兩票制補充文件正在制定 部分條款基本確認

添加日期：2017年8月28日 閱讀：1841

一份全國性兩票制《細則》正在緊鑼密鼓的制定中。

據(jù)悉，兩票制細則正在加緊制定中——目前，文件整體框架(7章41條)已經(jīng)基本確認，包括支持異地設庫，三種情況可開三票，以及低價藥、緊缺藥、國家儲備藥品和國家規(guī)定的特殊藥品可暫不執(zhí)行“兩票制”等內(nèi)容均被寫入。

▍尊重市場規(guī)律

2017年1月11日，國務院醫(yī)改辦、國家衛(wèi)計委、國家食藥監(jiān)總局、國家發(fā)改委、工信部、商務部、國家稅務總局和國家中醫(yī)藥管理局等八部門聯(lián)合印發(fā)《關于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》，標志兩票制在全國正式落地。隨后，各地相繼出臺地方文件。

“時隔半年后，細則更多的是完善和調(diào)整在執(zhí)行過程中遇到的一些實際操作層面的問題——怎么能既符合政策導向，又尊重市場規(guī)律，同時也能體現(xiàn)企業(yè)的合理訴求，我們認為這些缺一不可�！庇薪咏�文件制定方的消息人士向賽柏藍表示。

該人士表示，目前，兩票制執(zhí)行中，實施主體與責任主體的職責界定仍存在困難，包括實際操作的復雜性等客觀問題等都催生了這部細則的出現(xiàn)。

▍7章41條，這些內(nèi)容有變化了

了解到，細則整體框架為7章41條，包括：總則、組織實施、兩票制的界定、票據(jù)管理、保障監(jiān)管、處罰和附則部分。

值得注意的是，“票據(jù)管理”中特別強調(diào)了身份證明和票據(jù)規(guī)范。

對照1月11日下發(fā)的《關于在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實施意見(試行)》，同在第四部分的票據(jù)內(nèi)容，在票據(jù)管理和人員身份等細節(jié)問題上進行了大量細化，同時增加了政策可操作性和規(guī)范性。

同時，“兩票制”的界定中兩個關系要求發(fā)生“變更”：

控股關系界定：明確集團公司設立的控股子公司股權(quán)占比須50%以上才認同控股。

控股關系變更：獲得工商變更文書后須及時公示。

企業(yè)股權(quán)結(jié)構(gòu)變化觸及50%以上控股關系的，需要工商手續(xù)完成后的3個工作日內(nèi)向省級衛(wèi)生部門備案，并在集中采購平臺上公示。

而為了保障醫(yī)療機構(gòu)用藥需求，《細則》提出四類藥品經(jīng)當?shù)匦l(wèi)計委核準，可暫不執(zhí)行“兩票制”，包括：

1.納入各省掛網(wǎng)采購的低價藥目錄的藥品。

2.納入國家二十種重大疾病保障、大病專項救治的、用于扶貧病種目錄的經(jīng)當?shù)匦l(wèi)計委核準所需的緊缺藥品;

3.重大自然災害、重大疫情、重大突發(fā)事件和患者危急情況，緊急采購藥品或國家儲備藥品;

4.國家規(guī)定的特殊藥品(不分一、二類)。

另外，提出政策上支持異地設庫，各地食藥監(jiān)管部門要為企業(yè)異地(省外)設庫、第三方物流等符合醫(yī)改方向的需求提供政策上的支持，以保證藥品供應，促進全國統(tǒng)一市場的形成。

▍兩票VS三票

與此同時，《細則》對調(diào)撥問題也做出進一步要求，提出三種情況可不視為一票，但*多只允許開一次發(fā)票，包括：

1.藥品生產(chǎn)或流通集團型企業(yè)與其全資或控股(股權(quán)占比50%以上)子公司之間的藥品調(diào)撥;

2.其全資或控股(股權(quán)占比50%以上)子公司之間的藥品調(diào)撥;

3.被同一境外第三方直接控股(股權(quán)占比50%以上)與國內(nèi)子公司之間的藥品調(diào)撥。

由于各地實際情況，此次《細則》也明確提出了三種情況允許開三票，經(jīng)當?shù)匦l(wèi)計委核準后公示：

1.特別偏遠、交通不便的鄉(xiāng)鎮(zhèn)、村醫(yī)療機構(gòu)的配送藥品，范圍由各省市確定并公示;

2.各地社區(qū)或鄉(xiāng)村衛(wèi)生站點藥房延伸(或委托配藥點)項目;

3.進口轉(zhuǎn)國產(chǎn)或國產(chǎn)原研產(chǎn)品經(jīng)銷權(quán)(含經(jīng)營及銷售權(quán)、配送權(quán))全部轉(zhuǎn)移的全國總代理可視同生產(chǎn)企業(yè)，建立全國總代理備案制度，備案條件須同時滿足：

經(jīng)銷權(quán)整體轉(zhuǎn)移;合同期超3年并有特定合規(guī);全國僅一家總代理。

▍兩票制監(jiān)管：衛(wèi)生部門牽頭

細則提出了各級衛(wèi)生部門是“兩票制”監(jiān)管的牽頭部門，各級衛(wèi)生部門要負責聯(lián)合相關部門開展“兩票制”監(jiān)管工作，積極推進“兩票制”的落實，并將“兩票制”落實工作納入醫(yī)院院長考核體系;落實30天回款的規(guī)定。

由于衛(wèi)生部門成為兩票制監(jiān)管的主要部門，因此，在處罰部分也相應分為對企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的處罰兩部分：

對企業(yè)的處罰是指，對不按規(guī)定執(zhí)行“兩票制”要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品流通企業(yè)納入黑名單，直接取消投標、公立醫(yī)療機構(gòu)的供貨資格。

對醫(yī)療機構(gòu)的處罰是指，各級衛(wèi)生部門要對兩票制落實不到位、索驗票證不嚴的醫(yī)療機構(gòu)通報批評，并追究相關負責人的責任。

新細則將在多大程度上完善目前的兩票制執(zhí)行和流通市場，我們拭目以待。

責任編輯：田月華 themanifestationessentials.com 2017-8-28 14:51:48

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