添加日期:2017年3月28日 閱讀:1269
醫(yī)療設(shè)備是現(xiàn)代醫(yī)療的基本要素,由于全球前沿科技不少都率先應(yīng)用在這個領(lǐng)域,因此它也成了各國科技競爭的著力點。在3月25日進行的“中國醫(yī)療設(shè)備行業(yè)數(shù)據(jù)發(fā)布大會”上,我國國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的市場占有率和口碑有了一定程度的提升,但仍然難以撼動外國品牌的壟斷地位。
細分領(lǐng)域進步快,高端設(shè)備超越難
*近10年,我國醫(yī)療設(shè)備市場的年均增速在20%左右。市場做大的同時,國產(chǎn)設(shè)備也有了長足的進步。比如在醫(yī)學影象領(lǐng)域,我們95%種類的產(chǎn)品已經(jīng)實現(xiàn)了國產(chǎn)。越來越多的醫(yī)院,新裝或者更換了國產(chǎn)設(shè)備。以醫(yī)療資源集中的上海為例,中華醫(yī)學會醫(yī)學工程學分會候任主委李斌介紹,某國產(chǎn)品牌大型影像設(shè)備的增速足以讓人刮目相看。
李斌:“增長率達到了227%,磁共振的增長率98%,幾乎是翻倍的增長,每年滾翻上去。這也說明在上海地區(qū),大家對這一類的國產(chǎn)的醫(yī)療器械,尤其大型影像裝備開始接受。”
同樣是在上海,醫(yī)用美影燈、輸液泵等醫(yī)療設(shè)備,國產(chǎn)產(chǎn)品的市場占有率都接近一半?梢哉f,在這些細分領(lǐng)域我們已經(jīng)由“跟跑”變?yōu)椤安⑴堋薄?
不過,放眼整個行業(yè),我國高端醫(yī)療設(shè)備仍然以進口為主,國產(chǎn)設(shè)備市場占有率不到15%。我們經(jīng)常聽到的CT、超聲影像、血管造影機、磁共振等設(shè)備,都被“GPS”也就是通用電氣、飛利浦、西門子等跨國公司壟斷。
短板一:缺乏系統(tǒng)性解決方案
明明已經(jīng)開始在并跑,為什么還是難以撼動跨國公司的壟斷地位呢?科技部社會發(fā)展司生物醫(yī)藥處處長張兆豐說,缺乏系統(tǒng)性解決方案,是國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備難以推廣的重要原因。
張兆豐:“醫(yī)療器械*終的目的還是為了解決臨床的實際問題,在這方面我們很多產(chǎn)品是有了,但是并不能真正契合醫(yī)生的實際需求,未來單個產(chǎn)品還不能夠稱之為解決方案,我們必須在解決方案層面上能實現(xiàn)這種服務(wù)的提升!
短板二:缺乏對標準的嚴謹跟蹤
而國家食藥監(jiān)總局醫(yī)療器械注冊司稽查專員王蘭明則注意到,缺乏對標準的嚴謹跟蹤,也是中國醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的一大短板。
王蘭明:“我聽到一個企業(yè)跟我這樣講,他說我們企業(yè)很忙,你們每年發(fā)布那么多標準,我怎么可能知道你又發(fā)布了標準?我跟他講國際上大公司有一個法規(guī)標準團隊,水平蠻高的,這說明這個企業(yè)還是計劃經(jīng)濟企業(yè)的思維,他認為研制是需要人做的,生產(chǎn)也是需要人做的,銷售是需要更多人做的,法規(guī)是順帶做做就可以了!
短板三:缺乏臨床試驗機構(gòu)
除了企業(yè)自身原因,王蘭明還指出,臨床試驗機構(gòu)的缺乏也會制約國產(chǎn)設(shè)備的應(yīng)用。據(jù)了解,我國承擔醫(yī)療器械臨床試驗的機構(gòu),目前要由國家食藥監(jiān)總局和衛(wèi)計委進行資質(zhì)認定,然后才能夠承擔臨床試驗工作,這種機制的弊端是顯而易見的。
王蘭明:“第*個弊端,臨床試驗機構(gòu)感覺不夠用;第二由于資源有限,那么多的臨床試驗基地認證,需要花費大量的人力和資源,我們正在研究取消臨床器械臨床資質(zhì)認定改為備案管理,這樣就會擴大醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè)選擇臨床試驗機構(gòu)的范圍和余地。”
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷!臼褂梅椒ā客庥。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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