添加日期:2017年1月16日 閱讀:2762
2017年糖尿病領(lǐng)域?qū)?huì)出現(xiàn)哪些新科技?美敦力公司在2016年春天就發(fā)布了**第*臺(tái)混合閉循環(huán)系統(tǒng),此舉開辟了人造胰腺技術(shù)的新紀(jì)元。并且,這僅僅是我們今年期待的幾項(xiàng)振奮人心的研發(fā)動(dòng)態(tài)之一。
為了預(yù)測2017年即將出現(xiàn)的其他動(dòng)態(tài),我們一直留心傾聽財(cái)務(wù)電話會(huì)議,并與企業(yè)執(zhí)行者、業(yè)內(nèi)人員和公共關(guān)系團(tuán)隊(duì)(PRteams)等交流。這些內(nèi)容都將編輯在接下來的報(bào)告中。
人造胰腺系統(tǒng)
美敦力公司Minimed670G:2016年9月,經(jīng)FDA審核,Minimed670G將是世界第*個(gè)能夠根據(jù)CGM(連續(xù)血糖監(jiān)測)值調(diào)節(jié)胰島素給藥的系統(tǒng),該系統(tǒng)可令使用者盡可能地貼近血糖目標(biāo)值120mg/dL。設(shè)備本身將配有縱向設(shè)計(jì)版式和彩色顯示屏。然而,該設(shè)備并不支持?jǐn)?shù)據(jù)共享。Minimed670G采用新型Guardian3CGM傳感器,美敦力公司已改進(jìn)其準(zhǔn)確性和可信度。該系統(tǒng)直接與拜耳ContourLink2.4手指針刺儀鏈接,2016年Ascensia血糖儀引入拜耳ContourLink2.4手指針刺儀表,允許儀表遠(yuǎn)程控制胰島素丸劑的使用。談起670G的發(fā)行時(shí)間,美敦力公司只表示為“2017年早期。”
坦德姆公司第*代自動(dòng)胰島素給藥儀器(AID):胰島素泵的制造者計(jì)劃在2017年年底發(fā)行第*代閉循環(huán)系統(tǒng)。該設(shè)備的特性是預(yù)測低血糖暫停(PLGS),PLGS在諸多方面反映出MedT系統(tǒng)首先需要的東西。坦德姆糖尿病護(hù)理儀工藝生產(chǎn)線展示出當(dāng)前的態(tài)勢,以及公司未來幾年的發(fā)展計(jì)劃。
其他人造胰腺系統(tǒng):是的,我們也正在觀察很多其他的閉循環(huán)系統(tǒng)項(xiàng)目—Bigfoot,iLET等等——但我們并不期待這些會(huì)在2017年實(shí)現(xiàn),還需持續(xù)進(jìn)行研究與試驗(yàn)(R&D)環(huán)節(jié)。
美敦力(Medtronic)
除了閉循環(huán)項(xiàng)目(或者可被稱為交叉項(xiàng)目,取決于你詢問的對象是誰),美敦力告訴我們,他們正研究一種“整體性”方法,該方法可將CGM,移動(dòng)app和數(shù)據(jù)分析連成一體。發(fā)言人PamReese稱這大概就是2017年值得期待的項(xiàng)目。
獨(dú)立CGM:“研發(fā)獨(dú)立操作的CGM系統(tǒng)將會(huì)是我們的第*步,獨(dú)立的CGM系統(tǒng)能根據(jù)用戶智能手機(jī)上的傳感器所發(fā)出的實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),向用戶提供胰島素注射。該系統(tǒng)也具有制定文本信息警告的功能,使得監(jiān)護(hù)人可以通過手機(jī)接收到高血糖含量或低血糖含量的警報(bào)。此外,該系統(tǒng)還將擁有自動(dòng)向CareLink專業(yè)版軟件,上傳日常傳感器信息的選項(xiàng),允許保健服務(wù)提供方獲取有用數(shù)據(jù),向患有糖尿病的人們提供護(hù)理服務(wù)并按需調(diào)整治療方法。這將為臨床醫(yī)生提供更多的血糖含量變化趨勢的點(diǎn)數(shù)據(jù),幫助醫(yī)生們看清新的病癥,幫助患有糖尿病的病人優(yōu)化治療方法!
