2017新醫(yī)改下半年：藥企如何打好翻身仗

添加日期：2017年7月6日 閱讀：2927

不知不覺，2017新醫(yī)改已經(jīng)進(jìn)入下半場，包括藥品價格談判、學(xué)術(shù)推廣在內(nèi)，藥企都有可能迎來一場翻身仗，能不能把這一仗打漂亮，就看藥企在2017新醫(yī)改下半年能否運(yùn)籌帷幄!

中國無論藥品的入選目錄還是價格調(diào)控，由于不透明和沒有標(biāo)準(zhǔn)化流程，長期以來被詬病。但種種跡象表明，政府思路正在轉(zhuǎn)變，實質(zhì)性操作正在持續(xù)推進(jìn)。

新規(guī)則的逐步成型將極大沖擊醫(yī)療機(jī)構(gòu)的用藥結(jié)構(gòu)，基于市場策略的需要，企業(yè)靈活開展的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究將有助于推廣產(chǎn)品。

藥企的價格體系也將面臨全面調(diào)整，未來企業(yè)基于產(chǎn)品價值，形成完整的產(chǎn)品證據(jù)鏈，并基于此和政府與醫(yī)院開展溝通，將會獲得更多的主動性。

悄無聲息，“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)”已經(jīng)頻繁出現(xiàn)在政府醫(yī)改文件中，目前*明顯的改變是準(zhǔn)入，各省的集中采購方案、醫(yī)保目錄增補(bǔ)方案中，幾乎都有對藥品運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的方法進(jìn)行藥品準(zhǔn)入的要求。隨著醫(yī)改的深入，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價將成為企業(yè)準(zhǔn)入、價格談判甚至學(xué)術(shù)推廣的重要籌碼。

準(zhǔn)入

2009年版醫(yī)保目錄評審中，就有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)**全程參與藥品評審，對重點(diǎn)品種提出經(jīng)濟(jì)性評價意見建議。去年以來，全國各省紛紛成立藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專業(yè)委員會，在目錄的遴選上，占據(jù)重要一票。

以2017新醫(yī)改已出臺醫(yī)保增補(bǔ)方案的5省(青海、山西、寧夏、四川、貴州)為例，在藥品的調(diào)入重要因素考慮中，均提出“按藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則”。

而早在上一輪地方增補(bǔ)中，天津、廣州等地醫(yī)保就已開始探索委托研究機(jī)構(gòu)基于藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價的準(zhǔn)入決策支持方法，目前已進(jìn)入實質(zhì)推行階段，包括企業(yè)需提交的資料有哪些、怎么評估數(shù)據(jù)質(zhì)量、如何評分等。

藥品招采方面，去年的70號文明確各地可經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評價采購藥品，在該文件指導(dǎo)下，“藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)”開始頻繁出現(xiàn)于各省集中采購方案中，以湖北省藥品集中招標(biāo)采購為例，湖北省將藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價納入集采方案，設(shè)定評價路徑，在招標(biāo)、報備案、議價等方面發(fā)揮重要作用。

藥品價格談判

目前監(jiān)管部門對于藥品的定價，主要基于廠商提供的成本說明資料，并以此作為定價和調(diào)價依據(jù)，而當(dāng)下各地的招標(biāo)采購環(huán)境決定了，藥品在進(jìn)入醫(yī)院之前，還需一輪折戟議價，由于沒有標(biāo)準(zhǔn)與數(shù)據(jù)參照，議價過程中企業(yè)往往處于下風(fēng)。

但政府的思路已經(jīng)開始轉(zhuǎn)變，就在6月28日的短缺藥品法規(guī)發(fā)布會上，國家衛(wèi)生計生委副主任曾益新也提到，將逐步建立中國的科學(xué)評價藥品機(jī)制，未來政府將弱化對價格的主導(dǎo)影響，繼而充當(dāng)協(xié)調(diào)員的角色，把企業(yè)、采購方、醫(yī)院、**請到一起，在保證供應(yīng)穩(wěn)定的前提下，商量一個比較合理的價格。

實質(zhì)層面的進(jìn)展正在持續(xù)推進(jìn)。目前正在進(jìn)行的醫(yī)保談判藥品，也有嘗試運(yùn)用藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)價格談判的跡象。

