又有中藥被列為**中藥二級(jí)保護(hù)品種

添加日期：2017年11月30日 閱讀：1476

為了提高中藥品種質(zhì)量、保護(hù)中藥生產(chǎn)企業(yè)合法利益，國(guó)家對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行分級(jí)保護(hù)，其中，中藥一級(jí)保護(hù)品種的期限為三十年、二十年、十年;而中藥二級(jí)保護(hù)品種為7年。

11月28日，國(guó)家藥監(jiān)總局發(fā)布了《中藥保護(hù)品種公告(第10號(hào))》(2017年第143號(hào))，根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》的規(guī)定，批準(zhǔn)九芝堂股份有限公司結(jié)腸寧1個(gè)中藥品種列為**中藥二級(jí)保護(hù)品種，保護(hù)期限自公告日起七年。

公告要求，同品種生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)按《中藥品種保護(hù)條例》及有關(guān)規(guī)定申報(bào)同品種保護(hù)，逾期不申報(bào)的，應(yīng)停止生產(chǎn);若繼續(xù)生產(chǎn)，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局將按《中藥品種保護(hù)條例》第二十三條的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

同日，總局發(fā)布了《中藥保護(hù)品種公告(**保護(hù)期第10號(hào))》(2017年第144號(hào))，經(jīng)國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)組織的委員審評(píng)、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局核準(zhǔn)，對(duì)神威藥業(yè)集團(tuán)有限公司生產(chǎn)的降脂**軟膠囊繼續(xù)給予保護(hù)。

據(jù)CFDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前中藥保護(hù)品種有265個(gè)。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，今年有8個(gè)中藥品種被列為**中藥二級(jí)保護(hù)品種，包括廣州諾金制藥有限公司百合固金片、吉林康乃爾藥業(yè)有限公司丹蔞片、重慶希爾安藥業(yè)有限公司健脾止瀉寧顆粒等;9個(gè)為繼續(xù)予以保護(hù)，包括內(nèi)蒙古蘭太藥業(yè)有限責(zé)任公司蓯蓉益腎顆粒、江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司腰痹通膠囊、新疆維吾爾藥業(yè)有限責(zé)任公司復(fù)方斯亞旦生發(fā)酊等。


責(zé)任編輯：田月華 themanifestationessentials.com 2017-11-30 13:52:44

文章來(lái)源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)