添加日期：2018年7月31日 閱讀：1590
7 月 27 日，在國家局發(fā)布第五批(可能是*后一批)通過一致性評價品種的第二天，Insight 數據庫顯示，有 5 個一致性評價品種受理號辦理狀態(tài)發(fā)生變化，依照以往慣例，我們判斷這 5 個品種將通過一致性評價。
以往慣例：一致性評價品種發(fā)補一次后離開補充任務，進入 CFDA 無發(fā)補狀態(tài)即代表通過。
恒瑞的鹽酸氨溴索片
說出來你可能不信，氨溴索片是恒瑞第*個申報一致性評價的品種(2017 年 11 月 24 日獲得 CDE 承辦)，也極有可能成為恒瑞第*個通過一致性評價的品種。
該藥的受理號 CYHB1750023，2017 年 11 月16 日獲得國家局受理，經歷一輪發(fā)補后，離開補充任務，7 月 27 日，CFDA 辦理狀態(tài)變更為「制證完畢-已發(fā)批件」，預計通過一致性評價。
Insight 數據庫統計，目前恒瑞申報一致性評價的品種有 12 個，口服固體制劑 5 個，注射劑有 7 個，但暫時無品種通過一致性評價。
齊魯的鹽酸特比萘芬片
齊魯藥業(yè)的鹽酸特比萘芬片在 2017 年 12 月 8 日獲得 CFDA 受理，經歷一輪發(fā)補后，7 月 27 日， CFDA 辦理狀態(tài)變更為「制證完畢-已發(fā)批件」。
7 月 26 日，齊魯**宣布該品種已經通過一致性評價，成為該品種**通過的企業(yè)。
揚子江藥業(yè)的格列美脲片
該藥的受理號 CYHB1750024，2017 月 11 月 20 日受理，經歷一輪發(fā)補后，離開補充任務，7 月 27 日，CFDA 辦理狀態(tài)變更為「在審評審批中」，預計通過一致性評價。
據網絡數據顯示，在中國醫(yī)院樣本終端，格列美脲 2017 年銷售額達 30 億元，2016 年也有 30.2 億元的成績，市場表現亮眼，但格列美脲市場以賽諾菲的亞莫利占據大份額，國產的份額較低。
苑東生物的富馬酸比索洛爾片
該藥的受理號 CYHB1750021，2017 年 11 月 6 日受理，經歷一輪發(fā)補后，離開補充任務，7 月 27 日，CFDA 辦理狀態(tài)變更為「審批完畢-待制證」，預計通過一致性評價。
華潤賽科的苯磺酸氨氯地平片
該藥的受理號為 CYHB1840005，2017 年 2 月 13 日受理，經歷一輪發(fā)補后，7 月 27 日，CFDA 辦理狀態(tài)變更為「審批完畢-待制證」，預計通過一致性評價。
此次通過將意味著苯磺酸氨氯地平片前三家已定，此前通過的企業(yè)分別的上海海尼和江蘇黃河。
一致性評價通過品種，國家局不發(fā)公告了，我們會風雨無阻的每日更新動態(tài)!
文章來源：Insight數據庫
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥�。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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