(guó)藥控股非生產(chǎn)企業(yè),但醫(yī)藥流通企業(yè)同樣對(duì)藥品質(zhì)量承擔(dān)著評(píng)估、控制、溝通和審核的責(zé)任。作為全國(guó)*大的醫(yī)藥流通企業(yè),國(guó)藥控股更應(yīng)該在藥品質(zhì)量把控上做出表率。
不僅如此,同仁堂也常常出現(xiàn)在地方食藥監(jiān)局的“黑榜”上,主要因中藥飲片不合格而上榜。11月7日,北京同仁堂銀川藥店有限公司被寧夏食品藥品監(jiān)督管理局點(diǎn)名。10月23日,北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司被福建省食藥監(jiān)局點(diǎn)名……
“黑榜”第三是華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán),共上榜8次。華潤(rùn)醫(yī)藥的業(yè)務(wù)體量在我國(guó)醫(yī)藥商業(yè)中僅次于國(guó)藥控股,位居第二。據(jù)公開(kāi)資料顯示,華潤(rùn)醫(yī)藥集團(tuán)旗下有華潤(rùn)雙鶴藥業(yè)股份有限公司、華潤(rùn)三九醫(yī)藥股份有限公司、華潤(rùn)醫(yī)藥商業(yè)集團(tuán)有限公司。
同時(shí)位列第三的亳州市豪門中藥飲片有限公司是安徽省亳州市當(dāng)?shù)氐囊患乙越?jīng)營(yíng)中藥飲片、中藥材為主的民營(yíng)企業(yè)。在2017年5月,該公司因違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定,被安徽省食品藥品監(jiān)管局收回該企業(yè)相關(guān)《藥品GMP證書》。在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布藥品飛行檢查中發(fā)現(xiàn),該公司存在取樣、檢驗(yàn)記錄不完善,檢驗(yàn)報(bào)告不真實(shí);存在編造批生產(chǎn)記錄的嫌疑;物料管理混亂;生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理不規(guī)范等問(wèn)題。
隨著社會(huì)老齡化速度加快,老年人疾病用藥及醫(yī)療保健需求進(jìn)一步提高。中藥飲片作為一種經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥材,可以更好地儲(chǔ)存和保護(hù)中藥材的藥性,臨床用藥更加方便和安全,加上全民對(duì)健康養(yǎng)生需求的釋放,對(duì)健康理念的深入,催生了中藥飲品的市場(chǎng)容量。
據(jù)《2017年中藥飲片行業(yè)發(fā)展研究報(bào)告》指出,2006年到2016年的十年間,中藥飲片平均增速達(dá)到26.25%,**整個(gè)行業(yè)增長(zhǎng)?得浪帢I(yè)、中國(guó)中藥、香雪制藥、太龍藥業(yè)四家中藥飲片龍頭藥企2017年上半年?duì)I收增長(zhǎng)均超過(guò)10%,其中康美藥業(yè)的中藥飲片業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)35.81%,收入達(dá)27億元。但康美藥業(yè)也曾在2017年的4月20日和12月15日因中藥飲片不合格兩次被食藥監(jiān)總局點(diǎn)名。
質(zhì)量正在成為左右行業(yè)未來(lái)發(fā)展的關(guān)鍵變量。2018年已至,面對(duì)我國(guó)新時(shí)期的主要矛盾,希望醫(yī)藥企業(yè)在搶奪未來(lái)“蛋糕”時(shí),距人們對(duì)藥品質(zhì)量不斷提升的需求近一些,離藥品“黑榜”遠(yuǎn)一點(diǎn)。
“黑榜”Top10名單里呈現(xiàn)了地域特色,有4家亳州的中藥飲片企業(yè)。記者統(tǒng)計(jì)全年數(shù)據(jù)時(shí),驚奇發(fā)現(xiàn)安徽省亳州市的中藥飲片企業(yè)竟上“黑榜”66次,涉企業(yè)25家。
亳州市是中華四大藥都之一,是全球*大的中藥材集散中心和價(jià)格形成中心。目前,全國(guó)醫(yī)藥百?gòu)?qiáng)企業(yè)有一半以上落戶亳州,擁有GMP認(rèn)證醫(yī)藥企業(yè)167家。亳州中藥材飲片生產(chǎn)總量占全國(guó)1/4,在2015年,中藥材年交易額就已達(dá)220億元,約占全國(guó)市場(chǎng)份額的1/5。
以次充好、染色增重、違規(guī)炮制、摻假售假的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生,貼牌生產(chǎn)、非法加工、無(wú)證經(jīng)營(yíng)等違法行為更是屢見(jiàn)不鮮。
記者在天眼查中輸入“亳州”、“中藥飲片”兩個(gè)關(guān)鍵詞,搜索出了1106個(gè)結(jié)果。而在2012年左右,亳州的藥企也不過(guò)才300家左右。亳州中藥飲片問(wèn)題叢生的背后折射的是亳州中藥產(chǎn)業(yè)“多、小、散、亂”亂象,而這也是整個(gè)行業(yè)痼疾。未來(lái)中藥飲片的整合并購(gòu)乃大勢(shì)所趨。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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