創(chuàng)新藥物估值水漲船高 資本探路產(chǎn)融結(jié)合

添加日期：2017年6月26日 閱讀：1792

新藥研發(fā)有三大特點(diǎn)：首先是成本高。新藥研發(fā)的平均總成本從1970年的2億美元，上升到2010年的25億美元。其次是周期長(zhǎng)。美國(guó)制藥企業(yè)的新藥品種從發(fā)現(xiàn)到上市需要10-15年時(shí)間。*后是成功率低。平均進(jìn)入藥物開發(fā)管線的5000-10000個(gè)先導(dǎo)化合物中，只有一個(gè)能*終獲得監(jiān)管部門的新藥批準(zhǔn)。對(duì)于這樣的情形，資本跟藥企共同開發(fā)、完成市場(chǎng)化的產(chǎn)融結(jié)合模式，是降低研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的一大嘗試。

在牽手加拿大上市藥企Prometic之后，日前，融昱資本合伙人、仁壽藥業(yè)法人代表龍宇翔向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道表示：“雙方協(xié)議已經(jīng)簽署，投資邏輯也定下來(lái)了，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)和臨床的時(shí)間表我們正在溝通。我們不是購(gòu)買，而是共同開發(fā)中國(guó)市場(chǎng)，未來(lái)還要進(jìn)一步合作�！�

據(jù)了解，雙方合作的是Prometic公司**治療類重點(diǎn)開發(fā)藥物PBI系列。根據(jù)協(xié)議，Prometic所研發(fā)的PBI-4050、PBI-4547、PBI-4425的中國(guó)大陸地區(qū)(不包括香港、澳門、臺(tái)灣)生產(chǎn)銷售專利權(quán)授予融昱資本相關(guān)方，并*終實(shí)現(xiàn)PBI系列藥物在中國(guó)大陸地區(qū)的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及商業(yè)化。

此時(shí)恰逢國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局19日宣布，中國(guó)正式成為國(guó)際人用藥品注冊(cè)技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)成員，英文簡(jiǎn)稱ICH。這將有利于推動(dòng)中國(guó)藥品研發(fā)和注冊(cè)與國(guó)際規(guī)則逐步接軌，全球創(chuàng)新藥在中國(guó)獲批的速度也有望提升。

即便如此，新藥研發(fā)成功率很低，產(chǎn)品上市還要面對(duì)市場(chǎng)需求、招標(biāo)采購(gòu)、醫(yī)保支付準(zhǔn)入等考驗(yàn)。而隨著資本的熱逐，創(chuàng)新藥物估值水漲船高，投資風(fēng)險(xiǎn)高企。

投資機(jī)構(gòu)“進(jìn)口”新藥項(xiàng)目

資料顯示，PBI系列屬于1.1類小分子藥物，主要適應(yīng)癥為糖尿病、腎病、代謝綜合征、肝肺纖維化等多個(gè)領(lǐng)域，其中特發(fā)性肺纖維化、糖尿病引起的慢性腎臟并發(fā)癥、2型糖尿病代謝綜合征已經(jīng)完成臨床1、2期的試驗(yàn)。

而仁壽藥業(yè)是融昱資本投資的一家集中藥研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為一體的現(xiàn)代化高科技醫(yī)藥企業(yè)。記者獲悉，融昱資本近日已完成了對(duì)該公司的收購(gòu)，由融昱資本執(zhí)行合伙人龍宇翔擔(dān)任仁壽藥業(yè)法人代表及執(zhí)行董事，全面參與仁壽藥業(yè)的公司管理工作。

龍宇翔坦言，新藥研發(fā)有三大特點(diǎn)：首先是成本高。新藥研發(fā)的平均總成本從1970年的2億美元，上升到2010年的25億美元。其次是周期長(zhǎng)。美國(guó)制藥企業(yè)的新藥品種從發(fā)現(xiàn)到上市需要10-15年時(shí)間。*后是成功率低。平均進(jìn)入藥物開發(fā)管線的5000-10000個(gè)先導(dǎo)化合物中，只有一個(gè)能*終獲得監(jiān)管部門的新藥批準(zhǔn)。

“新藥研發(fā)成功率不足12%，投資的一個(gè)難點(diǎn)在于投資風(fēng)險(xiǎn)難以量化，機(jī)構(gòu)只能是基于自己的專業(yè)判斷、自身能力的評(píng)估以及對(duì)政策的解讀來(lái)進(jìn)行投資�！彼�說(shuō)。

資本跟藥企共同開發(fā)、完成市場(chǎng)化的產(chǎn)融結(jié)合模式，是降低風(fēng)險(xiǎn)的一大嘗試。

根據(jù)協(xié)議安排，仁壽藥業(yè)與Prometic公司將共同成立合資公司，并使其成為PBI系列的知識(shí)產(chǎn)權(quán)所有主體。Prometic公司以技術(shù)占股形式擁有合資公司的75%股權(quán)，仁壽藥業(yè)出資3300萬(wàn)加元占有合資公司的25%股權(quán)。