Sugar.IQ應(yīng)用:“我們同IBM沃森醫(yī)療合作研發(fā)的第*款認(rèn)知app就是利用這類數(shù)據(jù),這款app能幫助檢測糖尿病患者重要的病癥和血糖趨勢。Sugar.IQ應(yīng)用將使用IBM沃森分析方法,分析數(shù)據(jù)特征并提供實(shí)時(shí)的、可操作的、個(gè)性化的認(rèn)知。這樣,糖尿病患者就可以更加自由地享受生活。這款app將提供個(gè)人指導(dǎo),僅通過app平臺(tái)相關(guān)的糖尿病數(shù)據(jù)和觀察在日常糖尿病管理提供對病情的認(rèn)知和管理!
我們無法確定任何一種新工具的具體時(shí)間表,但我們希望能夠在6月份的ADA年會(huì)上聽到更多關(guān)于它們的消息。
德康醫(yī)療(Dexcom)
德康醫(yī)療是創(chuàng)新產(chǎn)品的領(lǐng)軍者,一直致力于發(fā)行少量新型工具。雖然德康已向FDA提交了三種工具,我們?nèi)云诖诮酉聛淼膸讉(gè)月內(nèi)將向FDA提交的第四種工具:
1、觸摸屏接收器:它被定位為目前德康接收器的升級(jí)版,并會(huì)針對耐久性和揚(yáng)聲器問題進(jìn)行改善。
2、新型一鍵式插入設(shè)備:預(yù)計(jì)年中會(huì)發(fā)行。根據(jù)我們看過的原型圖片,該設(shè)備應(yīng)該與美敦力公司的Enlite傳感器插入設(shè)備相似,可用單手操作。
3、小體積G5發(fā)射器:將比現(xiàn)在的G6更緊湊,甚至比之前的G4模型的體積還要小。
4、新一代G6傳感器:由于德康12月份收到了FDA的激動(dòng)人心的劑量聲明,德康2016年新型傳感器的計(jì)劃被拖延,但該計(jì)劃有望在2017年年初展開,并可能在年底發(fā)行。G6將會(huì)是CGM技術(shù)的真正的飛躍,將目前**的磨損期**至10天,將每日的矯正次數(shù)由2次縮減為1次,并提高了準(zhǔn)確性和可信度。這顯示出FDA*近幾年在糖尿病技術(shù)方面的快速發(fā)展,我們目前保持著樂觀的態(tài)度!
雅培(Abbott)
我們希望雅培新奇的FreeStyleLibre瞬感血糖檢測儀技術(shù)會(huì)在2017年進(jìn)入美國市場。該系統(tǒng)將指尖刺血測試及現(xiàn)有的CGM(連續(xù)血糖監(jiān)測)與一點(diǎn)式無創(chuàng)技術(shù)結(jié)合。換句話說,該系統(tǒng)由在皮膚上的一小片白色原型傳感器,和一個(gè)外觀與手握PDM相似的“接收器”組成,用戶可以移動(dòng)傳感器,通過無線連接,獲取血糖指數(shù)。
你可以經(jīng)常使用或是根據(jù)自己的意愿使用,可將它作為一種節(jié)省昂貴的測試試紙的替代方法,并且如您所愿,不需要運(yùn)行整套的CGM設(shè)備。
2016年初,雅培制藥收到了FDA關(guān)于Libre診所專業(yè)版的許可,并且雅培制藥已完成了家庭個(gè)人版。因此,發(fā)行只是時(shí)間問題。想必病患會(huì)對此感到非常激動(dòng)!
