安徽藥監(jiān)局印發(fā)《關于推動藥品流通企業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》

添加日期：2017年12月22日 閱讀：3543

剛剛，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關于推動藥品流通企業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導意見》(以下簡稱《意見》)。《意見》為零售藥店指出了10大方向。

藥店申請增加經營范圍，當場辦結

與征稿意見有別，一、二、五、六有變動。



《意見》第*條推動藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組相比征稿意見有別，將征稿意見的“鼓勵藥品生產、批發(fā)企業(yè)通過兼并重組現有藥品批發(fā)企業(yè)做大做強,加快培育我省現代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競爭力的藥品生產流通企業(yè)集團�！备臑椤肮膭罹邆渌幤番F代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)(集團)、藥品主營收入進入全國百強的藥品生產企業(yè)以及我省年納稅額在1000萬元以上的藥品生產流通型企業(yè)(集團)通過兼并重組做大做強，培育現代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競爭力的藥品生產經營企業(yè)集團。”

對鼓勵的企業(yè)經營規(guī)模有了新要求，納稅額要在1000萬元以上。

《意見》第二條由“促進藥品倉儲資源有效整合”改為“促進藥品倉儲資源整合共享”，強調了共享。

《意見》第五條由“推進藥品經營企業(yè)多業(yè)態(tài)經營”改為“鼓勵藥品批發(fā)零售一體化經營”，強調委托雙方應簽訂藥品質量保證協議，明確責任主體，實現藥品來源可追溯，去向可查清，確保藥品質量。

《意見》第六條鼓勵中小型藥品批發(fā)企業(yè)開展專業(yè)化經營上有補充，指出企業(yè)申請增加經營范圍時，自查承諾符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求的，當場予以辦結(冷藏冷凍、特殊藥品除外)。

附：關于推動藥品流通企業(yè)轉型升級創(chuàng)新發(fā)展的指導意見

為深入貫徹安徽省人民政府辦公廳《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的實施意見》(皖政辦〔2017〕86號)、國務院醫(yī)改辦等8部委《印發(fā)關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)的通知》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號)精神，服務我省“調轉促”改革，進一步促進藥品流通企業(yè)規(guī)�；�、集約化、規(guī)范化發(fā)展�，F結合實際，提出如下指導意見。

一、推動藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組。鼓勵具備藥品現代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)(集團)、藥品主營收入進入全國百強的藥品生產企業(yè)以及我省年納稅額在1000萬元以上的藥品生產流通型企業(yè)(集團)通過兼并重組做大做強，培育現代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競爭力的藥品生產經營企業(yè)集團。在企業(yè)重組時，可以在原址或遷址進行新建、改建、擴建。企業(yè)儲存、配送相關設施設備不低于被兼并重組企業(yè)原開辦條件。

二、促進藥品倉儲資源整合共享。我省藥品生產企業(yè)或科工貿一體化的集團型企業(yè)設立的僅銷售本企業(yè)(集團)藥品的批發(fā)企業(yè)，可共用藥品成品倉庫，在銷售藥品時也可進行直調，但應符合藥品直調的管理要求。

藥品批發(fā)企業(yè)在不改變倉庫地址、面積的前提下，如需調整倉庫功能分區(qū)，可將調整后的倉庫功能分區(qū)平面圖報企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門備案，無需辦理《藥品經營許可證》變更手續(xù)。

三、支持跨區(qū)域儲存配送藥品。支持藥品生產、批發(fā)企業(yè)將藥品儲存配送業(yè)務委托給我省藥品批發(fā)企業(yè)。經委托方對其儲存配送能力審計符合要求的，雙方應簽訂藥品委托儲存配送協議(特殊管理藥品除外)，明確配送區(qū)域、品種、期限及雙方應當承擔的法律責任等。委托方應將審計報告、委托儲存配送品種等相關信息在報送雙方企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門的同時報告省食品藥品監(jiān)管局。開展藥品儲存配送業(yè)務，應建立電子數據交換信息平臺，實現計算機遠程信息對接、電子數據交換同步，嚴格落實藥品追溯責任。

