添加日期:2018年7月20日 閱讀:2254
7月12日,中南大學(xué)湘雅二院在醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布《備案采購(gòu)藥品資料遞交通知》:
通知中明確表示,采購(gòu)藥品為臨床必需的治療性藥品,中藥制劑、輔助用藥品不予接受。
像湘雅二院這樣的超級(jí)大型三甲醫(yī)院代表的是湖南省醫(yī)學(xué)診療*高水平,后續(xù)不僅會(huì)在省內(nèi)帶來(lái)非常強(qiáng)的示范效應(yīng),也有可能帶來(lái)很多其他省市的跟隨。
一刀切是否符合市場(chǎng)原則?
近年來(lái),受到醫(yī)?刭M(fèi)、控制藥占比等政策的影響,中成藥和輔助用藥確實(shí)在不同程度上受到全國(guó)多個(gè)省市的重點(diǎn)監(jiān)控,也備受爭(zhēng)議。
與湘雅二院此次明確“不予接受”不同的是,此前多數(shù)出臺(tái)相關(guān)輔助用藥政策的醫(yī)院并不是一刀切,多為窗口指導(dǎo)與監(jiān)控。比如采用醫(yī)院自定藥品目錄、對(duì)目錄分級(jí)管理、醫(yī)院藥品使用監(jiān)控、限定輔助用藥使用比例、處方點(diǎn)評(píng)與臨床路徑管理等的方式來(lái)控制輔助用藥的使用。
那么現(xiàn)在就開(kāi)始完全限制輔助用藥,中成藥和中藥注射劑進(jìn)院真的符合市場(chǎng)規(guī)律嗎?我的看法是,不合理但無(wú)奈!其實(shí)從近年來(lái)的醫(yī)改政策我們可以看出,對(duì)于控費(fèi)和控制藥占比國(guó)家是認(rèn)真的,其中非常行之有效的辦法就是控制那些“吃不死,治不了,價(jià)格高”的輔助用藥。
不光是政策層面,輿論層面的發(fā)酵也在無(wú)形中推進(jìn)大批中藥注射劑與輔助用藥走向死亡。從2015年開(kāi)始到現(xiàn)在,已經(jīng)有十幾個(gè)省都相繼給出了輔助用藥目錄,市場(chǎng)不會(huì)永遠(yuǎn)等下去,緩沖期也已經(jīng)很久了。
而湘雅醫(yī)院自身由于受制于醫(yī)?刭M(fèi)和拒付,其實(shí)已經(jīng)因限制收本地醫(yī)保病人上過(guò)新聞了,那么這次為什么會(huì)做如此激烈的決策呢?
其實(shí)重要原因之一并不復(fù)雜:回扣驅(qū)動(dòng)下的超量輔助用藥與中藥注射劑的使用!因?yàn)楦鱾(gè)藥企在輔助用藥領(lǐng)域和整體來(lái)說(shuō)療效一般,價(jià)格卻不便宜的中藥注射劑營(yíng)銷上,都舍得大筆砸錢(qián),其中很大一塊變成了回扣,這是全行業(yè)的現(xiàn)象!
因此在醫(yī)院整個(gè)醫(yī)保控費(fèi)和拒付的背景下,無(wú)論醫(yī)院如何窗口指導(dǎo),提供循證以及輕微處罰過(guò)量開(kāi)藥醫(yī)生,無(wú)法治好這個(gè)問(wèn)題,并仍然不停地大量使用,擠占總盤(pán)子,導(dǎo)致醫(yī)院無(wú)法滿足其他醫(yī)療服務(wù)的需要。
而藥品零加成意味著從醫(yī)院運(yùn)營(yíng)角度,不像之前還有15的毛利,現(xiàn)在多開(kāi)藥擠占了高毛利的診療手術(shù)和醫(yī)技檢查費(fèi)用,得不償失,于是醫(yī)院和醫(yī)生在各自利益驅(qū)動(dòng)下形成了博弈行為。
醫(yī)院的三令五申,會(huì)被醫(yī)生以各種臨床需要和特殊情況不斷過(guò)線,而又法不責(zé)眾,因?yàn)檫@世界上沒(méi)有任何一種銷售行為有效性能跟回扣相比,而“群體無(wú)道德”是一個(gè)普遍的哲學(xué)命題,跟具體醫(yī)生無(wú)關(guān),A不做有B,B不做有C,不可能靠什么教育或者行風(fēng)建設(shè)來(lái)解決,只有利益驅(qū)動(dòng)和懲罰才行,*后出現(xiàn)了如此激烈的一刀切政策,干脆絕掉,也別再搞什么小動(dòng)作了。確實(shí)不合理,但是也無(wú)奈。
而且我相信未來(lái)這種博弈會(huì)愈演愈烈,有人做就會(huì)有人跟隨,對(duì)整個(gè)相關(guān)產(chǎn)業(yè)藥企是一個(gè)巨大的生與死的考驗(yàn)!
