注重源頭控制 完善中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)

    添加日期:2017年5月17日 閱讀:1650

    中藥飲片安全問題近年來備受人們關(guān)注,藥品的質(zhì)量與安全關(guān)系人們的健康。因此,為促進(jìn)中藥材和飲片行業(yè)健康發(fā)展,需要中藥行業(yè)方方面面良性互動(dòng)、理性制衡、有序參與、形成共識(shí),發(fā)揮政府、行業(yè)協(xié)會(huì)、企業(yè)相協(xié)同的整體作用,實(shí)現(xiàn)全社會(huì)的共建、共治、共享。

    1.注重源頭和過程控制,加強(qiáng)全產(chǎn)業(yè)鏈技術(shù)規(guī)范。

    中藥材種植是中藥產(chǎn)業(yè)的第*步,也是*為關(guān)鍵的一步,若管理松散,為追求經(jīng)濟(jì)利益*大化,種植過程中大量使用農(nóng)藥、生長(zhǎng)素、化肥等,縮短藥材生長(zhǎng)周期,人為促進(jìn)藥材快速生長(zhǎng),在產(chǎn)地初加工過程中,大量使用硫磺熏蒸等手段以便于藥材貯存、保管,保持形態(tài)和色澤等,致使藥材中SO2殘留量超標(biāo),就會(huì)對(duì)用藥安全構(gòu)成威脅。因此,規(guī)范中藥材種植過程,合理進(jìn)行產(chǎn)地初加工,是保障中藥材及飲片質(zhì)量的根本。

    注重源頭治理,倡導(dǎo)規(guī)范化種植,建立全產(chǎn)業(yè)鏈的技術(shù)規(guī)范并加強(qiáng)過程控制。對(duì)于屢禁不止的摻偽摻假、自行加工飲片、濫用植物生長(zhǎng)調(diào)節(jié)劑和農(nóng)藥等問題,根本的解決辦法就是大力發(fā)展中藥材GAP種植,簡(jiǎn)化中藥材流通環(huán)節(jié),使中藥材種植、加工、貯藏等各個(gè)環(huán)節(jié)都可追溯。

    同時(shí),應(yīng)建立嚴(yán)格的質(zhì)量追溯制度和責(zé)任追究制度,這對(duì)加強(qiáng)監(jiān)管、提高藥材質(zhì)量很有必要。按照《藥品管理法》第七十四條、第七十五條規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下的罰款;生產(chǎn)、銷售劣藥的,沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。在實(shí)際執(zhí)法過程中,按該批次貨值金額處罰,少則幾百元多則幾千元的罰款,對(duì)被罰者而言無足輕重。而對(duì)監(jiān)管部門來說,要判斷一批假藥或劣藥的執(zhí)法代價(jià)遠(yuǎn)高于此。這就造成一邊違法被處罰,另一邊卻還在繼續(xù)造假的局面,使監(jiān)管執(zhí)法難以產(chǎn)生明顯成效。因此,筆者建議建立嚴(yán)格的責(zé)任追究制度,提高違法分子的違法成本,使之不敢違法。同時(shí),加強(qiáng)中藥材及飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的責(zé)任意識(shí),通過宣傳、檢查、督導(dǎo)等方式,提高他們的責(zé)任意識(shí)和質(zhì)量意識(shí),使之做到誠(chéng)信、守法。

    2.飲片宜按文號(hào)管理,應(yīng)制定有效期。

    國(guó)家對(duì)中藥飲片實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的相關(guān)辦法(征求意見稿)已于2005年3月公布,但因種種原因至今尚未實(shí)施?煽紤]以毒性中藥飲片、道地產(chǎn)區(qū)明確且常用的大品種飲片作為突破口,率先實(shí)行文號(hào)管理,規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和包裝,這樣便于追溯,明確責(zé)權(quán)利,有利于整體質(zhì)量的提升。另外,飲片在長(zhǎng)期流通、貯藏和使用過程中,其有效成分及含量容易發(fā)生變化,自然會(huì)影響質(zhì)量,但長(zhǎng)期以來飲片作為藥品沒有有效期的規(guī)定,建議對(duì)各類飲片開展穩(wěn)定性研究,并制定科學(xué)合理的有效期。

    3.加強(qiáng)質(zhì)量評(píng)價(jià)研究,推動(dòng)質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)制定,體現(xiàn)優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià),維護(hù)市場(chǎng)公平。

    長(zhǎng)期以來,中藥質(zhì)量評(píng)價(jià)只有底線,沒有等級(jí)評(píng)判標(biāo)準(zhǔn),導(dǎo)致中藥材市場(chǎng)良莠不齊、產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)難以體現(xiàn),市場(chǎng)公平難以保證,嚴(yán)重影響了產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。因此,構(gòu)建中藥材質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系非常必要且意義重大。