四、完善藥品采購“兩票制”實施政策。為保障公立醫(yī)療機構用藥需要，對納入省級掛網采購低價藥清單目錄管理的藥品、國家大病專項救治重點扶貧病種目錄的緊缺藥品，不受“兩票制”限制。經市級食品藥品監(jiān)管部門公示確定的偏遠山區(qū)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))公立醫(yī)療機構藥品采購在“兩票制”基礎上增加一票,確�；鶎俞t(yī)療機構藥品及時有效供應。鼓勵有條件的醫(yī)療機構采用信息化手段驗證“兩票制”，逐步推行藥品購銷票據電子化、規(guī)范化。

五、鼓勵藥品批發(fā)零售一體化經營。鼓勵藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè)，實施批發(fā)零售一體化經營。支持單體藥店加入藥品零售連鎖企業(yè)，統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一質量控制、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財務管理、統(tǒng)一網絡計算機管理，提高藥品零售連鎖率，開展多業(yè)態(tài)混合經營。

藥品零售連鎖企業(yè)可以不設立儲存?zhèn)}庫，其采購的藥品可委托1-2家藥品批發(fā)企業(yè)承擔儲存和連鎖門店的配送業(yè)務，也可根據跨區(qū)域設立的門店需要，委托連鎖門店所在地的1家藥品批發(fā)企業(yè)承擔儲存和連鎖門店的配送業(yè)務。委托雙方應簽訂藥品質量保證協議，明確責任主體，實現藥品來源可追溯，去向可查清，確保藥品質量。

六、鼓勵中小型藥品批發(fā)企業(yè)開展專業(yè)化經營。推動部分中小型藥品批發(fā)企業(yè)向專業(yè)配送、專業(yè)化經營模式轉型，與專業(yè)化經營無關的經營范圍，企業(yè)應主動申請注銷。企業(yè)申請增加經營范圍時，自查承諾符合《藥品經營質量管理規(guī)范》要求的，當場予以辦結(冷藏冷凍、特殊藥品除外)。

七、引導“互聯網+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。積極發(fā)揮“互聯網+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進信息公開、打破壟斷等方面的優(yōu)勢，引導“互聯網+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。支持藥品流通企業(yè)與互聯網企業(yè)加強合作，按照“線上線下一致”的原則，規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)互聯網交易服務，推廣“網訂店取”、“網訂店送”等新型配送方式。

八、創(chuàng)新藥品零售服務新模式。鼓勵有條件的零售連鎖企業(yè)承接醫(yī)院、社區(qū)等醫(yī)療機構藥房服務。支持發(fā)展專業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、“藥店+中醫(yī)(國醫(yī))館”等新型零售經營方式，培育新興業(yè)態(tài)。鼓勵藥品零售連鎖企業(yè)與社區(qū)養(yǎng)老機構合作，為老年患者提供用藥服務，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品零售企業(yè)藥品質量管理、指導患者合理用藥等方面的作用。

九、推進藥品經營企業(yè)實施質量檔案資料電子化。鼓勵行業(yè)協會組織企業(yè)搭建第三方信息技術平臺，為藥品經營企業(yè)提供電子化質量檔案資料(不含特殊藥品)。藥品經營企業(yè)應當落實主體責任，第三方信息技術平臺服務企業(yè)對進入平臺的藥品生產、經營企業(yè)提供的電子資質證明材料的合法性、真實性進行審核確認，并承擔相應的法律責任。

十、推行簡政利企便民新舉措。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，經企業(yè)所在地市級食品藥品監(jiān)管部門同意后，藥品批發(fā)企業(yè)可憑部隊團級以上后勤(衛(wèi)生)主管部門、企事業(yè)單位介紹信和藥品研發(fā)機構的申請，向不對外開展醫(yī)療服務的部隊基層單位銷售藥品(不含特殊藥品及終止妊娠藥品)，向企事業(yè)單位銷售用于職工防暑降溫、防寒防凍以及藥品研發(fā)機構所需藥品。

藥品零售企業(yè)無中藥飲片經營范圍，可經營滋補養(yǎng)生(藥食同源)類中藥材;有中藥飲片經營范圍，只經營定型包裝中藥飲片，不進行處方調配的，可不配備相應的專業(yè)技術人員和設備。

國家如在改革完善藥品流通監(jiān)管方面出臺新的法律法規(guī)政策，從其規(guī)定。



責任編輯：趙帥超 themanifestationessentials.com 2017-12-22 10:47:45

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