安徽藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》

添加日期：2017年12月22日 閱讀：3696

剛剛，安徽省食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)》(以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》)�！兑庖�(jiàn)》為零售藥店指出了10大方向。

藥店申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)范圍，當(dāng)場(chǎng)辦結(jié)

與征稿意見(jiàn)有別，一、二、五、六有變動(dòng)。



《意見(jiàn)》第*條推動(dòng)藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組相比征稿意見(jiàn)有別，將征稿意見(jiàn)的“鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)通過(guò)兼并重組現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)做大做強(qiáng),加快培育我省現(xiàn)代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競(jìng)爭(zhēng)力的藥品生產(chǎn)流通企業(yè)集團(tuán)�！备臑椤肮膭�(lì)具備藥品現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)(集團(tuán))、藥品主營(yíng)收入進(jìn)入全國(guó)百?gòu)?qiáng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及我省年納稅額在1000萬(wàn)元以上的藥品生產(chǎn)流通型企業(yè)(集團(tuán))通過(guò)兼并重組做大做強(qiáng)，培育現(xiàn)代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競(jìng)爭(zhēng)力的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)集團(tuán)。”

對(duì)鼓勵(lì)的企業(yè)經(jīng)營(yíng)規(guī)模有了新要求，納稅額要在1000萬(wàn)元以上。

《意見(jiàn)》第二條由“促進(jìn)藥品倉(cāng)儲(chǔ)資源有效整合”改為“促進(jìn)藥品倉(cāng)儲(chǔ)資源整合共享”，強(qiáng)調(diào)了共享。

《意見(jiàn)》第五條由“推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)多業(yè)態(tài)經(jīng)營(yíng)”改為“鼓勵(lì)藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)”，強(qiáng)調(diào)委托雙方應(yīng)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確責(zé)任主體，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可追溯，去向可查清，確保藥品質(zhì)量。

《意見(jiàn)》第六條鼓勵(lì)中小型藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展專業(yè)化經(jīng)營(yíng)上有補(bǔ)充，指出企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)范圍時(shí)，自查承諾符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的，當(dāng)場(chǎng)予以辦結(jié)(冷藏冷凍、特殊藥品除外)。

附：關(guān)于推動(dòng)藥品流通企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)創(chuàng)新發(fā)展的指導(dǎo)意見(jiàn)

為深入貫徹安徽省人民政府辦公廳《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的實(shí)施意見(jiàn)》(皖政辦〔2017〕86號(hào))、國(guó)務(wù)院醫(yī)改辦等8部委《印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)中推行“兩票制”的實(shí)施意見(jiàn)(試行)的通知》(國(guó)醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號(hào))精神，服務(wù)我省“調(diào)轉(zhuǎn)促”改革，進(jìn)一步促進(jìn)藥品流通企業(yè)規(guī)模化、集約化、規(guī)范化發(fā)展�，F(xiàn)結(jié)合實(shí)際，提出如下指導(dǎo)意見(jiàn)。

一、推動(dòng)藥品批發(fā)企業(yè)兼并重組。鼓勵(lì)具備藥品現(xiàn)代物流條件的藥品批發(fā)企業(yè)(集團(tuán))、藥品主營(yíng)收入進(jìn)入全國(guó)百?gòu)?qiáng)的藥品生產(chǎn)企業(yè)以及我省年納稅額在1000萬(wàn)元以上的藥品生產(chǎn)流通型企業(yè)(集團(tuán))通過(guò)兼并重組做大做強(qiáng)，培育現(xiàn)代藥品流通骨干型企業(yè)和具有競(jìng)爭(zhēng)力的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)集團(tuán)。在企業(yè)重組時(shí)，可以在原址或遷址進(jìn)行新建、改建、擴(kuò)建。企業(yè)儲(chǔ)存、配送相關(guān)設(shè)施設(shè)備不低于被兼并重組企業(yè)原開(kāi)辦條件。

二、促進(jìn)藥品倉(cāng)儲(chǔ)資源整合共享。我省藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的批發(fā)企業(yè)，可共用藥品成品倉(cāng)庫(kù)，在銷售藥品時(shí)也可進(jìn)行直調(diào)，但應(yīng)符合藥品直調(diào)的管理要求。

藥品批發(fā)企業(yè)在不改變倉(cāng)庫(kù)地址、面積的前提下，如需調(diào)整倉(cāng)庫(kù)功能分區(qū)，可將調(diào)整后的倉(cāng)庫(kù)功能分區(qū)平面圖報(bào)企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門備案，無(wú)需辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》變更手續(xù)。

三、支持跨區(qū)域儲(chǔ)存配送藥品。支持藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)將藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)委托給我省藥品批發(fā)企業(yè)。經(jīng)委托方對(duì)其儲(chǔ)存配送能力審計(jì)符合要求的，雙方應(yīng)簽訂藥品委托儲(chǔ)存配送協(xié)議(特殊管理藥品除外)，明確配送區(qū)域、品種、期限及雙方應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任等。委托方應(yīng)將審計(jì)報(bào)告、委托儲(chǔ)存配送品種等相關(guān)信息在報(bào)送雙方企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門的同時(shí)報(bào)告省食品藥品監(jiān)管局。開(kāi)展藥品儲(chǔ)存配送業(yè)務(wù)，應(yīng)建立電子數(shù)據(jù)交換信息平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)計(jì)算機(jī)遠(yuǎn)程信息對(duì)接、電子數(shù)據(jù)交換同步，嚴(yán)格落實(shí)藥品追溯責(zé)任。

