添加日期:2018年3月1日 閱讀:1445
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第38號)已發(fā)布,自2018年3月1日起施行。為貫徹落實《辦法》的有關要求,CFDA于2月27日發(fā)布通知,要求各級食品藥品監(jiān)督管理部門在《辦法》施行后,加強對行政區(qū)域內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者的監(jiān)督管理,督促企業(yè)和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者切實履行主體責任。
通知指出,CFDA在“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”(以下簡稱“信息系統(tǒng)”)中增加了醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案等功能,將于2018年3月1日起正式啟用。辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售和醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案、變更等業(yè)務時,相關監(jiān)管人員和企業(yè)有關人員可從CFDA網(wǎng)站首頁“網(wǎng)上辦事”欄目中的“醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案信息系統(tǒng)”點擊進入。
從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售的企業(yè)可通過“信息系統(tǒng)”向所在地設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案并填報醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售信息表,設區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門對填報的信息進行核實,符合規(guī)定的,應當于7個工作日內(nèi)向社會公開備案信息。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺提供者可通過“信息系統(tǒng)”向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門辦理備案,填報醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案表并提交相關材料,省級食品藥品監(jiān)督管理部門應當當場對企業(yè)提交材料的完整性進行核對,符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給醫(yī)療器械網(wǎng)絡交易服務第三方平臺備案憑證并在備案后7個工作日內(nèi)向社會公開相關備案信息。
文章來源:醫(yī)藥網(wǎng)
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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