添加日期:2017年5月24日 閱讀:1693
據**數據顯示,目前祛痰藥已成為國內快速增長的藥品類別之一,也是未來10年內*具發(fā)展前途的藥品市場之一。2016年國內城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實體藥店、網店三大終端6大市場祛痰藥市場規(guī)模超過120億元。
隨著老齡化社會的推進,鎮(zhèn)咳、祛痰藥物市場呈現出增長態(tài)勢。據米內網HDM系統數據,2016年國內重點城市公立醫(yī)院呼吸系統用藥市場規(guī)模已達46.60億元,比上一年增長13.66%,表現出快速增長態(tài)勢。
全景
中西藥平分秋色
國家衛(wèi)計委組織中國疾控中心等部門發(fā)布的《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告(2015年)》顯示,呼吸系統疾病死亡率為68/10萬,我國40歲及以上人群慢阻肺患病率為9.9%。據中國CMH數據顯示,2015年呼吸系統用藥終端市場規(guī)模達1245億元,2016年增長到1395億元,比上一年增長12.05%。在呼吸系統用藥終端市場中,鎮(zhèn)咳祛痰感冒類藥物占據38.96%。
總體來看,我國鎮(zhèn)咳祛痰藥物市場呈現出中西藥對壘的局面。鎮(zhèn)咳祛痰中成藥具有止咳化痰效果好、口感佳、毒副作用低的特點,在國內倍加受寵,品牌深入人心,但用藥療程較長是其不足之處。近兩年,化學藥物頗受歡迎。中西藥市場份額相差不大,基本上平分秋色。
祛痰藥規(guī)模超120億元
2017年國家醫(yī)保藥品目錄中收載了171個呼吸系統藥物,其中緩解感冒復方OTC藥物92個,呼吸系統處方藥79個。收載鎮(zhèn)咳祛痰藥物16個,占祛痰藥62.5%;其中,桉檸蒎腸溶膠丸和福多司坦口服常釋制劑是新增品種。據HDM系統數據,2016年國內重點城市公立醫(yī)院祛痰、止咳藥用藥金額為15.62億元,比上一年增長了13.74%。
祛痰藥市場上TOP 10藥物是氨溴索、乙酰半胱氨酸、桉檸蒎腸溶軟膠囊、溴己新、福多司坦、氨溴特羅、愈酚甲麻那敏、厄多司坦、復方福爾可定、頭孢克洛溴己新,TOP 5品種均已進入國家醫(yī)保藥品目錄。TOP 10祛痰藥占據祛痰止咳治療市場近90%份額。
數據分析顯示,祛痰藥已成為國內快速增長的藥品類別之一,也是未來10年內*具發(fā)展前途的藥品市場之一。2016年國內城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)醫(yī)療、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、實體藥店、網店三大終端6大市場祛痰藥市場規(guī)模超過120億元。
品種
桉檸蒎 總體市場超10億元
桉檸蒎腸溶膠囊是北京九和藥業(yè)上市的國內獨家品種,商品名為“切諾”,1998年獲得中國醫(yī)學科學院科技進步一等獎,屬于**二類新藥。2005年獲CFDA批準生產批文,2007年兒童裝獲批上市。
桉檸蒎腸溶膠囊與德國保時佳大藥廠生產的標準桃金娘油(商品名:吉諾通)療效相同。隨著桉檸蒎市場的擴大,進口標準桃金娘油注冊批文到期后已退出中國市場。目前,北京九和藥業(yè)桉檸蒎是國內獨家品種,2017年收入新版國家醫(yī)保藥品目錄。
據HDM系統數據,2016年國內重點城市公立醫(yī)院桉檸蒎用藥金額為1.37億元,同比上一年增長42.44%。實際上,桉檸蒎已進入多個省市醫(yī)保藥品目錄,預測其總體市場銷售額按零售價計超過10億元,后市可期。
國產 氨溴索 占據54%
氨溴索是溴己新的活性代謝產物,能促進肺表面活性物質的形成,是一種粘痰溶解藥物,緩解咳嗽和呼吸困難,有利于氣道分泌物的排出。據IMS公司全球500強暢銷藥物數據,2015德國勃林格殷格翰和日本帝人銷售的Mucosolvan市場規(guī)模為2.88億美元,比上一年增長了2.44%。
