行業(yè)整合洗牌 中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或迎真正質(zhì)變

添加日期：2017年5月27日 閱讀：1859

鼓勵(lì)國(guó)外在研新藥在國(guó)內(nèi)同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)，縮短新藥境內(nèi)外上市的時(shí)間間隔，這對(duì)于國(guó)際制藥企業(yè)的創(chuàng)新是很大的鼓勵(lì)，對(duì)于本土研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)更是一個(gè)觸動(dòng)。密集的政策將倒逼更多中國(guó)藥企加大研發(fā)投入，開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。

在剛剛結(jié)束的2017中國(guó)國(guó)際藥物信息大會(huì)暨第九屆DIA中國(guó)年會(huì)上，在眾多專(zhuān)題和討論話(huà)題中，《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定(征求意見(jiàn)稿)》多次被與會(huì)**和參會(huì)者提及，大家達(dá)成的一個(gè)共識(shí)就是：這是在倒逼中國(guó)醫(yī)藥進(jìn)行創(chuàng)新。

國(guó)內(nèi)外新藥同臺(tái)競(jìng)技 倒逼中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新

中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展已經(jīng)使我們告別了藥物、藥品嚴(yán)重短缺的時(shí)代，不僅解決了藥品的“溫飽問(wèn)題”，目前中國(guó)已經(jīng)成為全球第二大藥品消費(fèi)市場(chǎng)。但是作為仿制藥大國(guó)，中國(guó)的藥品市場(chǎng)被進(jìn)口藥侵蝕已是一個(gè)不爭(zhēng)的事實(shí)。

想要重拾被侵蝕的市場(chǎng)，就需要先解決中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)存在的問(wèn)題。中國(guó)醫(yī)療行業(yè)*嚴(yán)重的問(wèn)題就是小散亂、行業(yè)集中低，這個(gè)現(xiàn)象到底有多嚴(yán)重呢?

零售行業(yè)：在美國(guó)，CVS、Walgrees和Rite Aid三家企業(yè)的銷(xiāo)售額合計(jì)占有美國(guó)零售藥店市場(chǎng)份額的89%;而我國(guó)藥品批發(fā)百?gòu)?qiáng)企業(yè)銷(xiāo)售額合計(jì)占市場(chǎng)總額的比重約為86%。

醫(yī)藥制造行業(yè)：中國(guó)藥廠4000多家，銷(xiāo)售收入不足5000萬(wàn)元的占60%以上;美國(guó)的藥廠僅有200家左右，銷(xiāo)售額在100億美元以上的企業(yè)就超過(guò)16家。

政府監(jiān)管部門(mén)近年來(lái)也在通過(guò)一系列的措施逐漸扭轉(zhuǎn)這一現(xiàn)象：

2011年3月，國(guó)家啟動(dòng)新版GMP認(rèn)證，一半的制藥企業(yè)沒(méi)有通過(guò);

2015年7月，國(guó)家啟動(dòng)臨床數(shù)據(jù)自查，截止今天，86%的藥品臨床批文被撤;

2016年3月，國(guó)家啟動(dòng)仿制藥一致性評(píng)價(jià)，將淘汰1/3的藥廠，90%的藥品文號(hào)將永遠(yuǎn)退出市場(chǎng)。

現(xiàn)在，更大的“狼”來(lái)了!2017年3月17日，CFDA發(fā)布了《關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊(cè)管理有關(guān)事項(xiàng)的決定(征求意見(jiàn)稿)》，就是這則467個(gè)字的征求意見(jiàn)稿，自發(fā)布之日起就引起了海內(nèi)外制藥界的巨大反響，可以說(shuō)是一石激起千層浪。鼓勵(lì)國(guó)外在研新藥在國(guó)內(nèi)同步開(kāi)展臨床試驗(yàn)，縮短新藥境內(nèi)外上市的時(shí)間間隔，這對(duì)于國(guó)際制藥企業(yè)的創(chuàng)新是很大的鼓勵(lì)，對(duì)于本土研發(fā)企業(yè)來(lái)說(shuō)更是一個(gè)觸動(dòng)。

這次“狼”不僅來(lái)了，而且會(huì)加速到來(lái)，正如去年推行的一致性評(píng)價(jià)一樣，這些政策都將會(huì)倒逼更多的中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，持續(xù)開(kāi)發(fā)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。

行業(yè)重新整合洗牌 中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或迎真正的質(zhì)變

2016年，臨床數(shù)據(jù)核查、一致性評(píng)價(jià)、兩票制、醫(yī)�？刭M(fèi)等醫(yī)改新政頻出，每一項(xiàng)政策的推出對(duì)行業(yè)帶來(lái)了巨大的沖擊。而2017年作為新政落地的關(guān)鍵年，也是行業(yè)重新整合洗牌的預(yù)兆，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉?lái)真正的質(zhì)變。

行業(yè)整合洗牌必將引起一股并購(gòu)大潮。事實(shí)上，醫(yī)藥行業(yè)的并購(gòu)已成為近年來(lái)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。從并購(gòu)數(shù)量上看，自2012年開(kāi)始，醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)數(shù)量就呈增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，到2015年已超過(guò)450起。2016年的并購(gòu)數(shù)額雖然出現(xiàn)小幅度的回落，但依然超過(guò)了400起。從并購(gòu)金額上看，2012年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)金額約為320億，到2016年并購(gòu)金額超過(guò)了1800億，5年間醫(yī)藥行業(yè)并購(gòu)總額漲逾5倍。

過(guò)去幾年不止國(guó)內(nèi)掀起了一陣并購(gòu)潮，國(guó)際市場(chǎng)亦是如此。2015年全球并購(gòu)總額以4.37萬(wàn)億美元達(dá)到了2007年以來(lái)的第*高水平，2016年全球并購(gòu)總額達(dá)到了3.6萬(wàn)億美元，相比去年的歷史*高紀(jì)錄下降了17%。但即使這樣，根據(jù)湯森路透的數(shù)據(jù)，2016年的并購(gòu)總額也達(dá)到了2007年以來(lái)的第二高水平。另外，2016年的跨境并購(gòu)中，中國(guó)公司是**主力，約貢獻(xiàn)了2200億美元的交易，相當(dāng)于2015年的兩倍。

“中國(guó)已經(jīng)成為***的醫(yī)藥消費(fèi)市場(chǎng)，但至今尚未誕生***的醫(yī)藥產(chǎn)品和醫(yī)藥公司�！边@句話(huà)被業(yè)內(nèi)人士普遍認(rèn)可并經(jīng)常提及。當(dāng)下的中國(guó)生物醫(yī)藥資本豐富，藥監(jiān)部門(mén)實(shí)施各項(xiàng)改革新政鼓勵(lì)創(chuàng)新，這可能是中國(guó)開(kāi)展新藥研發(fā)的*好時(shí)代。在*好的時(shí)代背景下，如何把握創(chuàng)新產(chǎn)品的方向，如何吸引更多的資本和投資人，如何在法規(guī)和法律的框架下尋找突破……這都是本土企業(yè)面臨的挑戰(zhàn)。物競(jìng)天擇，優(yōu)勝劣汰，在這一輪的PK中，誰(shuí)能脫穎而出，誰(shuí)又能成就***醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品或公司，我們拭目以待!

責(zé)任編輯：芳芳    themanifestationessentials.com    2017-5-27 10:10:20

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