添加日期:2017年10月17日 閱讀:1745
昨日(10月16日),西藏自治區(qū)藥品采購網(wǎng)正式公布《西藏自治區(qū)藥品集中采購“兩票制”實(shí)施辦法》的通知。這也是全國*后一省公布的兩票制實(shí)施辦法。
根據(jù)通知,該辦法的執(zhí)行時(shí)限為原則上要求在2018年1月1日前實(shí)施,條件允許的可提前實(shí)施;公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要在2017年年底前推行“兩票制”。允許藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“兩票制”實(shí)施前科學(xué)合理消化庫存。
此外,該辦法的執(zhí)行范圍包括:1.全區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購全部實(shí)行“兩票制”。2.鼓勵(lì)部隊(duì)醫(yī)院、民營醫(yī)院及個(gè)體診所等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施“兩票制”。3.為保障基層藥品的有效供應(yīng),特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票。
《辦法》還明確:可視同為生產(chǎn)企業(yè)的有:藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股經(jīng)營企業(yè);境外藥品的國內(nèi)總代理;藥品上市許可持有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè)。
另外,《辦法》還指出藥品采購、配送、入庫管理等規(guī)定。全文如下:
西藏自治區(qū)藥品集中采購“兩票制”實(shí)施辦法
一、總體要求
深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重大決策部署,以推行“兩票制”為抓手,不斷深化藥品流通領(lǐng)域改革。通過強(qiáng)化醫(yī)藥市場監(jiān)管、規(guī)范藥品流通秩序、壓縮藥品流通環(huán)節(jié)、凈化藥品流通環(huán)境,切實(shí)降低藥品虛高價(jià)格、保障群眾用藥安全、維護(hù)群眾健康權(quán)益、促進(jìn)藥品生產(chǎn)流通行業(yè)健康發(fā)展。
二、“兩票制”含義
1.“兩票制”是指藥品生產(chǎn)企業(yè)到流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開一次發(fā)票。
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)或科工貿(mào)一體化的集團(tuán)型企業(yè)設(shè)立的僅銷售本企業(yè)(集團(tuán))藥品的全資或控股經(jīng)營企業(yè),可視同生產(chǎn)企業(yè)。
3.境外藥品的國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)。
4.藥品上市許可持有人合規(guī)委托負(fù)責(zé)藥品銷售的生產(chǎn)企業(yè)或經(jīng)營企業(yè),可視同生產(chǎn)企業(yè)。
5.藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部總公司、分公司、全資或控股子公司之間調(diào)撥藥品可不視為一票,但*多允許開一次發(fā)票。
三、實(shí)施范圍
(一)全面推進(jìn)實(shí)施。
1.全區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購全部實(shí)行“兩票制”。
2.鼓勵(lì)部隊(duì)醫(yī)院、民營醫(yī)院及個(gè)體診所等醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施“兩票制”。
3.為保障基層藥品的有效供應(yīng),特別偏遠(yuǎn)、交通不便的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品,允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開一次藥品購銷發(fā)票。
(二)特殊情形。
在發(fā)生自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和病人急(搶)救等特殊情況所實(shí)施的藥品緊急調(diào)撥、采購,不受“兩票制”采購限制。
四、實(shí)施時(shí)間
原則上要求在 2018 年 1 月 1 日前實(shí)施,條件允許的可提前實(shí)施;公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市要在 2017 年年底前推行“兩票制”。允許藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在“兩票制”實(shí)施前科學(xué)合理消化庫存。
五、藥品采購、配送、入庫管理規(guī)定
(一)藥品采購配送管理。
1.參與我區(qū)藥品集中采購的藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè),必須在藥品集中采購前將“兩票制”承諾書送至西藏自治區(qū)藥品采購服務(wù)中心。
2.藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)要按照公平、合法和誠實(shí)信用原則合理確定藥品配送費(fèi)用,按照發(fā)票管理有關(guān)規(guī)定開具增值稅專用發(fā)票或者增值稅普通發(fā)票(以下統(tǒng)稱“發(fā)票”)。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)作為投標(biāo)主體,是藥品生產(chǎn)供應(yīng)配送的第*責(zé)任人,藥品生產(chǎn)企業(yè)對藥品的質(zhì)量保障、配送服務(wù)負(fù)全責(zé),流通企業(yè)需將藥品配送至指定地點(diǎn)。
4.由藥品生產(chǎn)企業(yè)和流通企業(yè)簽訂配送協(xié)議,鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)將藥品直接配送到公立醫(yī)療機(jī)構(gòu),或委托具有藥品配送資質(zhì)的企業(yè)進(jìn)行配送。
