巨變！藥品檢驗(yàn)報(bào)告也電子化了

添加日期：2018年5月7日 閱讀：1570

所有人都知道醫(yī)藥行業(yè)會(huì)變，卻沒(méi)想到會(huì)來(lái)得這么快!

就在多省陸續(xù)發(fā)文支持使用“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)”之時(shí)，近日，全國(guó)通用的“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺(tái)”上線了，這預(yù)示著資料電子化傳遞的時(shí)代正在加速到來(lái)。

檢驗(yàn)報(bào)告電子化

我國(guó)政策規(guī)定，當(dāng)藥械在“生產(chǎn)—流通—終端”各環(huán)節(jié)發(fā)生合作時(shí)，必須要有檢驗(yàn)報(bào)告，這不僅是對(duì)藥械質(zhì)量做出的技術(shù)鑒定，還是執(zhí)法人員參考的標(biāo)準(zhǔn)。

但現(xiàn)實(shí)是，隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的高速發(fā)展，多年來(lái)以紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告加蓋章的工作方式及做法弊端凸顯，如紙質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告成本過(guò)高、保存不易等問(wèn)題。

另外，環(huán)保問(wèn)題被忽視。根據(jù)測(cè)算，一家中大型醫(yī)藥流通企業(yè)，一年要用幾十萬(wàn)張紙。復(fù)印機(jī)產(chǎn)生臭氧、粉塵和曝光，會(huì)造成人體脫發(fā)、皮膚黑暗起皺、肺病及癌癥，傷害非常大。

業(yè)內(nèi)人士表示，“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺(tái)”的推出，順應(yīng)了全國(guó)醫(yī)藥行業(yè)檢驗(yàn)報(bào)告電子化及網(wǎng)絡(luò)傳遞與認(rèn)證的發(fā)展需求，**環(huán)保。

據(jù)了解，開發(fā)“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺(tái)”的恒合互聯(lián)以www.001pt.com為核心，致力于推動(dòng)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”的發(fā)展，打造多個(gè)電子資料處理平臺(tái)。其目標(biāo)是加快信息互通共享，提高信息管理效率，提升藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品的質(zhì)量管理和信息安全防護(hù)水平。

其中，“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺(tái)”是一個(gè)面向醫(yī)藥行業(yè)推出的檢驗(yàn)報(bào)告電子化傳遞的的應(yīng)用平臺(tái)，主要功能包括：上傳、接收、發(fā)送、發(fā)布、檢索等。

該平臺(tái)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺(tái)”的目標(biāo)是生產(chǎn)助手，流通幫手�，F(xiàn)階段完全免費(fèi)，生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)和零售終端均可使用，節(jié)省運(yùn)營(yíng)成本。

資料電子化是趨勢(shì)

其實(shí)在幾年前，河北省食藥監(jiān)局就依據(jù)法規(guī)針對(duì)該省企業(yè)，推出了藥品電子檢驗(yàn)報(bào)告管理系統(tǒng)，明確規(guī)定藥品采購(gòu)時(shí)必須查驗(yàn)藥品檢驗(yàn)報(bào)告電子版，但是該要求僅針對(duì)該省藥品流通。

近年來(lái)，隨著我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)從重事前審批向事中事后監(jiān)管的轉(zhuǎn)變，業(yè)內(nèi)對(duì)建立全國(guó)范圍內(nèi)的“電子檢驗(yàn)報(bào)告平臺(tái)”的呼聲也愈發(fā)熱烈。

據(jù)2017新版《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》要求，驗(yàn)收藥品應(yīng)當(dāng)按照藥品批號(hào)查驗(yàn)同批號(hào)的檢驗(yàn)報(bào)告書，并明確在保證其合法性和有效性的情況下，檢驗(yàn)報(bào)告書可以采用電子數(shù)據(jù)形式的傳遞和保存，這意味著檢驗(yàn)報(bào)告電子化傳遞具有監(jiān)管意義。

除此以外，《中華人民共和國(guó)電子簽名法》也已明確規(guī)定，電子資料加蓋電子印章與紙質(zhì)資料加蓋原印章具有同等法律效力，這為檢驗(yàn)報(bào)告的電子化傳遞提供了法律依據(jù)。

不得不說(shuō)，“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺(tái)”作為一個(gè)服務(wù)醫(yī)藥行業(yè)的平臺(tái)出現(xiàn)，可以說(shuō)是互聯(lián)網(wǎng)辦公場(chǎng)景的一個(gè)驚喜。

而且，為確保資料的安全性、合法性，“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺(tái)”還接入中國(guó)移動(dòng)CA中心頒發(fā)數(shù)字證書，制作企業(yè)密鑰(Ukey)，進(jìn)行企業(yè)簽章認(rèn)證，確保檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)鬟f和管理的安全。

醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提速

當(dāng)前，“健康中國(guó)”已上升為國(guó)家戰(zhàn)略。從2017年開始，事關(guān)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的文件頻繁出臺(tái)，落地力度可謂是前所未有。這既包括一致性評(píng)價(jià)、優(yōu)先審評(píng)、兩票制，又包括了公立醫(yī)院的改革，加碼“醫(yī)保控費(fèi)”等政策，這表明整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的改革將迎來(lái)提速期。

國(guó)家的意志很明確，就是為醫(yī)改、醫(yī)藥行業(yè)鏟除障礙，鋪平發(fā)展道路。對(duì)于生產(chǎn)、流通、終端而言，跟上時(shí)代步伐，提高效率是關(guān)鍵。

“電子檢驗(yàn)報(bào)告收發(fā)平臺(tái)”的優(yōu)勢(shì)，就在于合法高效環(huán)保地將線下的檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)鬟f方式，實(shí)現(xiàn)全國(guó)范圍內(nèi)的在線傳遞，為業(yè)內(nèi)企業(yè)節(jié)省紙張等運(yùn)營(yíng)成本、提高管理效率。

具體表現(xiàn)為，該平臺(tái)既可以一對(duì)多發(fā)布，又可以一對(duì)一發(fā)送，也就是說(shuō)，電子檢驗(yàn)報(bào)告可同時(shí)發(fā)給多家下游企業(yè)或醫(yī)院，也可以單獨(dú)進(jìn)行發(fā)送，便于醫(yī)藥企業(yè)管理和提高效率。

除此以外，平臺(tái)企業(yè)使用該平臺(tái)可大量減少?gòu)?fù)印和紙張，實(shí)現(xiàn)無(wú)紙化辦公，響應(yīng)了政府“綠水青山就是金山銀山”的精神理念。而且，平臺(tái)還設(shè)置了檢索功能，方便用戶快速找到自己需要的電子檢驗(yàn)報(bào)告。

不僅如此，從2017年下半年開始，多省藥監(jiān)局和醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)陸續(xù)發(fā)文明確支持使用“首營(yíng)電子資料交換平臺(tái)”。這個(gè)顛覆傳統(tǒng)紙質(zhì)化、郵件傳遞的首營(yíng)資料交換方式，一經(jīng)誕生便已迅速得到了業(yè)界的認(rèn)可。

責(zé)任編輯：田月華 themanifestationessentials.com 2018-5-7 16:55:37

文章來(lái)源： 醫(yī)藥觀察家網(wǎng)