添加日期:2016年8月4日 閱讀:1489
醫(yī)改的先頭兵上海正式實施藥品上市許可和生產(chǎn)許可正式“雙分開”。
上海市食藥監(jiān)局8月3日發(fā)布了藥品上市許可人制度改革試點工作實施方案,藥品上市許可和生產(chǎn)許可正式“雙分開”。
上海市食藥監(jiān)局副局長陳堯水介紹,作為上浩創(chuàng)中心建設(shè)的政策之一,藥品上市許可人制度改革有三大重要內(nèi)容:一是“擴圍”,允許藥品研發(fā)機構(gòu)、科研人員作為藥品注冊申請人,提交藥品上市申請,在取得藥品上市許可及藥品批準文號后,成為藥品上市許可持有人。二是“代工”,批準上市藥品的生產(chǎn),允許持有人委托試點行政區(qū)域內(nèi)具備資質(zhì)和能力的藥品生產(chǎn)企業(yè)承擔。三是“更替”,申請人或持有人在藥品上市許可相關(guān)申請已受理、尚未審批階段或獲得批準后,均可以提交補充申請,變更申請人、持有人及受托生產(chǎn)企業(yè)。
陳堯水認為,這一改革就是為了打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“平臺經(jīng)濟”,由專業(yè)的企業(yè)進行研發(fā)、生產(chǎn),分工協(xié)同,極大提高藥廠的效率,有利于突破土地資源和環(huán)境資源的約束,促進藥企強強聯(lián)合。
“為了鼓勵企業(yè)參與試點,上海還設(shè)立了試點藥品的風險救濟資金,對注冊在張江高科技園區(qū)核心區(qū)內(nèi)的持有人和受托生產(chǎn)企業(yè),提供風險救濟保障,并為企業(yè)購買商業(yè)責任險提供保費補貼。同時還將對試點單位、試點品種開辟**通道,加大技術(shù)指導和服務(wù)力度!标悎蛩f。
文章來源:
1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://themanifestationessentials.com”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責任。
2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權(quán)行為的直接責任及連帶責任。
3.其他媒體、網(wǎng)站或個人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時,必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負版權(quán)等法律責任。
4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。