科技部征集“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄”

添加日期：2018年1月2日 閱讀：2046

12月28日，科技部社會(huì)發(fā)展科技司發(fā)布了“關(guān)于征集《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》產(chǎn)品的通知”，通知稱正式啟動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品遴選工作，面向社會(huì)征集創(chuàng)新產(chǎn)品。

經(jīng)評(píng)審認(rèn)定列入《創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》的產(chǎn)品，優(yōu)先推薦進(jìn)入國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程中應(yīng)用推廣等。

通知提出，創(chuàng)新醫(yī)療器械推薦增補(bǔ)產(chǎn)品的條件為：



選擇同時(shí)符合下述條件的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品成果，且在國內(nèi)已取得產(chǎn)品注冊(cè)證的醫(yī)療器械產(chǎn)品：

1、國際原創(chuàng)、國內(nèi)首創(chuàng)，且關(guān)鍵技術(shù)和核心部件具有發(fā)明專利;或通過技術(shù)創(chuàng)新在功能性能、性價(jià)比、可靠性、用戶體驗(yàn)等方面有重大提升;

2、具有重大臨床應(yīng)用價(jià)值和推動(dòng)醫(yī)療水平提升，具有顯著的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。

同時(shí)，優(yōu)先選擇符合下述條件之一的產(chǎn)品

(一)國內(nèi)**、與國外同類產(chǎn)品相比具競爭力;

(二)獲得國家科技計(jì)劃(專項(xiàng)、基金等)支持;

(三)按照《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》、《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》進(jìn)行審批;

(四)國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)用示范工程評(píng)價(jià)較高、區(qū)域經(jīng)濟(jì)帶動(dòng)性明顯。

據(jù)悉，在今年5月，科技部曾印發(fā)了《“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項(xiàng)規(guī)劃》，在該規(guī)劃中提出了要促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品推廣。其中，就要提到要出臺(tái)“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄，打造一批國產(chǎn)創(chuàng)新品牌”;

同時(shí)，積極探索財(cái)政引導(dǎo)支持方式，加強(qiáng)招標(biāo)采購激勵(lì)機(jī)制設(shè)計(jì)，合理運(yùn)用服務(wù)收費(fèi)、醫(yī)保政策，引導(dǎo)國產(chǎn)設(shè)備使用;加大對(duì)國產(chǎn)創(chuàng)新產(chǎn)品的宣傳力度，提高國產(chǎn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品的社會(huì)認(rèn)同度;支持符合條件的高端醫(yī)療器械裝備市場應(yīng)用推廣，在部分省(市)開展大型醫(yī)療設(shè)備配置試點(diǎn);結(jié)合“一帶一路”戰(zhàn)略，促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械支撐的新型衛(wèi)生與健康服務(wù)在沿線國家的推廣應(yīng)用，助力國產(chǎn)醫(yī)療器械進(jìn)入國際市場。



責(zé)任編輯：趙帥超 themanifestationessentials.com 2018-1-2 10:43:28

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