添加日期:2017年9月4日 閱讀:2448
當(dāng)前美國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域投資的熱點(diǎn)是癌癥免疫療法、基因測(cè)序和基因治療。其中前兩項(xiàng)在國(guó)內(nèi)相關(guān)的報(bào)告中已經(jīng)有詳細(xì)的介紹,但基因治療行業(yè)動(dòng)態(tài)卻鮮有跟蹤。本報(bào)告簡(jiǎn)單介紹基因治療行業(yè)在海外的進(jìn)展。
1、潛在的主題投資在美國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域,當(dāng)前投資的熱點(diǎn)主要是癌癥免疫療法、基因測(cè)序與基因治療。其中前兩項(xiàng)在國(guó)內(nèi)相關(guān)的報(bào)告中已經(jīng)有詳細(xì)的介紹,并在A股市場(chǎng)出現(xiàn)了主題投資的機(jī)會(huì)。但基因治療的行業(yè)動(dòng)態(tài)卻鮮有跟蹤。本報(bào)告對(duì)基因治療在海外的行業(yè)進(jìn)展進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹,幫助投資者把握潛在的主題投資機(jī)會(huì)。
2、進(jìn)展一:技術(shù)逐漸成熟,受學(xué)術(shù)界認(rèn)可基因治療的概念在1972年由Fridemann和Roblin首先提出,80年代病毒載體技術(shù)得到發(fā)展以后,基因治療在90年代進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段。截至2014年6月,全球正在進(jìn)行的基因治療的臨床實(shí)驗(yàn)共2,076例,其中已經(jīng)完成I期安全性測(cè)試的臨床實(shí)驗(yàn)843例,完成II期安全性+有效性測(cè)試的臨床實(shí)驗(yàn)95例。且大部分臨床實(shí)驗(yàn)在監(jiān)管嚴(yán)格的北美與歐洲進(jìn)行。因此,基因治療技術(shù)整體上是靠譜的。
3、進(jìn)展二:創(chuàng)新性療法,受監(jiān)管機(jī)構(gòu)青睞美國(guó)FDA雖然至今為止還沒(méi)有批準(zhǔn)一項(xiàng)基因治療的產(chǎn)品上市銷售,但在其生物制品評(píng)價(jià)與研究中心下成立了細(xì)胞、組織和基因治療辦公室,專門(mén)負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的審查。并且成立細(xì)胞、組織和基因療法顧問(wèn)委員會(huì)幫助指導(dǎo)相關(guān)的產(chǎn)品的評(píng)估。
4、進(jìn)展三:市場(chǎng)前景好,受歐美投資者熱捧從事基因治療研發(fā)的公司自2013年以來(lái)即受到歐美資本市場(chǎng)的追捧。預(yù)計(jì)基因治療技術(shù)至今的融資額度超過(guò)6億美元,其中包括IPO、VC直投等方式。同時(shí),Celgene、Bayer、Pfizer、Sanofi等大藥廠也通過(guò)合作研發(fā)或者市場(chǎng)權(quán)利買斷等方式向基因治療領(lǐng)域投資。
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