5.鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間直接結(jié)算藥品貨款,藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。
6.醫(yī)療機(jī)構(gòu)所有藥品采購行為必須符合“兩票制”(特殊情形除外),要求公開透明,杜絕不良交易。
7.集中采購機(jī)構(gòu)編制采購文件時(shí),執(zhí)行“兩票制”須作為必備條件。參與藥品集中采購的藥品企業(yè)要在標(biāo)書中作出執(zhí)行“兩票制”的承諾,上交企業(yè)法人代表簽署的執(zhí)行“兩票制”的承諾書,否則視為放棄投標(biāo)或掛網(wǎng)。
8.支持網(wǎng)絡(luò)體系全、質(zhì)量信譽(yù)好、配送能力強(qiáng)的藥品流通企業(yè)開展藥品儲存配送工作;鼓勵(lì)委托具備醫(yī)藥物流條件的第三方企業(yè)進(jìn)行配送。 按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則,鼓勵(lì)支持區(qū)域藥品配送城鄉(xiāng)一體化,打通鄉(xiāng)村藥品配送“*后一公里”,保障基層藥品的有效供應(yīng)。
(二)藥品購銷票據(jù)管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)須對采購藥品的票據(jù)進(jìn)行審核,驗(yàn)明票據(jù)、賬目、貨物、貨款相一致方可入庫、使用、付款,藥品流通企業(yè)將藥品銷售到醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須向醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售發(fā)票復(fù)印件(加蓋藥品流通企業(yè)公章原印章)。
1.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須在生產(chǎn)企業(yè)所在地稅務(wù)部門領(lǐng)取發(fā)票。藥品生產(chǎn)、流通企業(yè)發(fā)生應(yīng)稅行為按照稅法相關(guān)規(guī)定申報(bào)繳納稅款,在銷售藥品時(shí),必須通過增值稅發(fā)票管理系統(tǒng)開具增值稅專用發(fā)票或增值稅普通發(fā)票,發(fā)票上應(yīng)列明銷售藥品的藥品通用名、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額等,不能全部列明的應(yīng)當(dāng)通過增值稅發(fā)票管理新系統(tǒng)開具《銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單》(以下簡稱“銷貨清單”),并加蓋供貨企業(yè)發(fā)票專用章,所銷售藥品還應(yīng)附隨貨同行單,包括藥品通用名、劑型、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、購貨單位、轉(zhuǎn)換系數(shù)、質(zhì)量類型、包裝材質(zhì)、出庫數(shù)量、出庫日期和銷售金額等內(nèi)容,發(fā)票(包括銷貨清單)的購、銷方名稱應(yīng)當(dāng)與銷售出庫單、付款流向一致、金額一致。
2.藥品流通企業(yè)購進(jìn)藥品,發(fā)票必須由藥品生產(chǎn)企業(yè)開具。到貨驗(yàn)收時(shí),應(yīng)驗(yàn)明發(fā)票、供貨方銷售出庫單,且與實(shí)際購進(jìn)藥品的品種、劑型、規(guī)格、數(shù)量等核對一致,并建立購進(jìn)藥品驗(yàn)收記錄,做到票、貨、賬相符。 對發(fā)票不符合國家有關(guān)規(guī)定,或者票、貨之間內(nèi)容不相符的,不得驗(yàn)收入庫。藥品購銷中發(fā)生的購銷稅票及相關(guān)票據(jù),應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定保存。
3.醫(yī)療機(jī)構(gòu)在入庫驗(yàn)收藥品時(shí),必須驗(yàn)明票、賬、貨三者一致方可入庫、使用,不僅要向流通企業(yè)索要、驗(yàn)證發(fā)票,還應(yīng)當(dāng)要求流通企業(yè)出具加蓋其印章的由生產(chǎn)企業(yè)提供的進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件或掃描件電子版(同一批次號的藥品進(jìn)貨發(fā)票復(fù)印件至少提供一次),兩張發(fā)票的生產(chǎn)企業(yè)名稱、批號等相關(guān)內(nèi)容互相印證,作為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)支付貨款憑證,納入財(cái)務(wù)檔案管理。
(三)完善藥品購銷合同管理。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購藥品,必須與藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)三方簽訂《藥品購銷合同》和《廉潔購銷合同》,在確定藥品配送關(guān)系時(shí),除明確約定配送具體事宜和藥品質(zhì)量安全責(zé)任、網(wǎng)上采購等相關(guān)要求外,在兩個(gè)合同中必須單列出執(zhí)行“兩票制”有關(guān)規(guī)定的條款。
六、部門職責(zé)
實(shí)施自治區(qū)、地(市)、縣三級監(jiān)督管理體制。相關(guān)部門依照有關(guān)法律、法規(guī)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中采購活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)管。
(一)區(qū)發(fā)改委(醫(yī)改辦)負(fù)責(zé)醫(yī)改宣傳、協(xié)調(diào)、培訓(xùn)等工作,監(jiān)管全區(qū)“兩票制”的組織實(shí)施。
(二)自治區(qū)藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室擬定方案,監(jiān)督檢查采購過程。