20世紀90年代勃林格殷格翰公司的氨溴索進入我國市場,商品名為沐舒坦。隨后國產氨溴索生產上市,至2017年4月,CFDA已批準192張氨溴索生產批文,已批準常州四藥、恒瑞醫(yī)藥、北京太洋藥業(yè)、羅欣藥業(yè)、揚州市三藥、陜西漢江藥業(yè)、西南合成和石藥集團歐意藥業(yè)等8家企業(yè)生產氨溴索原料藥。
迄今國內生產氨溴索的制劑廠商已有70家,批準了片劑、緩釋片、分散片、泡騰片、口腔崩解片、緩釋膠囊、顆粒劑、口服溶液、糖漿劑、注射液、注射用粉針劑、氯化鈉注射液、葡萄糖注射液等13個劑型。此外,香港澳美制藥廠的氨溴索品牌“奧勃抒”獲得注冊。
據HDM系統數據,2016年國內重點城市公立醫(yī)院氨溴索用藥金額為7.74億元,比上一年下滑了2.58%,但氨溴索仍舊占據祛痰類用藥市場半壁江山。目前國產氨溴索已占據54%份額,沐舒坦占據46.10%。國產氨溴索TOP 5是:常州四藥占15.50%、沈陽新馬占12.86%、天津藥物院藥業(yè)占7.29%、云南龍海占3.27%、海南衛(wèi)康占2.86%。數據顯示,2016年國內樣本醫(yī)院醫(yī)院市場氨溴索注射劑占91.67%,氨溴索口服片劑、溶液劑、膠囊劑、顆粒劑占8.33%。
乙酰半胱氨酸 以注射劑為主
乙酰半胱氨酸是經典的化痰基礎藥物。隨著廣泛使用和研究的不斷深入,進一步認識到乙酰半胱氨酸可使痰液中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵斷裂,使糖蛋白分解,黏痰液化,同時對脫氧核糖核酸也有裂解作用,具有較強的抗氧化作用和促進肺表面活性物質生成等機制。
據HDM系統數據,2016年國內重點城市公立醫(yī)院乙酰半胱氨酸用藥金額為3.18億元,比上一年增長了68.59%。意大利贊邦(Zambon)公司的乙酰半胱氨酸泡騰片和吸入溶液已獲得CFDA批準注冊,商品名為富露施(Fluimucil)。國產乙酰半胱氨酸批準用于祛痰適應癥的有6家企業(yè)。
2016年乙酰半胱氨酸TOP 5銷售廠商中,杭州民生的注射劑“阿思欣泰”占據63.13%,贊邦的“富露施”占22.40%,廣東人人康的膠囊劑“易維適”占7.15%,金華康恩貝的泡騰片占5.64%,廣東百澳的顆粒劑“澳源一號”占1.49%。
溴己新 注射劑形成壟斷
溴己新具有較強的痰液溶解和促進排痰作用。目前,國產溴己新制劑已經全部覆蓋醫(yī)院終端市場。CFDA已批準41家企業(yè)生產溴己新片劑,16家生產溴己新注射劑。據HDM系統數據,2016年國內重點城市公立醫(yī)院溴己新用藥金額為1.34億元,比上一年增長了32%。
國內樣本醫(yī)院市場上,TOP 5溴己新制劑生產廠商中,晉城海斯占據30.12%,江西科倫占據24.04%,石家莊四藥占據16.39%,安徽豐原占據10.42%,國藥國瑞占據6.43%。溴己新片劑價格較低,競爭激烈,所占份額較少;溴己新注射劑占據99.45%。在溴己新注射劑市場上,晉城海斯的粉針劑、江西科倫和石家莊四藥的溴己新葡萄糖注射液壟斷市場,具有極高的市場集中度。
福多司坦 進入祛痰市場前五
福多司坦是2017年國家醫(yī)保藥品目錄新收載的藥物,屬于半胱氨酸衍生物,是一種新型的祛痰和黏痰溶解藥物。福多司坦由日本SSP公司、三菱Welfide公司開發(fā)生產,2001年12月17日**在日本上市。該藥適應癥幾乎涵蓋包括支氣管炎在內的所有呼吸系統疾病的多痰久咳性疾病。
2008年后,CFDA批準四川科倫、正大青春寶、江蘇正大豐海、天方藥業(yè)、迪沙藥業(yè)和宜昌東陽光長江藥業(yè)等6家福多司坦口服制劑生產上市,國內未有進口藥上市。
據HDM系統數據,2016年國內重點城市公立醫(yī)院福多司坦口服劑用藥金額超過3330萬元,比上一年增長了24.29%;國內總體市場規(guī)模在3億元左右。居前3位的是:四川科倫的產品占據64.80%,迪沙藥業(yè)的產品占據21.45%,江蘇正大豐海的產品占據12.35%,其它公司的產品占據1.4%。從劑型上看膠囊劑占據53.73%,片劑占據46.27%。
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