(貝康亭)左卡尼汀注射液的穩(wěn)定性好嗎

添加日期：2019年12月31日 閱讀：2097

穩(wěn)定性研究是基于對(duì)原料藥或制劑及其生產(chǎn)工藝的系統(tǒng)研究和理解，通過設(shè)計(jì)試驗(yàn)獲得原料藥或制劑的質(zhì)量特性在各種環(huán)境因素(如溫度、濕度、光線照射等)的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，并據(jù)此為藥品的處方、工藝、包裝、貯藏條件和復(fù)驗(yàn)期/有效期的確定提供支持性信息。那么,(貝康亭)左卡尼汀注射液的穩(wěn)定性好嗎?此藥的穩(wěn)定性極好,只要按要求存放使用,就不易變質(zhì).



商品名稱 左卡尼汀注射液

通用名稱 左卡尼汀注射液

主要成份 本品主要成份為左卡尼汀。

適應(yīng)癥 本品用于繼發(fā)性卡尼汀缺乏癥。由冠心病(CAD)引起的心肌代謝損害:心絞痛﹑急性心肌梗塞﹑心源性休克引起的嚴(yán)重低灌注狀態(tài)。

不良反應(yīng) 1.主要為一過性的惡心和嘔吐，身體出現(xiàn)特殊氣味、惡心和胃炎不常發(fā)生，由于引起這些反應(yīng)的病理復(fù)雜，很難估測這些反應(yīng)的發(fā)生率。

2.口服或靜脈注射左卡尼汀可引起癲癇發(fā)作，不論先前是否有癲癇病史，先前有癲癇發(fā)作的患者，可誘發(fā)癲癇或使癲癇加重。



3.在一項(xiàng)慢性血透患者雙盲、安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，出現(xiàn)的不良反應(yīng)(不考慮因果關(guān)系，僅報(bào)導(dǎo)發(fā)生率≥5%的反應(yīng))主要有：

(1)全身系統(tǒng)：胸痛、感冒癥狀、頭痛、注射部位反應(yīng)、疼痛等;

(2)心血管系統(tǒng)：心血管異常、高血壓、低血壓、心動(dòng)過速等;

(3)消化系統(tǒng)：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐等;

(4)內(nèi)分泌系統(tǒng)：甲狀腺異常等;

(5)血液淋巴系統(tǒng)：貧血等;

(6)代謝系統(tǒng)：高鈣血癥、高鉀血癥、血容量增多癥等;

(7)神經(jīng)系統(tǒng)：頭暈、失眠、壓抑等;

(8)呼吸系統(tǒng)：咳嗽、咽喉炎、鼻炎等;

(9)皮膚：瘙癢、皮疹;

(10)泌尿系統(tǒng)：腎功能異常等。

禁忌 對(duì)本藥或其任何組分過敏者禁用。

注意事項(xiàng) 接受胰島素或降血糖的口服藥物治療的糖尿病患者，給予左卡尼汀可造成低血糖癥。所以，必須經(jīng)常監(jiān)測這些患者的血漿葡萄糖水平，以便調(diào)整降糖治療。靜脈給藥時(shí)應(yīng)緩慢進(jìn)行(2-。分鐘)。因?yàn)樽罂�尼汀是一種生理性產(chǎn)物，故不會(huì)在耐受性和依賴性方面顯示出任何危險(xiǎn)。放置在兒童不能觸及之處。左卡尼汀對(duì)駕駛或操縱機(jī)器的能力無不良影響。

孕婦及哺乳期婦女用藥 雖動(dòng)物實(shí)驗(yàn)不能證明左卡尼汀的生殖毒性，但在孕婦尚未進(jìn)行合適和對(duì)照的研究，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果與人可能有一定差異，除非臨床必須使用時(shí)孕婦才使用本藥。目前不清楚該藥是否通過乳汁排泄，因?yàn)樵S多藥都可以通過乳汁排泄，因此哺乳期是否可用此藥或停用須權(quán)衡對(duì)母親的利弊。

兒童用藥 見用法用量。

老人用藥 本藥可應(yīng)用于老年人.

藥物相互作用 左卡尼汀與其他藥物之間沒有已知的相互作用。

藥物過量 還沒有過量左卡尼汀引起毒性的報(bào)道。口服左卡尼汀可以很容易通過血透消除，口服左卡尼汀在老鼠的LD 50 是19.2g/kg，靜脈是5.4g/kg。大劑量左卡尼汀可引起腹瀉。

(貝康亭)左卡尼汀注射液的穩(wěn)定性極好,只要按要求存放使用,就不易變質(zhì).

（發(fā)布人：krtdyf）

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