探析互聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下醫(yī)藥法律問題

添加日期：2017年9月21日 閱讀：1190

在近日舉辦的第二屆中國藥品監(jiān)管科學大會藥品流通監(jiān)管制度改革相關(guān)論壇上，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥化監(jiān)管司相關(guān)負責人介紹了即將開展的醫(yī)藥代表備案管理制度思路。這位負責人說，國家食藥監(jiān)管總局擬明確醫(yī)藥代表專業(yè)背景、上崗條件和行為規(guī)范等要求，醫(yī)藥代表在醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的學術(shù)推廣、技術(shù)咨詢活動要獲得醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的同意并公開進行，要遵守衛(wèi)生計生部門的有關(guān)規(guī)定。



今年年初，國務院發(fā)布《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，明確由國家食藥監(jiān)管總局牽頭建立醫(yī)藥代表登記備案制度，同時明確了醫(yī)藥代表的職責定位和行為規(guī)范，規(guī)定其只能從事學術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動，不得承擔藥品銷售任務。

該負責人表示，藥品生產(chǎn)企業(yè)登記備案的主體為藥品生產(chǎn)企業(yè)，藥品生產(chǎn)企業(yè)需與醫(yī)藥代表簽訂勞動合同或授權(quán)書，負責所聘用(或授權(quán))醫(yī)藥代表的業(yè)務管理及備案信息的真實準確性;其對醫(yī)藥代表進行的相關(guān)培訓科目中，應包含法律法規(guī)、職業(yè)道德、醫(yī)藥學專業(yè)知識、產(chǎn)品相關(guān)知識等。醫(yī)藥代表不得承擔藥品銷售任務，不得私下與醫(yī)務人員接觸，不得參與統(tǒng)計醫(yī)務人員個人開具的藥品處方數(shù)量，不得直接銷售實物藥品、接受藥品訂單等，不得對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)內(nèi)設部門和個人直接提供捐贈、資助、贊助，不得收集或接觸患者的隱私等。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得向醫(yī)藥代表分配藥品銷售任務，不得在登記備案中編造培訓情況或故意提供其他虛假信息;藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)其他企業(yè)人員作為醫(yī)藥代表的，醫(yī)藥代表的勞動關(guān)系所屬企業(yè)應遵照上述要求執(zhí)行。

責任編輯：田月華 themanifestationessentials.com 2017-9-21 15:48:12

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