    等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)是評(píng)價(jià)質(zhì)量?jī)?yōu)劣、維護(hù)市場(chǎng)公平的有力工具。我國(guó)中藥材有12800多種,常用中藥材有300多種,相關(guān)中成藥有9000多種。如此眾多的品種大多處于產(chǎn)業(yè)規(guī)模小、經(jīng)營(yíng)零散、市場(chǎng)秩序亂、低水平重復(fù)多、優(yōu)質(zhì)大品種少的狀態(tài),不僅不利于產(chǎn)業(yè)的升級(jí)和發(fā)展,對(duì)資源和環(huán)境也是極大的浪費(fèi)和破壞。傳統(tǒng)上,中藥材是有商品等級(jí)劃分的,比如根據(jù)不同產(chǎn)地、質(zhì)量、大小等因素,進(jìn)行“一等、二等、三等”的等級(jí)劃分,或者采用“統(tǒng)貨”來表示藥材的商品規(guī)格。然而,隨著產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展,中藥材及飲片傳統(tǒng)商品規(guī)格等級(jí)劃分與其質(zhì)量的相關(guān)性不強(qiáng),商品規(guī)格等級(jí)已無法滿足質(zhì)量評(píng)價(jià)的要求。產(chǎn)品的質(zhì)量?jī)H以《中國(guó)藥典》這一基本標(biāo)準(zhǔn)為底線,質(zhì)量?jī)?yōu)劣評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)缺失,市場(chǎng)上同一品種的藥材和飲片價(jià)格相差數(shù)倍,同一品種不同生產(chǎn)企業(yè)的中成藥價(jià)格也相差數(shù)倍,而這些藥品均符合《中國(guó)藥典》的指標(biāo)要求,導(dǎo)致多數(shù)中藥材及飲片真?zhèn)慰勺R(shí),優(yōu)劣難辨。究其原因,主要是由于整個(gè)行業(yè)缺少以質(zhì)量與安全為核心的等級(jí)標(biāo)準(zhǔn),缺乏評(píng)價(jià)種植、生產(chǎn)、流通等環(huán)節(jié)規(guī)范程度和水平高低的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),從而導(dǎo)致優(yōu)質(zhì)難以用優(yōu)價(jià)體現(xiàn),劣幣驅(qū)逐良幣,市場(chǎng)公平嚴(yán)重受損,社會(huì)各界對(duì)于中藥的質(zhì)疑聲不斷,嚴(yán)重影響到中藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。因此,構(gòu)建中藥材質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系,推行中藥材質(zhì)量評(píng)價(jià)和質(zhì)量等級(jí)優(yōu)劣認(rèn)證,對(duì)于規(guī)范市場(chǎng)秩序,推優(yōu)驅(qū)劣,引導(dǎo)和督促產(chǎn)業(yè)發(fā)展,驅(qū)動(dòng)行業(yè)內(nèi)部結(jié)構(gòu)調(diào)整和升級(jí),樹立優(yōu)質(zhì)品牌,做強(qiáng)做大中藥產(chǎn)業(yè),保障中藥產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展,具有重要的現(xiàn)實(shí)意義。

    總之,中藥質(zhì)量問題不解決,中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展就難以為繼;質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)不建立,中藥優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品就難以培育。構(gòu)建中藥材質(zhì)量等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)體系,勢(shì)必會(huì)對(duì)解決中藥行業(yè)質(zhì)量問題、提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、構(gòu)建質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究體系和提高藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管控能力產(chǎn)生重要影響。

    4.進(jìn)一步完善中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn),特別是早日制定國(guó)家飲片標(biāo)準(zhǔn)。

    建議進(jìn)一步加強(qiáng)中藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn)的研究,早日制定國(guó)家飲片標(biāo)準(zhǔn),使中藥材及飲片質(zhì)量監(jiān)管有法可依。同時(shí),建議國(guó)家藥典委員會(huì)針對(duì)一些突出的質(zhì)量問題和標(biāo)準(zhǔn)問題單獨(dú)立項(xiàng),如:栽培品性狀變異問題,多基原品種標(biāo)準(zhǔn)不平衡問題,飲片標(biāo)準(zhǔn)不完善問題等,對(duì)這些問題開展專項(xiàng)研究,修訂和完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

    5.加強(qiáng)中藥材及飲片監(jiān)管,明確監(jiān)管重點(diǎn),強(qiáng)化對(duì)流通、使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管。

