添加日期:2017年7月11日 閱讀:1505
日前,記者從山西省政府獲悉,山西省正在開展“仿制藥質量和療效一致性評價”專項行動,一致性評價“大考”開啟,省內制藥企業(yè)將加速洗牌,優(yōu)勝劣汰。
仿制藥,是指以原研藥為參考對比,在劑量、安全性、質量、作用以及適應癥上相同的一種仿制藥品。長期以來,我國化學藥物以仿制發(fā)達國家藥品為主,由于早期批準的仿制藥醫(yī)學、藥學研究基礎相對薄弱,絕大部分仿制藥在質量與療效方面與原研藥差異較大,低水平重復、“同藥不同效”的問題尤為普遍。
“迫切需要通過開展一致性評價淘汰落后品種,真正使仿制藥的質量和療效與原研藥達到一致!鄙轿魇∈称匪幤繁O(jiān)督管理局局長趙光國表示,仿制藥質量提高了,與原研藥能相互替代了,就能夠推動藥品生產領域的結構性改革,改變目前原研藥在醫(yī)院藥品銷售占比過大的局面,有利于降低醫(yī)藥總費用支出。開展一致性評價,一讓用藥更加安全有效,二能減輕醫(yī)藥費負擔,給老百姓帶來直接實惠。
根據(jù)調研,國家發(fā)布的首批需做一致性評價的289個品種,山西省有124個品種、1038個藥品批準文號。涉及的藥品生產企業(yè)68家,占該省120家藥品生產企業(yè)的56.7%。根據(jù)政策,山西省68家藥企的1042個基本藥物固體制劑2018年底前若通不過一致性評價,將被注銷批準文號;其他企業(yè)的近3000個批準文號今后幾年若通不過一致性評價,將在下一個藥品注冊周期不再受理注冊。
據(jù)了解,與全國其他多地一樣,山西省藥品產能嚴重過剩,企業(yè)數(shù)量多,一致性評價時間緊、任務重。按照“4月配齊人員、7月完成培訓、8月建好病房、9月啟動評價”的要求,山西將進一步加大督查力度,做好評估和驗收工作。
文章來源:
1.凡本網注明“來源:1168醫(yī)藥招商網”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網合法擁有版權或有權使用的作品,未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的,應在授權范圍內使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網http://themanifestationessentials.com”。違反上述聲明者,本網將追究其相關法律責任。
2.本網轉載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網)的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責,不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。
3.其他媒體、網站或個人從本網轉載時,必須保留本網注明的作品第一來源,并自負版權等法律責任。
4.如涉及作品內容、版權等問題,請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系,否則視為放棄相關權利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。