添加日期：2019年6月22日 閱讀：2115
國家衛(wèi)健委發(fā)文，第*批鼓勵仿制的藥品目錄出爐。
▍34個藥品鼓勵仿制
6月20日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于第*批鼓勵仿制藥品目錄建議清單的公示》(以下簡稱《公示》)。
據《公示》，為落實國務院辦公廳《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》和國家衛(wèi)生健康委等12部門《關于印發(fā)加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》有關制定鼓勵仿制藥品目錄的部署和要求。
國家衛(wèi)生健康委聯合科技部等部門組織**對國內專利到期和專利即將到期尚沒有提出注冊申請、臨床供應短缺(競爭不充分)以及企業(yè)主動申報的藥品進行遴選論證，提出了《第*批鼓勵仿制藥品目錄建議清單》。
現予以公示，公示期為5個工作日。
從《公示》內容可以看到，此次34個鼓勵仿制的藥品目錄清單都是尚沒有注冊申請、競爭不充分的藥品。
相關藥企抓緊仿制這些藥品將率先獲得市場機會，并享受相應政策利好。
▍政策利好仿制藥
2018年4月，國務院辦公廳印發(fā)《關于改革完善仿制藥供應保障及使用政策的意見》。
《意見》提出，要促進仿制藥研發(fā)，定期制定并公布鼓勵仿制的藥品目錄，引導企業(yè)研發(fā)、注冊和生產。
這是自《意見》公布后，**發(fā)布的鼓勵仿制藥品目錄建議清單，可以說，意義重大。
為鼓勵藥品仿制，《意見》還提出，要完善支持政策，推動高質量仿制藥盡快進入臨床使用。
一是及時將仿制藥納入采購目錄，啟動采購程序，促進質量和療效一致的仿制藥與原研藥平等競爭。
二是將質量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可相互替代藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注，強化藥師在藥品調配中的作用。
三是加快制定醫(yī)保藥品支付標準，與原研藥質量和療效一致的仿制藥和原研藥按相同標準支付，促進仿制藥替代使用。
四是明確藥品專利實施強制許可路徑，依法分類實施藥品專利強制許可，鼓勵專利權人自愿許可，必要時國家實施強制許可。
五是落實稅收優(yōu)惠政策和價格政策，鼓勵地方結合實際出臺支持仿制藥轉型升級的政策措施。
六是加快藥品研發(fā)、注冊、上市銷售的國際化步伐，支持企業(yè)開展國際產能合作，建立跨境研發(fā)合作平臺，推動仿制藥產業(yè)國際化。
國家衛(wèi)生健康委等12部門《關于印發(fā)加快落實仿制藥供應保障及使用政策工作方案的通知》，也要求促進仿制藥替代使用。
深化醫(yī)保支付方式改革。通過醫(yī)保藥品支付標準引導措施，逐步實現通過質量和療效一致性評價的仿制藥與原研藥按相同標準支付。
隨著時間的推移，各項利好政策正在逐漸落實。
附：第*批鼓勵仿制藥品目錄建議清單
文章來源：賽柏藍
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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