海正收編暢銷原研藥，業(yè)績有望迎來新增長點

添加日期：2017年10月30日 閱讀：1518

10月24日，海正藥業(yè)發(fā)布公告稱，其控股子公司海正輝瑞收到cfda核準簽發(fā)的鹽酸米諾環(huán)素膠囊的《藥品補充申請批件》，同意惠氏制藥將該產品的生產技術轉讓給海正輝瑞，并發(fā)給藥品批準文號，同時撤銷惠氏制藥該品種的藥品批準文號。上述產品涉及兩個規(guī)格，包括了50mg、100mg，藥品批準文號有效期至2022年9月11日。

原研產品在國內銷售過億元

鹽酸米諾環(huán)素膠囊主要適用于因葡萄球菌、鏈球菌、肺炎球菌、淋病奈瑟菌、痢疾桿菌、大腸埃希菌、克雷伯氏菌、變形桿菌、綠膿桿菌、*螺旋體及衣原體等引起的陰道炎、淺表性化膿性感染、深部化膿性疾病、支氣管炎、肺炎、中耳炎、痢疾、腸炎、膽管炎、膽囊炎、敗血癥、菌血癥等炎癥的治療。



米內網數據顯示，鹽酸米諾環(huán)素膠囊在2016年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)化學藥四環(huán)素類產品top20中排名第三，原研廠家惠氏制藥占有88.86%的市場份額;在2016年中國城市零售藥店化學藥四環(huán)素類產品top20中排名第二，原研廠家惠氏制藥占有99.93%的市場份額。

公司業(yè)績多年萎靡不振

*近幾年，海正藥業(yè)的營業(yè)收入相當可觀，但凈利潤卻低得可憐，其中2016年還出現凈利潤為負的情況。

海正藥業(yè)在2016年年報中提到，公司近年業(yè)績持續(xù)大幅下降和虧損的主要原因包括：受美國fda和歐盟ema對公司產品進口禁令的影響，導致部分出口到美國、歐盟等藥政市場的原料藥減少，造成原料藥業(yè)務收入和盈利減少;此外，由于輝瑞制藥在意大利的工廠因生產設施改造等問題影響特治星產品，從而使得特治星全球市場供貨緊張，2015年開始出現供貨不足，減少了公司2015-2016年度的營業(yè)收入。

2017上半年，海正臺州基地順利通過fda檢查，原禁止進入美國的產品全部獲得fda的解禁，產品銷售有所恢復。海正輝瑞完成了特治星銷售全面回歸的準備工作，下半年將全方位開展特治星再上市工作。連翻利好之下，預計2017年整體的業(yè)績情況將比去年有所好轉。

藥品生產技術轉讓成果，海正藥業(yè)再添明星產品

鹽酸米諾環(huán)素膠囊的原研技術廠家為惠氏制藥，該公司是輝瑞制藥的子公司。

據悉，海正輝瑞于2015年7月向cfda提交了鹽酸米諾環(huán)素膠囊的藥品生產技術轉讓申請，于2017年10月獲得了鹽酸米諾環(huán)素膠囊的生產技術轉讓批件，將保留“玫滿”的商品名。

海正藥業(yè)在公告中提到，該藥品技術轉讓系將鹽酸米諾環(huán)素膠囊的原研技術從惠氏制藥轉移至海正輝瑞富陽工廠，意味著海正輝瑞已擁有了該藥品的生產權和所有權，未來將進一步提升公司的產品價值鏈。

責任編輯：田月華 themanifestationessentials.com 2017-10-30 14:19:29

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