強(qiáng)生(Johnson&Johnson)
VibePlus:VibePlus是強(qiáng)生下一代血糖泵的新名字,因?yàn)镺neTouch在名字中除去了Animas,并似乎在合并OneTouch品牌系列所有產(chǎn)品。2016年12月,F(xiàn)DA僅在提交產(chǎn)品的六個(gè)月后就批準(zhǔn)了該產(chǎn)品。
幾個(gè)主要特性:該產(chǎn)品仍保留200個(gè)胰島素劑(跟前一款模型一致)、防水、適用Glooko-Diasend數(shù)據(jù)共享軟件。產(chǎn)品沒有同Ping一樣配有儀表遙控,并且不能在家中升級(jí)。但JnJ跟我們說明“遠(yuǎn)程更新能力是我們未來產(chǎn)品考慮的因素!盫ibePlus有五種顏色(藍(lán)、黑、銀、粉和萊姆綠)和八種個(gè)性化皮膚。
一位強(qiáng)生OneTouch發(fā)言人告訴我們,他們正在評(píng)估發(fā)行時(shí)間和升級(jí)系統(tǒng)后提供的功能。
OneTouchVia:是的,在2016年我們提出了OneTouchVia(之前的名字是CalibraFiness)后,OneTouchVia成為了一項(xiàng)觀望的項(xiàng)目。
它是一臺(tái)只限于藥丸的、可穿戴胰島素給藥設(shè)備。它具有非常穩(wěn)定的性能,可穿戴長達(dá)**時(shí)間。它具有200個(gè)快速生效的胰島素劑,并且,如果按動(dòng)貼片右側(cè)按鈕,可允許PWD消耗兩個(gè)單位的胰島素藥丸,無需獨(dú)立控制單元。這款貼片血糖泵替代品在2010年,就獲得了FDA治療T1型和T2型糖尿病的批準(zhǔn)。2012年,JnJOneTouch購買了此項(xiàng)技術(shù)。但該技術(shù)從來沒有得到具體應(yīng)用,似乎已被人遺忘。直到現(xiàn)在!如果JnJOneTouch能將該產(chǎn)品的發(fā)行計(jì)劃安排得井井有條,那么我們將十分期待在2017年看到這個(gè)產(chǎn)品。
OmniPod
將在17年夏天舉行的ADA年會(huì)科技部分,我們期待著能一睹新型OmniPodPDM(稱為“DASH,”)的樣子。在去年11月“投資人日”期間,銀休特公司詳細(xì)說明了新型藍(lán)牙控制OmniPod計(jì)劃在今年年末登場。
這款無管路胰島素泵雖然保留著相同的波形因數(shù),但會(huì)建立低耗藍(lán)牙無線功能,允許與新型彩色觸摸屏PDM連接。這也允許了與BT指尖刺血儀器連接,然而,這意味著下一代OmniPodDASH將同現(xiàn)在的胰島素泵一樣,不會(huì)配有FreeStyle血糖儀。這對偏愛綜合性設(shè)備使用者來說是一個(gè)重要缺陷。
令人愉悅的一點(diǎn)是,新型BT胰島素泵和PDM將直接與智能手機(jī)app連接,使用者可在智能手機(jī)顯示屏上,和新型PDM上追蹤胰島素含量(IOB),獲得用量記錄及CGM數(shù)據(jù)等特征數(shù)據(jù)。為記錄碳水化合物含量,新型PDM配有完善的食品數(shù)據(jù)庫。你可以手動(dòng)進(jìn)入BG或使用美觀的觸摸滾輪,選擇進(jìn)入其他數(shù)據(jù)。新型的觸摸屏將建立在安卓系統(tǒng)的基礎(chǔ)上。App的數(shù)據(jù)將被鎖定,因此不會(huì)被其他蜂窩數(shù)據(jù)發(fā)生干擾。
坦德姆(Tandem)
由于新型X2胰島素泵,坦德姆公司如今已能夠向遠(yuǎn)程用戶提供在家中更新其使用的設(shè)備的功能(無需像當(dāng)前D設(shè)備模型一樣升級(jí)或賣出)。這項(xiàng)技術(shù)可實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)與德康G5的結(jié)合,這也是坦德姆即將向FDA提交的項(xiàng)目,并預(yù)計(jì)在2017年年中發(fā)行。他們的綜合系統(tǒng)也包括預(yù)測低血糖功能,現(xiàn)有的用戶也可更新他們的設(shè)備,一旦功能通過驗(yàn)證,即可使用。
