添加日期:2017年12月22日 閱讀:1684
昨日(12月21日),四川省就《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的實施意見》公開征求意見,截止日期至2018年1月10日。
意見確立了五項重點目標:
1、用5年時間爭取臨床試驗機構(gòu)擴充至50家以上,*大限度滿足藥品醫(yī)療器械臨床試驗需求;
2、爭取國家在川設立藥品審核查驗分中心;
3、力爭2018年底前完成國家基本藥物口服制劑與參比制劑質(zhì)量一致性評價,并用5到10年時間完成已上市藥品注射劑的再評價工作;
4、力爭我省每年有5個以上的創(chuàng)新藥品醫(yī)療器械獲國家批準,創(chuàng)新能力進入全國前列。
5、大幅提升產(chǎn)業(yè)競爭能力,用5年的時間實現(xiàn)全省醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模突破5000億元。
此外,再次重申了醫(yī)藥代表備案制,規(guī)定藥品上市許可持有人須將醫(yī)藥代表名單在省食品藥品監(jiān)管局指定的網(wǎng)站備案。醫(yī)藥代表負責藥品學術(shù)推廣,嚴禁以學術(shù)推廣為名,行藥品銷售之實,一經(jīng)查實,按非法經(jīng)營藥品論處。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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