(三)區(qū)發(fā)改委(物價(jià)局)負(fù)責(zé)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品價(jià)格行為實(shí)施監(jiān)督檢查。對價(jià)格欺詐、價(jià)格串通和價(jià)格壟斷行為進(jìn)行查處。
(四)區(qū)工信廳負(fù)責(zé)醫(yī)藥工業(yè)行業(yè)管理工作,并督促藥品生產(chǎn)企業(yè)依據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定參加藥品集中采購活動(dòng)。
(五)區(qū)公安廳負(fù)責(zé)對違法犯罪行為查處工作。
(六)區(qū)監(jiān)察廳負(fù)責(zé)受理有關(guān)藥品集中采購的檢舉和投訴,并對違紀(jì)違法行為進(jìn)行調(diào)查處理。
(七)區(qū)財(cái)政廳對采購行為進(jìn)行監(jiān)督,負(fù)責(zé)安排藥品集中采購所需必要的工作經(jīng)費(fèi)。
(八)區(qū)人社廳負(fù)責(zé)核查醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用集中采購藥品情況,做好中標(biāo)藥品(城鎮(zhèn)基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄內(nèi))醫(yī)療保險(xiǎn)編碼比照與對接相關(guān)工作。
(九)區(qū)商務(wù)廳負(fù)責(zé)藥品流通行業(yè)管理工作。要將推行“兩票制”作為推動(dòng)藥品流通領(lǐng)域改革、現(xiàn)代藥品流通方式發(fā)展的主要工作,規(guī)范流通企業(yè)的市場行為。
(十)區(qū)工商局負(fù)責(zé)對藥品集中采購過程中的商業(yè)賄賂等不正當(dāng)競爭行為進(jìn)行監(jiān)督檢查。
(十一)區(qū)食品藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)對藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè)資質(zhì)和藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理。
(十二)采購中心負(fù)責(zé)具體實(shí)施本方案,組織藥品集中采購工作,監(jiān)督合同履行情況,完善藥品采購服務(wù)平臺信息化建設(shè),加強(qiáng)“兩票制”執(zhí)行情況的信息化監(jiān)督。
七、監(jiān)督管理
(一)區(qū)發(fā)改委(醫(yī)改辦、物價(jià)局)牽頭組織區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委、區(qū)工信廳、區(qū)公安廳、區(qū)監(jiān)察廳(糾風(fēng)部門)、區(qū)財(cái)政廳、區(qū)人社廳、區(qū)商務(wù)廳、區(qū)工商局、區(qū)食藥監(jiān)局等部門監(jiān)督指導(dǎo)全區(qū)推行“兩票制”工作,建立由多部門聯(lián)合檢查監(jiān)管機(jī)制,每年至少聯(lián)合檢查一次。
各市(地、縣)對應(yīng)職能部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)推行“兩票制”的監(jiān)督管理工作。定期或不定期抽查生產(chǎn)、流通企業(yè)
和醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)“兩票制”情況。鼓勵(lì)企業(yè)間互相監(jiān)督,對違反藥品管理等有關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)、流通企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)部門要予以嚴(yán)厲處罰。涉嫌犯罪的,依法移送有關(guān)部門。
(二)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行“兩票制”情況作為醫(yī)院法人的重要考核內(nèi)容,納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評審評價(jià)工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”的,視情節(jié)輕重給予通報(bào)、限期整改、納入“不良行為記錄”及降低醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審等級等處理。
對“兩票制”落實(shí)不到位、不在網(wǎng)上采購、拖欠貨款、監(jiān)管不到位、有令不行的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人由轄區(qū)主管部門進(jìn)行約談。發(fā)現(xiàn)違規(guī)違紀(jì)的,按照相關(guān)規(guī)定移交相關(guān)部門處理。對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)、流通企業(yè),區(qū)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組工作辦公室將取消投標(biāo)、中標(biāo)和配送資格,并列入“不良行為記錄”或“黑名單”。
八、保障措施
(一)統(tǒng)一思想,提高認(rèn)識。
認(rèn)真貫徹執(zhí)行黨中央、國務(wù)院和黨委、區(qū)政府的重大決策部署,充分認(rèn)識深化藥品流通領(lǐng)域改革的重大意義,要站在講政治、顧大局、重民生的高度,突出工作重點(diǎn),精心組織實(shí)施,確保“兩票制”工作順利推行。
(二)各司其職,通力協(xié)作。
各相關(guān)部門要以保障人民群眾利益為目標(biāo),按照職責(zé)分工,主動(dòng)作為,敢于擔(dān)當(dāng),密切配合,做好監(jiān)管銜接,打破利益鏈條,積極推行“兩票制”。
(三)強(qiáng)化宣傳,營造氛圍。
各市(地、縣)、各部門要通過媒體,加大對推行“兩票制”的宣傳力度。要堅(jiān)持正確的輿論導(dǎo)向,采取通俗易懂、生動(dòng)形象的方式,廣泛宣傳推行“兩票制”的目的、做法和意義,及時(shí)解疑釋惑,回應(yīng)社會(huì)關(guān)切,為推行“兩票制”營造良好輿論氛圍。
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