智能胰島素給藥技術(shù)
過去幾個(gè)月,我們報(bào)道過貝克頓·迪肯森發(fā)布的兩項(xiàng)創(chuàng)新工作:
針對類型2的貼片泵浦:這款產(chǎn)品完全是一次性的,可佩戴**,同時(shí)提供基礎(chǔ)劑量和單次劑量。目前產(chǎn)品的細(xì)節(jié)還不明確,但預(yù)計(jì)會(huì)在2017年度財(cái)務(wù)會(huì)議上看到此產(chǎn)品。
智能筆尖技術(shù):這也意味著藍(lán)牙筆尖技術(shù)允許劑量數(shù)據(jù)共享,因?yàn)锽D公司致力于為產(chǎn)品組合帶來更多的糖尿病互通管理。目前正研發(fā)的筆尖技術(shù)適用于所有類型的胰島素筆。關(guān)于這一點(diǎn)——
康帕寧醫(yī)療公司InPen:2016年7月,F(xiàn)DA批準(zhǔn)了該產(chǎn)品,可隨時(shí)在2017年出現(xiàn)。以下幾點(diǎn)是我們總結(jié)的2015年7月**報(bào)道中提及的該產(chǎn)品特性:
產(chǎn)品基礎(chǔ)包含計(jì)算機(jī)芯片技術(shù),包括藍(lán)牙LE無線功能
可重復(fù)裝填Lilly或Novo胰島素內(nèi)包(是美國僅有的兩種可用的胰島素內(nèi)包)
筆內(nèi)含有溫度傳感器,如果筆的溫度降至冰凍點(diǎn)以下或升至體溫以上,可觸發(fā)app報(bào)警器,確保胰島素完整無損。
收集用戶信息并傳送到app,app內(nèi)含有劑量計(jì)算器,可實(shí)時(shí)計(jì)算胰島素含量(IOB)
智能手機(jī)app也可以允許用戶設(shè)定吃飯時(shí)間和零食時(shí)間提醒,如果你沒有在設(shè)置的時(shí)間內(nèi)服藥,app將發(fā)出警告。
允許遠(yuǎn)程監(jiān)控——用戶可以設(shè)定app自動(dòng)發(fā)送文本信息,*多可同時(shí)向5人發(fā)送信息。信息內(nèi)容不僅包括胰島素劑量,還包括BG和碳水化合物值(如果進(jìn)行手動(dòng)設(shè)置)——所有的信息都將寫在一條文本信息中。
2016年7月末,F(xiàn)DA聲明InPen針對12歲以上的患者?蹬翆庒t(yī)療的合伙人和CEOSeanSaint說,圣地亞哥公司計(jì)劃在“2017年某日”發(fā)布該產(chǎn)品。
我們期待著2017年能有大量的血糖儀進(jìn)入市場。尤其是兩款來自Ascensia(前身為德國拜耳)和瑞士羅氏糖尿病醫(yī)療公司的出色產(chǎn)品——兩者都曾在過去幾個(gè)月內(nèi)進(jìn)行過發(fā)表。我們曾報(bào)道過Accu-ChekGuide血糖儀,今年某個(gè)時(shí)間我們也預(yù)測過該血糖儀,它的外觀與現(xiàn)有的設(shè)備極其相似,但卻有很多酷炫的新特性,包括無溢出測試條藥瓶!我們也非常開心地聽到新型藍(lán)牙AscensiaCounterNextOne血糖儀的消息,該儀器*近剛通過批準(zhǔn),可以與app連接,鑒別病癥和血糖趨勢。該設(shè)備預(yù)計(jì)在2017年發(fā)布。
當(dāng)然,根據(jù)新型德康用藥量要求,對CGM使用者來說,指尖刺血測試已不再是必須的步驟,而且FreeStyleLibre即將進(jìn)入美國市場,我們不得不思考傳統(tǒng)的血糖檢測儀市場還能發(fā)展多久?
毫無疑問,在科研和宣傳方面,比如產(chǎn)品通道和財(cái)政支付能力等重要問題,2017年還會(huì)發(fā)生很多事情。我們將一如既往地持續(xù)更新圈內(nèi)行業(yè)信息!
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。