添加日期:2017年4月21日 閱讀:1363
兩種治療疼痛和止咳藥物用于兒童要當(dāng)心,因?yàn)槊绹称匪幤饭芾砭?FDA)正在更新警告標(biāo)簽。
美國食品和藥物管理局(FDA)周四宣布,對兩種止咳鎮(zhèn)痛的阿片類藥物,可待因和曲馬多進(jìn)行標(biāo)簽更改,以便更好地保護(hù)兒童免受傷害。
FDA說,正在更新可待因(codeine)和曲馬多(tramadol) 的標(biāo)簽,包含額外的“禁忌癥和警告”。
其中包括,禁止在所有12歲以下的兒童中使用可待因或曲馬。
針對12-18歲兒童中使用提出更強(qiáng)烈的警告,除非特定治療的需要。建議哺乳期的媽媽不使用這兩類藥。
此外,F(xiàn)DA還將禁止含有曲馬多的產(chǎn)品用于18歲以下的兒童的扁桃體手術(shù)后的疼痛管理。
“我們正在申請這些變化,因?yàn)槲覀冎酪恍┙邮芰丝纱蚧蚯R多的治療的兒童已經(jīng)有些危及生命的反應(yīng),比如呼吸不暢。因?yàn),這些兒童新陳代謝更快,比一般兒童快得多,導(dǎo)致了體內(nèi)含有高水平的藥物活性物質(zhì)。這對于12歲以下的兒童和肥胖的青少年可能增加呼吸困難的風(fēng)險(xiǎn)!盕DA藥物評估和研究中心監(jiān)管項(xiàng)目副主任Douglas Throckmorton博士在一份聲明中說。
FDA說,從1969年1月至2015年5月期間向該機(jī)構(gòu)提交的不良事件報(bào)告的審查結(jié)果顯示,在接受含可待因藥物的治療的18歲以下兒童中,有64例發(fā)生嚴(yán)重呼吸問題,其中24例死亡。
自2013年以來,F(xiàn)DA已經(jīng)修改了可待因的警告標(biāo)簽,警告對于年齡在18歲以下的兒童,使用可待因用于去除扁桃體后進(jìn)行疼痛管理可能發(fā)生危及生命的呼吸困難。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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