美國(guó)仿制藥市場(chǎng)是中國(guó)藥企的詩(shī)和遠(yuǎn)方？

添加日期：2018年1月8日 閱讀：2201

享受了中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)高速增長(zhǎng)的“黃金十年”之后，在這場(chǎng)盛宴中獲得成功的中國(guó)制藥企業(yè)，正試圖進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)。不少藥企把目光投射到世界*大的醫(yī)藥市場(chǎng)——美國(guó)。毫無(wú)疑問(wèn)，國(guó)內(nèi)藥品能夠進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)，是一種巨大的認(rèn)可，也意味著這家藥企的產(chǎn)品可以行銷(xiāo)世界，暢行無(wú)阻。



值得一提的是，在美國(guó)市場(chǎng)，無(wú)論是仿制藥還是原研藥，都可以找到一席之地。針對(duì)仿制藥也有一些扶持的政策。例如，第*個(gè)遞交美國(guó)仿制藥的簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(ANDA)，且挑戰(zhàn)專(zhuān)利藥成功的仿制藥(首仿藥)，可以獲得180天的市場(chǎng)獨(dú)占期。如果在同一天有多個(gè)仿制藥挑戰(zhàn)成功，那么可以同時(shí)擁有該獨(dú)占期。在此期間，F(xiàn)DA不再批準(zhǔn)相同的ANDA，仿制藥可以按照專(zhuān)利藥80%的價(jià)格銷(xiāo)售。在某種意義上，這極大的激勵(lì)了仿制藥企業(yè)向創(chuàng)新藥挑戰(zhàn)的積極性，也保障了仿制藥企業(yè)獲得一定的合理回報(bào)。

美國(guó)市場(chǎng)是眾多中國(guó)本土藥企的“詩(shī)和遠(yuǎn)方”，尤其是那些本土的優(yōu)質(zhì)仿制藥企業(yè)。相對(duì)于本土創(chuàng)新藥在美國(guó)上市，本土仿制藥成批量登陸美國(guó)，并搶灘仿制藥市場(chǎng)的可能性更大，畢竟已有“冒險(xiǎn)家”成功的經(jīng)驗(yàn)，“美國(guó)夢(mèng)”似乎觸手可及。

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