添加日期：2019年12月4日 閱讀：2061
目前，我國每年進行約230萬例白內障手術，其中30%的患者仍在使用國外早已淘汰的硬式人工晶體，而先進的軟式(可折疊)人工晶體幾乎靠進口，臨床使用的折疊人工晶狀體進口品牌占比超過90%。這一數據也將國產人工晶體的認識和爭議推向了熱潮：國內生產不出高質量臨床可用的醫(yī)療產品嗎?
事實情況怎樣呢?據筆者從蕾明視康獲悉，其旗下產品RS系列非球面人工晶狀體日前已獲得CFDA批準，正式在國內上市。此前，該產品已經于2016年9月先期獲得了歐盟CE認證。
溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院杭州院區(qū)趙云娥教授表示：“目前人工晶狀體市場幾乎是進口產品“一統(tǒng)天下”的局面，我國原研人工晶狀體的上市令人感到興奮�！�
白內障患者數量快速增加
白內障一直以來是導致失明的*主要原因之一。目前，中國擁有世界上*大的白內障患者群，約有6000萬人，占全球總數的1/3，在60歲以上的老年人中，白內障患病率超過46%，且這一數字還在不斷的上升中。
手術治療是治療老年性白內障的*有效手段，但對中國患者來說，接受復明手術的比例很低，不僅與發(fā)達國家存在一定的差距，甚至還落后于一些發(fā)展中國家。
根據國家衛(wèi)生計生委辦公廳印發(fā)的《“十三五”全國眼健康規(guī)劃(2016-2020年)》，2015年中國百萬人口白內障手術率(CSR)已超過1500，較“十一五”末期提高了56%;但與發(fā)達國家CRS超過9000例/百萬人口/年還有很大差距。
“這其間的差距，一方面來自于規(guī)范化治療認識的不足;一方面來自于患者常常要面臨著進口手術產品高額費用的負擔�！鄙穷^大學·香港中文大學聯合汕頭國際眼科中心張銘志教授認為，中國需要研發(fā)生產出媲美國外的醫(yī)療產品，并以此來降低白內障手術患者的負擔。
一個數字的壟斷：90%
據了解，人工晶狀體是人工合成材料制成的一種特殊透鏡，是手術治療白內障的*重要材料，通過手術摘除白內障患者渾濁的晶狀體，將人工晶狀體植入眼內替代原來的晶狀體，可以使白內障患者恢復視力。
但隨著白內障患病人數、手術量的逐年增加，對手術中使用的人工晶狀體需求也會越大。國內每年進行約230萬例白內障手術，其中30%的患者仍在使用國外已淘汰的硬式人工晶體，而臨床使用的軟式(可折疊)人工晶狀體進口品牌占比超過90%。
國產與進口市場差距如此巨大，在復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院盧奕教授看來，并不是因為國產人工晶狀體在質量上與進口產品存在明顯差距。從大環(huán)境來看，中國的高端醫(yī)療產品生產水平已媲美國外，且產品已經進入全球市場。
那是什么導致了國產人工晶狀體未能受到患者及醫(yī)生的青睞呢?盧奕表示：
一是患者和醫(yī)師觀念上的挑戰(zhàn)�；颊�、醫(yī)師觀念上更容易接受國外的產品，對國內的產品信任程度不夠。
二是國產人工晶狀體的生產、銷售和宣傳等面臨著諸多挑戰(zhàn)。國外會進行大量的廣告宣傳和醫(yī)師培訓，這方面的工作國內比較缺乏。
三是人工晶狀體種類多，競爭激烈�！耙爰ち业氖袌龈偁幭聞俪�，產品的質量及精細化管理需要進一步提升�！�
受益于創(chuàng)新研發(fā)
在“中國制造”轉為“中國創(chuàng)造”的今天，國產品質優(yōu)良、價格合理醫(yī)療用品的研發(fā)創(chuàng)新成為大時代下努力的方向。
據了解，蕾明視康是一家人工晶狀體生產商，用于治療白內障、青光眼、視網膜病變等眼科疾病。蕾明視康還開發(fā)了全自有知識產權的高折射率疏水性丙烯酸類生物相容性材料，其疏水性丙烯酸酯人工晶狀體產品已獲歐盟CE證書。蕾明視康創(chuàng)始人之一廖秀高博士，是人工晶狀體材料**、國家“千人計劃“人才。
蕾明視康投資人、啟明創(chuàng)投主管合伙人梁穎宇認為，非球面人工晶體的成功上市，將對進口產品“一統(tǒng)天下”的局面形成巨大沖擊。此外，還有黃色類和可增色類人工晶體也在積極的研發(fā)之中，將很快惠及患者。
對于研發(fā)方面，蕾明視康方面向新浪醫(yī)藥透露，接下來會推進兩件事情：
一是持續(xù)研發(fā)創(chuàng)新。通過研發(fā)投入，在人工晶體領域的研究始終保持前沿水平。
二是做好患者教育。隨著臨床研究數據的不斷積累和產品應用的擴大，患者在臨床醫(yī)生的指導下會越來越理性的個性化選擇適合自身的產品。
隨著新技術的引入及整個行業(yè)的發(fā)展，未來幾年，會有更多的白內障患者受益于國產醫(yī)療產品。預計到2020年，中國的年白內障手術量將達到400萬例，這意味受益的患者人數也將是一個龐大的數字，令人期待。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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