添加日期:2017年6月7日 閱讀:1621
做新藥研發(fā),從合成、分析、制劑到臨床,需要巨額投入。不僅如此,新藥研發(fā)還是個漫長又痛苦的過程。但對于一個小型創(chuàng)業(yè)公司——江蘇福鋅雨醫(yī)藥科技有限公司來說,他們卻選擇了兒童罕見病藥物研發(fā)這個“小而美”的方向。
因?yàn)樗幬锎蠖酁檫M(jìn)口,患上兒童罕見病的家庭常常陷入經(jīng)濟(jì)困境。在玄武區(qū)徐莊軟件園,曾經(jīng)做過生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)導(dǎo)師的小伙子陳鵬創(chuàng)辦了一家專注于兒童藥品研發(fā)和銷售的企業(yè)——江蘇福鋅雨醫(yī)藥科技有限公司,瞄準(zhǔn)兒童罕見病,4個在手的新藥研發(fā),今年將有兩個進(jìn)入臨床階段。
2015年底,在上海一家醫(yī)藥公司任職的陳鵬毅然選擇回到南京創(chuàng)業(yè),一起辭職創(chuàng)業(yè)的還有曾經(jīng)是同事的4個小伙伴!拔以谥袊幙拼髮W(xué)本碩連讀了7年,畢業(yè)后的第*份工作也在南京,我喜歡這個人杰地靈的城市。”在徐莊軟件園里,忙著做新藥研發(fā)臨床前準(zhǔn)備的陳鵬道出了選擇南京創(chuàng)業(yè)的理由。
陳鵬告訴記者,創(chuàng)業(yè)之前,他主要做生物醫(yī)藥投資管理,還做過上海浦東新區(qū)創(chuàng)業(yè)項(xiàng)目導(dǎo)師,“當(dāng)時相當(dāng)于是裁判員,帶著審視的眼光去看這種藥物能不能投、投多少。而現(xiàn)在角色變了,我變成了運(yùn)動員!标慁i說,多年的“裁判員”經(jīng)驗(yàn)也培養(yǎng)了他敏銳地識別有價值新藥方向的能力。做新藥研發(fā),從合成、分析、制劑到臨床,需要巨額投入。對于一個小型創(chuàng)業(yè)公司來說,他們選擇兒童罕見病藥物研發(fā)這個“小而美”的方向。根據(jù)前期調(diào)研,很多治療兒童罕見病的救命藥在國內(nèi)根本買不到,家長只能通過網(wǎng)絡(luò)找人在海外代購,價格昂貴不說,而且都是英文說明,藥的真假也很難辨別。往往一年幾十萬元下去,病沒治好,錢打了水漂。
新藥研發(fā)是個漫長又痛苦的過程。陳鵬講了一個故事。當(dāng)時公司正在做一個化學(xué)藥物合成,小試階段需要買一種特殊原料。全國只有5家工廠有這種原料售賣資質(zhì),但其中4家已經(jīng)停產(chǎn),*后一家囤積居奇,價格漲幅高達(dá)60倍。“創(chuàng)業(yè)之前想到了種種困難,*后居然沒想到連買個原材料都這么難。爐灶搭起來了,掌勺的也有了,突然之間米不見了!标慁i說,徐莊軟件園人才服務(wù)中心幫助協(xié)調(diào),公司也派人多次洽談,*后終于順利解決了難題。
2015年底,公司確立了一個研發(fā)項(xiàng)目,隨后向國家有關(guān)部門申報了研發(fā)立項(xiàng)申請,但恰逢機(jī)構(gòu)職能調(diào)整,項(xiàng)目審批的主管部門發(fā)生變化。公司想方設(shè)法溝通,徐莊軟件園也積極幫助,多次進(jìn)行書面資料溝通匯報,提交詳實(shí)的補(bǔ)充資料,歷時一年*終獲得了國家立項(xiàng)批件。
記者了解到,公司目前正在研發(fā)的4類兒童罕見病新藥,涉及兒童痙攣癥、遺傳內(nèi)分泌等領(lǐng)域。經(jīng)過近兩年的研發(fā),已有兩個藥品今年將進(jìn)入臨床階段,*早一個新藥預(yù)計2019年上市。而一度為原材料所困的那款兒童精神類藥品目前也順利完成小試,質(zhì)優(yōu)價廉,使用方便,預(yù)計2020年上市。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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