今年3月，人社部對選中的45個藥品的廠商發(fā)出了談判邀請函，*終確定44個廠商接受國家談判，相關(guān)產(chǎn)品的廠商均接到了“藥品談判相關(guān)資料報送函”，企業(yè)報送的自選資料中，就有企業(yè)開展的成本-效果分析等藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究報告和文章。

2017新醫(yī)改進(jìn)度決定了國家談判的重點(diǎn)只能限于產(chǎn)品價格和用量信息這個框架，把證明藥品經(jīng)濟(jì)學(xué)價值的相關(guān)研究資料作為可選材料列入談判，不失為一種有分寸的探索嘗試，并推動了該領(lǐng)域的實操進(jìn)展。

目前國家談判仍為公布結(jié)果，如果總體成功，此次探索極有可能作為接下來藥品談判機(jī)制的重要經(jīng)驗。

學(xué)術(shù)推廣

在控費(fèi)、監(jiān)管背景下，臨床醫(yī)生在選擇用藥方案時，除療效和安全性外，經(jīng)濟(jì)性也是重要的評估指標(biāo)之一。

如果有足夠證據(jù)表明，不同藥物治療方案的經(jīng)濟(jì)學(xué)比較，無論是醫(yī)生還是患者都會傾向于選擇經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)較小的藥物，這已經(jīng)脫離了“藥品單價”的思路。

舉個例子，以氯吡格雷原研藥為例，新近國內(nèi)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究顯示其較阿司匹林治療的成本效果更優(yōu)，在這個名為“CAPRIE研究模型法”的評估中，雖然氯吡格雷價格較高，但實驗證明，氯吡格雷較阿司匹林可明顯降低后續(xù)事件的發(fā)生率，進(jìn)而減少后續(xù)住院費(fèi)用。

這個結(jié)果引發(fā)了臨床醫(yī)生對藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究的廣泛關(guān)注和深入思考，藥物的“經(jīng)濟(jì)性”不只是價格，而是綜合價值的體現(xiàn)，包括對經(jīng)濟(jì)價值、臨床價值和社會價值的全面評估。

而從政府的角度，在臨床中僅單憑價格來判斷藥物的經(jīng)濟(jì)性，僅靠一個“藥占比”雖然可以降低藥價、減少老百姓用藥費(fèi)用，但是療效呢?

看病貴是大問題，然而看病花了錢卻療效甚微，從長久看，是個危險問題，比“大問題”麻煩很多。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)可以更合理地指導(dǎo)用藥規(guī)范，在療效與經(jīng)濟(jì)上取得一個更完美的平衡，政府跟醫(yī)院都樂于以這種方式規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥，近期國務(wù)院發(fā)布的支付方式改革也已經(jīng)提出，

在開展按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)中，“加強(qiáng)不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)同一病種組間的橫向比較，利用評價結(jié)果完善醫(yī)保付費(fèi)機(jī)制，促進(jìn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提升績效、控制費(fèi)用�！�

同一個病種，不同的治療方案，不同的用藥組合，在達(dá)到相同治療效果的前提下，經(jīng)過不同醫(yī)療機(jī)構(gòu)間費(fèi)用的橫向?qū)Ρ�，毫無疑問低價組合或者低價藥品取勝，用的就是藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的思路。國務(wù)院意見已經(jīng)下發(fā)，接下來按疾病診斷相關(guān)分組付費(fèi)試點(diǎn)將不斷增加。

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的政策環(huán)境

藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)這么重要，企業(yè)看起來是不是很燃?其實并不然，我國尚未形成全面推動藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)發(fā)展的政策土壤，研究標(biāo)準(zhǔn)和結(jié)果評估體系也并未完善，盡管有關(guān)部門期望以藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)來指導(dǎo)決策，但真正能做的其實并不多，也因此企業(yè)開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的積極性不高。

但回溯我國2017新醫(yī)改，任何一個領(lǐng)域的改革從借鑒到推廣再到成熟應(yīng)用都不是一蹴而就，就目前來說，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)已經(jīng)進(jìn)入實質(zhì)性推動階段，在這個過程中，企業(yè)基于定價和市場策略而開展藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究，在預(yù)算允許的范圍內(nèi)，不失為一種高回報投資。

責(zé)任編輯：芳芳    themanifestationessentials.com    2017-7-6 14:27:10

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