發(fā)改委：GMP/GSP認證費全取消

添加日期：2018年1月2日 閱讀：1074

2018年，醫(yī)藥人的第*個好消息，GMP/GSP認證收費文件被廢止。據(jù)賽柏藍了解，這一利好已經(jīng)于昨日(2018年1月1日)開始施行。

近日，國家發(fā)改委發(fā)布《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令》(第12號)，決定廢止9個規(guī)章和143個規(guī)范性文件。

在廢止的143個規(guī)范性文件中，第55個就是關(guān)于GMP、GSP認證收費的通知。

 

據(jù)了解，GMP認證費收費標準國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱國家藥品認證管理中心)在對申請藥品GMP認證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進行初步技術(shù)審查時，收取受理申請費的收費標準為每個企業(yè)500元;

組織**對申請藥品GMP認證的生產(chǎn)注射劑、放射性藥品和國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品的企業(yè)進行實地勘驗審核時收取審核費，收費標準為一個劑型(含一條生產(chǎn)線)30000元，每增加一個劑型可加收3000元。取消國家藥品認證管理中心向獲得GMP證書企業(yè)收取的年費。

GSP認證費收費標準含受理申請費和審核費，各省、自治區(qū)、直轄市藥品認證管理機構(gòu)對本轄區(qū)內(nèi)的藥品經(jīng)營企業(yè)進行 GSP認證，向申請企業(yè)收取。收費標準由企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市價格主管部門會同財政部門制定，并報國家發(fā)展改革委、財政部備案。

就像我們的生命再也不可能踏進2017的河流，我們永遠地告別了2017。伴隨發(fā)改委一紙政令，GMP/GSP認證收費也淹沒在了歷史的塵埃里。而無疑取消GMP/GSP認證收費正是取消GMP/GSP認證的伏筆。

附：《中華人民共和國國家發(fā)展和改革委員會令》(第12號)全文

“為貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于“簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)”改革和生態(tài)文明建設(shè)、環(huán)境保護等要求，經(jīng)商國務(wù)院相關(guān)部門，現(xiàn)決定廢止《關(guān)于印發(fā)〈關(guān)于改進工程建設(shè)概預(yù)算定額管理工作的若干規(guī)定〉等三個文件的通知》等9件規(guī)章和《關(guān)于頒發(fā)〈電力網(wǎng)電能損耗管理規(guī)定〉的通知》等143件規(guī)范性文件。本決定自2018年1月1日起施行。”

責任編輯：田月華 themanifestationessentials.com 2018-1-2 10:42:28

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