下面我們看一下輔助用藥的國(guó)家相關(guān)政策:
2011年《三級(jí)綜合醫(yī)院評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施細(xì)則》中“藥事與藥物管理持續(xù)改進(jìn)”中規(guī)定:醫(yī)院每年用藥金額排序前十位的藥品與醫(yī)院性質(zhì)及承擔(dān)的主要醫(yī)療任務(wù)相符合。
2015年《關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào)):建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度,重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品。
2015年《關(guān)于城市公立醫(yī)院綜合改革試點(diǎn)的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕38號(hào)):加強(qiáng)合理用藥和處方監(jiān)管,采取處方負(fù)面清單管理、處方點(diǎn)評(píng)等形式控制抗菌藥物不合理使用,強(qiáng)化激素類藥物、抗腫瘤藥物、輔助用藥的臨床使用干預(yù)。
2015年,《關(guān)于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的若干意見(jiàn)的通知》(國(guó)衛(wèi)體改發(fā)〔2015〕89號(hào)):推行臨床路徑管理,采取處方負(fù)面清單管理,落實(shí)處方點(diǎn)評(píng)、抗生素使用、輔助用藥、耗材使用管理等制度。加強(qiáng)中藥飲片合理應(yīng)用監(jiān)管,建立中藥飲片處方專項(xiàng)點(diǎn)評(píng)制度,促進(jìn)合理用藥。建立對(duì)輔助用藥、醫(yī)院超常使用的藥品和高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度,明確需要重點(diǎn)監(jiān)控的藥品品規(guī)數(shù),建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系。
2016年4月,國(guó)務(wù)院辦公廳《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2016年重點(diǎn)工作任務(wù)》提出,公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要列出具體清單,對(duì)輔助性、營(yíng)養(yǎng)性等高價(jià)藥品不合理使用情況實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)控,初步遏制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的勢(shì)頭。
省市和醫(yī)院相關(guān)政策
2015-2016年,內(nèi)蒙古、云南、安徽、河北、江西、四川、湖北、山西、遼寧9省相繼發(fā)布輔助用藥目錄清單。同時(shí)出臺(tái)了不少有關(guān)于規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理方式的政策,主要是針對(duì)臨床用量大的輔助藥品的不合理用藥行為,加強(qiáng)管理,以達(dá)到控制醫(yī)療費(fèi)用不合理增長(zhǎng)的目的。
2017年,江蘇(共6市)以及青島市明確出臺(tái)了輔助用藥目錄。
2018年1月22日,河南省18個(gè)省轄市衛(wèi)計(jì)委、21家省直醫(yī)院、9個(gè)省直管縣衛(wèi)計(jì)委均公示了重點(diǎn)監(jiān)控營(yíng)養(yǎng)性、輔助性用藥目錄,共計(jì)48個(gè)目錄。
一品兩規(guī)和一致性評(píng)價(jià)帶來(lái)的變化
湘雅二院的通知中還提到:藥品必需是“代表臨床?魄把匕l(fā)展的原研專利藥品或者通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品”,并且“必需符合我院“一品兩規(guī)”的要求!
國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布《處方管理辦法》的第16條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品,同一通用名稱藥品的品種,注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)2種,處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種,因特殊診療需要使用其他劑型和劑量規(guī)格藥品的情況除外。即“一品兩規(guī)”。
目前我們國(guó)內(nèi)藥品批文數(shù)量為18.9萬(wàn)個(gè),其中仿制藥產(chǎn)品占95%。藥品同質(zhì)化嚴(yán)重,低水平重復(fù)問(wèn)題突出。本身在“一品兩規(guī)”的鐵律下,部分仿制藥就已經(jīng)很難進(jìn)入醫(yī)院市場(chǎng)了,而湘雅二院的這個(gè)“必須通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥物”就使得藥廠的日子更不好過(guò)。
很多臨床上安全無(wú)效的輔助藥物,可能未來(lái)根本不需要做上市后再評(píng)價(jià)就會(huì)被臨床拋棄,直接換成有治療價(jià)值的藥物。因?yàn)檫@些產(chǎn)品不僅無(wú)效而且還競(jìng)爭(zhēng)種類繁多,商業(yè)邏輯的核心就是以回扣為驅(qū)動(dòng)。在國(guó)家嚴(yán)厲打擊商業(yè)賄賂的背景下,藥廠的營(yíng)銷方式會(huì)發(fā)生巨大的變化,沒(méi)有回扣賣不出藥,但更可怕的是醫(yī)院未來(lái)根本不要你的藥。因此,這些藥廠的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)將被迫會(huì)有很大調(diào)整。
通過(guò)一致性評(píng)價(jià),且已經(jīng)進(jìn)入醫(yī)院一品兩規(guī)的藥品會(huì)不會(huì)有優(yōu)勢(shì)呢?
從長(zhǎng)期來(lái)說(shuō),一致性評(píng)價(jià)會(huì)推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入和優(yōu)先采購(gòu),但醫(yī)院個(gè)體有很大的自由裁量權(quán),所以要不要你的藥完全看醫(yī)院自己,在醫(yī)?刭M(fèi)的大前提下,在早期未必給很多藥企帶來(lái)機(jī)會(huì),反而可能會(huì)帶來(lái)巨大的成本支出。
目前對(duì)于通過(guò)了仿制藥一致性評(píng)價(jià)的藥品,很多省份出臺(tái)了直接掛網(wǎng)采購(gòu)等的政策,但是由于 “一品兩規(guī)”的阻礙,進(jìn)入醫(yī)院依舊道阻且長(zhǎng)。但是后期隨著大批產(chǎn)品的出局以及醫(yī)保支付的相應(yīng)新政策的傾斜,市場(chǎng)的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)一定會(huì)發(fā)生翻天覆地的變化!現(xiàn)在還在樂(lè)呵的藥企,很可能未來(lái)會(huì)想哭,但是哭不出來(lái)!
如果沒(méi)有了回扣,你還會(huì)不會(huì)賣藥?
文章來(lái)源:新浪醫(yī)藥網(wǎng)
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