沈陽公布開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則

添加日期：2017年8月2日 閱讀：1504

《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則》中指出，“以連鎖或特許方式經(jīng)營非藥品的企業(yè)可以申請經(jīng)營乙類非處方藥專柜”。不過，細則對于非藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營乙類非處方藥有所要求，需要達到3個經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)。此外，藥品經(jīng)營企業(yè)還有7大要點需要注意。

大突破!非藥品經(jīng)營企業(yè)也能賣藥了!

近日，沈陽市政府法制辦公布了《沈陽市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施細則》(以下簡稱《細則》)，《細則》對企業(yè)經(jīng)營藥品有所放開，非藥品經(jīng)營企業(yè)也可經(jīng)營藥品了。

開放:非藥品經(jīng)營企業(yè)也能賣藥

《細則》第十九條指出，“以連鎖或特許方式經(jīng)營非藥品的企業(yè)可以申請經(jīng)營乙類非處方藥專柜”。如此看來，那豈不是非藥品經(jīng)營企業(yè)也能賣藥了!

當(dāng)然，對于非藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營乙類非處方藥也有要求。以下為經(jīng)營標(biāo)準(zhǔn)：

1、具有獨立的與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所和配送庫房。

2、公司總部須至少配備1名專職的具有藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱的質(zhì)量負責(zé)人，門店須至少配備1名藥士(含中藥士)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門60學(xué)時培訓(xùn)考試合格的營業(yè)人員。

3、藥品經(jīng)營區(qū)域面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與其它商品有效隔離。在火車站、長途汽車客運站、機場等特定場所專營乙類非處方藥的，應(yīng)配備藥師(含中藥師)以上技術(shù)職稱或具有高中以上學(xué)歷并經(jīng)過藥品監(jiān)管部門培訓(xùn)考試合格的營業(yè)人員，藥品經(jīng)營區(qū)域面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)，并與其它商品有效隔離。

管制：藥品經(jīng)營企業(yè)要注意

除此之外，對于零售藥品經(jīng)營企業(yè)也有要求。以下為要求重點以及亮點：

1、質(zhì)管人員應(yīng)具有藥師以上職稱。

2、駐店藥師經(jīng)過專業(yè)考試才可上崗。

3、大超市、商場、火車站等特定場所內(nèi)要求只設(shè)一家藥店。

4、2家藥品零售企業(yè)可以申請開辦藥品零售連鎖企業(yè)。

5、處方藥與非處方藥要分柜擺放。

6、企業(yè)要建立符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機系統(tǒng)，并滿足藥品追溯、電子化監(jiān)管的要求。

7、應(yīng)建立藥品不良反應(yīng)報告記錄。

注意：藥品零售企業(yè)是指藥品零售連鎖企業(yè)及連鎖門店(直營店、加盟店)、單體藥店�！秾嵤┘殑t》自2017年7月25日起施行，有效期至2022年7月24日。

責(zé)任編輯：田月華 themanifestationessentials.com 2017-8-2 14:45:33

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