    建議針對(duì)中藥材及飲片質(zhì)量問題集中的特點(diǎn),每年組織開展中藥材及飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治行動(dòng),對(duì)抽驗(yàn)不合格率高達(dá)50%以上的品種進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)督檢查,重拳打擊制售假劣中藥材及飲片違法行為,重點(diǎn)打擊染色、增重等嚴(yán)重違法行為;建議將市場(chǎng)用量大、使用頻次高的中藥材及飲片列入國(guó)家評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)計(jì)劃或者國(guó)家專項(xiàng)抽驗(yàn)計(jì)劃。

    應(yīng)加強(qiáng)對(duì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中成藥生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)中藥材及飲片質(zhì)量的監(jiān)管,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,加大對(duì)違法違規(guī)行為的查處力度。特別應(yīng)加強(qiáng)對(duì)基層藥店、診所、醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售和使用的中藥飲片購(gòu)進(jìn)來源及質(zhì)量的監(jiān)督檢查,對(duì)從非法渠道購(gòu)進(jìn)中藥飲片的行為依法嚴(yán)懲。

    6.規(guī)范藥材和飲片名稱,正確使用中藥飲片。

    應(yīng)進(jìn)一步規(guī)范和清理地方藥材及飲片標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格按藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范名稱,正名正字,以避免由名稱導(dǎo)致流通和使用上的混亂,同時(shí)要理順飲片標(biāo)準(zhǔn)和臨床使用脫節(jié)問題,盡快制訂中藥飲片臨床使用須知和處方應(yīng)付原則。

    7.加強(qiáng)中藥材及飲片鑒定專業(yè)人才培訓(xùn)。

    重點(diǎn)對(duì)中藥材及飲片基原鑒定、性狀鑒別和顯微鑒別的人才進(jìn)行培養(yǎng)。加強(qiáng)實(shí)物鑒定和現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn),使他們了解并熟悉中藥材的種植、流通、加工過程等。組織專業(yè)人員進(jìn)行中藥材市場(chǎng)考察、道地藥材種植基地或動(dòng)物馴養(yǎng)基地參觀、野外采藥等,通過實(shí)踐教學(xué),提高從業(yè)人員的能力。另外,針對(duì)中藥材專業(yè)市場(chǎng)從業(yè)人員,應(yīng)定期舉辦藥材專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),重點(diǎn)培訓(xùn)真品和混偽品的鑒別知識(shí),宣傳中藥材國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),加強(qiáng)守法意識(shí)的宣貫,逐漸引導(dǎo)從業(yè)人員建立誠(chéng)信觀念;建立商戶誠(chéng)信體系,公開生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)信用信息,全面提升從業(yè)人員的素質(zhì)。

    責(zé)任編輯:芳芳    themanifestationessentials.com    2017-5-17 14:21:43

    文章來源:

版權(quán)與免責(zé)聲明:

1.凡本網(wǎng)注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)”的所有作品,均為廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,并注明“來源:1168醫(yī)藥招商網(wǎng)http://themanifestationessentials.com”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。

2.本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其它來源(非1168醫(yī)藥招商網(wǎng))的作品,目的在于傳遞更多信息,并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)或和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé),不承擔(dān)此類作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。

3.其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí),必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來源,并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。

4.如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系,否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。聯(lián)系郵箱:1753418380@qq.com。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠20g(短時(shí)間見效,高復(fù)購(gòu))

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g

同仁雙寶北同世家疼痛冷敷凝膠30g(短時(shí)間見效,高復(fù)購(gòu))

聯(lián)系電話:19937853017

【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。

本文標(biāo)簽: 中藥材
版權(quán)所有 1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)-themanifestationessentials.com Copyright © 2008-2024 廣州金孚互聯(lián)網(wǎng)科技有限公司
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)證書編號(hào) (粵)-經(jīng)營(yíng)性-2024-0324網(wǎng)站備案/許可證號(hào):粵ICP備14090958號(hào)-1公網(wǎng)安備粵公網(wǎng)安備 44011102000390號(hào)
1168醫(yī)藥保健品招商網(wǎng)專業(yè)提供:醫(yī)藥等產(chǎn)品信息的網(wǎng)站招商平臺(tái),打造中國(guó)成交率最高的網(wǎng)絡(luò)醫(yī)藥招商網(wǎng)站→返回頂部←
本網(wǎng)站只提供信息交流服務(wù),不提供任何藥品銷售服務(wù),不對(duì)交易過程擔(dān)負(fù)任何法律責(zé)任,請(qǐng)交易雙方謹(jǐn)慎交易,以確保雙方的合法權(quán)益 →返回首頁←