合資公司成立后，仁壽藥業(yè)將作為PBI系列藥物的持證人，發(fā)揮其在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥領(lǐng)域擁有的產(chǎn)業(yè)資源，承接PBI系列藥物的落地，完成PBI系列藥物的新藥研制試驗(yàn)和申報(bào)注冊(cè)、生產(chǎn)、銷售等，*終實(shí)現(xiàn)該系列藥物在中國(guó)區(qū)的商業(yè)化。

在該項(xiàng)目投資資金的籌措上，融昱資本則與仁壽藥業(yè)成立專項(xiàng)基金，由該專項(xiàng)基金獲得仁壽藥業(yè)相應(yīng)股權(quán)。據(jù)了解，此次發(fā)行基金所籌資金專項(xiàng)用于支付PBI技術(shù)引進(jìn)所產(chǎn)生的費(fèi)用，因此在對(duì)PBI技術(shù)的投資中，仁壽藥業(yè)實(shí)際上是部分出資，其他部分由融昱資本所發(fā)行基金補(bǔ)齊。

融昱資本管理合伙人孔輝認(rèn)為：“基于目前國(guó)內(nèi)比較薄弱的醫(yī)藥工業(yè)基礎(chǔ)，選擇與海外藥企進(jìn)行技術(shù)合作就成為快速滿足國(guó)內(nèi)藥品需求的捷徑�！�

估值或存在泡沫

引進(jìn)海外新藥已經(jīng)是各路資本的共識(shí)。

龍宇翔告訴記者，相比之下海外資產(chǎn)研發(fā)體系完善、技術(shù)先進(jìn)、在研藥物眾多;可選擇優(yōu)質(zhì)資產(chǎn)多，估值相對(duì)較低;品牌知名度高，理念先進(jìn);借機(jī)可拓展國(guó)際市場(chǎng)。

“國(guó)外明星產(chǎn)品出來(lái)之后股價(jià)是隨之上漲的，但國(guó)外市場(chǎng)有比較好的調(diào)節(jié)機(jī)制，泡沫相對(duì)較少，一、二級(jí)市場(chǎng)價(jià)格倒掛是必然的。而中國(guó)一類新藥投資發(fā)展**，信息不對(duì)稱，對(duì)新藥的發(fā)展趨勢(shì)、政策的解讀等都不足，估值會(huì)有泡沫。”他說(shuō)。

不過(guò)，去年全球創(chuàng)新藥的成績(jī)并不如意：截至去年12月23日，美國(guó)FDA僅批準(zhǔn)了21個(gè)創(chuàng)新性新藥，這一數(shù)字創(chuàng)下了2008年以來(lái)的新低。其中，業(yè)績(jī)亮眼的吉利德多款腫瘤藥物II/III期臨床失敗;默沙東一項(xiàng)DPP-4抑制劑的大型臨床不得不終止;百時(shí)美施貴寶*依賴的免疫療法藥物Opdivo落敗于非小細(xì)胞肺癌的一線治療研究之中。

而國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)標(biāo)的則在逐步增多并受到熱捧。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，截至2017年4月初，我國(guó)已經(jīng)是世界上開展臨床試驗(yàn)數(shù)量第二多的國(guó)家，僅次于美國(guó)。

圍繞鼓勵(lì)新藥研發(fā)也釋放了政策紅利。2015年以來(lái)，在藥品審批改革上推出藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)自查、嚴(yán)格界定創(chuàng)新藥、加速新藥審評(píng)審批、試點(diǎn)藥品上市許可持有人制度并建立醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制等措施，為技術(shù)含量高的創(chuàng)新藥及相關(guān)研發(fā)服務(wù)開辟了廣闊的市場(chǎng)空間。

相關(guān)標(biāo)的估值則普遍在10億以上，再鼎醫(yī)藥、信達(dá)生物、思路迪、康方生物等*新一輪的融資額都超過(guò)一億美金。

啟明投資主管合伙人梁宇表示：“新藥研發(fā)投資按照現(xiàn)在的價(jià)格有點(diǎn)貴了，*近幾個(gè)月很多人都不投新藥了。投新藥被批的機(jī)會(huì)也不高，退出還要按照每年4%的費(fèi)用，很多Pre-IPO投資者退出也成了一個(gè)問(wèn)題�！�

仙瞳資本高級(jí)副總裁、執(zhí)行合伙人劉靖龍進(jìn)一步指出：“新藥研發(fā)本土項(xiàng)目面臨技術(shù)、市場(chǎng)壁壘，從研發(fā)端、學(xué)術(shù)端出現(xiàn)的優(yōu)質(zhì)標(biāo)的太少，華人科學(xué)家的項(xiàng)目利用中國(guó)的臨床資源和市場(chǎng)來(lái)落地是一個(gè)好的途徑。其實(shí)可以采用多臨床的方式，加快藥物研發(fā)的時(shí)間、降低臨床的成本、做跨境的布局�！�

責(zé)任編輯：芳芳    themanifestationessentials.com    2017-6-26 13:52:28

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