四、完善藥品采購(gòu)“兩票制”實(shí)施政策。為保障公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需要，對(duì)納入省級(jí)掛網(wǎng)采購(gòu)低價(jià)藥清單目錄管理的藥品、國(guó)家大病專項(xiàng)救治重點(diǎn)扶貧病種目錄的緊缺藥品，不受“兩票制”限制。經(jīng)市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門公示確定的偏遠(yuǎn)山區(qū)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)在“兩票制”基礎(chǔ)上增加一票,確�；鶎俞t(yī)療機(jī)構(gòu)藥品及時(shí)有效供應(yīng)。鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采用信息化手段驗(yàn)證“兩票制”，逐步推行藥品購(gòu)銷票據(jù)電子化、規(guī)范化。

五、鼓勵(lì)藥品批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。鼓勵(lì)藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖企業(yè)兼并重組其他藥品零售(連鎖)企業(yè)，實(shí)施批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)。支持單體藥店加入藥品零售連鎖企業(yè)，統(tǒng)一企業(yè)標(biāo)識(shí)、統(tǒng)一質(zhì)量控制、統(tǒng)一采購(gòu)配送、統(tǒng)一人員管理、統(tǒng)一財(cái)務(wù)管理、統(tǒng)一網(wǎng)絡(luò)計(jì)算機(jī)管理，提高藥品零售連鎖率，開(kāi)展多業(yè)態(tài)混合經(jīng)營(yíng)。

藥品零售連鎖企業(yè)可以不設(shè)立儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)，其采購(gòu)的藥品可委托1-2家藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)儲(chǔ)存和連鎖門店的配送業(yè)務(wù)，也可根據(jù)跨區(qū)域設(shè)立的門店需要，委托連鎖門店所在地的1家藥品批發(fā)企業(yè)承擔(dān)儲(chǔ)存和連鎖門店的配送業(yè)務(wù)。委托雙方應(yīng)簽訂藥品質(zhì)量保證協(xié)議，明確責(zé)任主體，實(shí)現(xiàn)藥品來(lái)源可追溯，去向可查清，確保藥品質(zhì)量。

六、鼓勵(lì)中小型藥品批發(fā)企業(yè)開(kāi)展專業(yè)化經(jīng)營(yíng)。推動(dòng)部分中小型藥品批發(fā)企業(yè)向?qū)�業(yè)配送、專業(yè)化經(jīng)營(yíng)模式轉(zhuǎn)型，與專業(yè)化經(jīng)營(yíng)無(wú)關(guān)的經(jīng)營(yíng)范圍，企業(yè)應(yīng)主動(dòng)申請(qǐng)注銷。企業(yè)申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)范圍時(shí)，自查承諾符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的，當(dāng)場(chǎng)予以辦結(jié)(冷藏冷凍、特殊藥品除外)。

七、引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。積極發(fā)揮“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”在減少交易成本、提高流通效率、促進(jìn)信息公開(kāi)、打破壟斷等方面的優(yōu)勢(shì)，引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。支持藥品流通企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)加強(qiáng)合作，按照“線上線下一致”的原則，規(guī)范藥品零售連鎖企業(yè)互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù)，推廣“網(wǎng)訂店取”、“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式。

八、創(chuàng)新藥品零售服務(wù)新模式。鼓勵(lì)有條件的零售連鎖企業(yè)承接醫(yī)院、社區(qū)等醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房服務(wù)。支持發(fā)展專業(yè)藥房，探索“藥店+診所”、“藥店+中醫(yī)(國(guó)醫(yī))館”等新型零售經(jīng)營(yíng)方式，培育新興業(yè)態(tài)。鼓勵(lì)藥品零售連鎖企業(yè)與社區(qū)養(yǎng)老機(jī)構(gòu)合作，為老年患者提供用藥服務(wù)，充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在提高藥品零售企業(yè)藥品質(zhì)量管理、指導(dǎo)患者合理用藥等方面的作用。

九、推進(jìn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施質(zhì)量檔案資料電子化。鼓勵(lì)行業(yè)協(xié)會(huì)組織企業(yè)搭建第三方信息技術(shù)平臺(tái)，為藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供電子化質(zhì)量檔案資料(不含特殊藥品)。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)落實(shí)主體責(zé)任，第三方信息技術(shù)平臺(tái)服務(wù)企業(yè)對(duì)進(jìn)入平臺(tái)的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供的電子資質(zhì)證明材料的合法性、真實(shí)性進(jìn)行審核確認(rèn)，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

十、推行簡(jiǎn)政利企便民新舉措。以滿足群眾安全便捷用藥需求為中心，經(jīng)企業(yè)所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)管部門同意后，藥品批發(fā)企業(yè)可憑部隊(duì)團(tuán)級(jí)以上后勤(衛(wèi)生)主管部門、企事業(yè)單位介紹信和藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)，向不對(duì)外開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)的部隊(duì)基層單位銷售藥品(不含特殊藥品及終止妊娠藥品)，向企事業(yè)單位銷售用于職工防暑降溫、防寒防凍以及藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)所需藥品。

藥品零售企業(yè)無(wú)中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍，可經(jīng)營(yíng)滋補(bǔ)養(yǎng)生(藥食同源)類中藥材;有中藥飲片經(jīng)營(yíng)范圍，只經(jīng)營(yíng)定型包裝中藥飲片，不進(jìn)行處方調(diào)配的，可不配備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和設(shè)備。

國(guó)家如在改革完善藥品流通監(jiān)管方面出臺(tái)新的法律法規(guī)政策，從其規(guī)定。



責(zé)任編輯：趙帥超 themanifestationessentials.com 2017-12-22 10:47:45

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