添加日期：2017年3月20日 閱讀：4875
據相關研究報道，國外流行病學調查小兒多動綜合癥亦稱注意缺陷多動障礙(ADHD)發(fā)病率為總人口的4-29%，日本為4.6%，韓國為12.1%。2015 年 12 月我國發(fā)布《中國注意缺陷多動障礙防治指南》第二版。強調注意缺陷多動障礙(attention deficit hyperactive disorder，ADHD)是一種神經發(fā)育性障礙綜合征，我國兒童 ADHD 總體患病率約為 5.7%。這是一部分兒童期*常見的行為障礙，可對這一群體產生持久甚至終生影響。國內上市的治療一線用藥哌甲酯、托莫西汀是收入2017《國家醫(yī)保藥品目錄》的藥物。隨著人類對健康投入的增加，帶動了ADHD市場的增長。
國外ADHD市場逐年增長
據中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物PDB綜合數(shù)據庫顯示，2016年全球注意缺陷多動障礙治療藥物市場已達到了72.64億美元，同比上一年增長了8.85%，從圖表增長曲線顯示平穩(wěn)增長。其主要品種是鹽酸哌甲酯系列藥物、賴右苯丙胺、托莫西汀、胍法辛、恩那卡比加巴噴丁，進入全球500強暢銷排行榜的ADHD藥物占據了這一類藥物的60%以上。
ADHD藥物TOP5的品牌是希雷公司的Vyvanse(二甲磺酸賴右苯丙胺)居于首位，2016年銷售額為20.07億美元，同比上一年增長16.55%，2016年進入了全球100強暢銷藥物排行榜，排名第55位。
二甲磺酸賴右苯丙胺口服膠囊是2010年11月15日FDA批準希雷(Shire)公司在美國上市的藥物，適用于治療6～12歲兒童的注意力缺陷/多動癥。右苯丙胺的作用機制影響腦內多種神經遞質的平衡，用于發(fā)作性睡病、多動癥的治療。同時可改善精神異常、刻板癥、認知缺乏綜合征。
隨后于2012年2月美國FDA批準其處方藥物Vyvanse用于成人多動癥的維持治療。2015年1月30日，F(xiàn)DA宣布批準Vyvanse(二甲磺酸賴右苯丙胺)的新適用癥，用于治療暴飲暴食征。Vyvanse是美國FDA批準的**針對該適應癥的藥物，從而帶動了市場增長。Vyvanse被列為II級管控藥物，國內申報開發(fā)也有一定的門檻。目前國內沒有上市，且未見藥品注冊發(fā)送信息，應引起國內研發(fā)管線的關注。
TOP5的品牌中居第二位的是強生公司的鹽酸哌醋甲酯，商品名Concerta;2016年銷售額為8.62億美元，同比上一年增長5.12%。2001年強生以105億美元收購阿爾扎公司后獲得了Concerta。目前，鹽酸哌醋甲酯專利已到期，多家通用名藥物上市，成為獨具一格的藥物。數(shù)據顯示，2015年全球鹽酸哌甲酯系列藥物總體市場達34.18億元。除強生公司的Concerta之外，還有多個通用名制劑。
2015年FDA批準輝瑞的哌甲酯緩釋咀嚼片(Quilli Chew ER)用于治療6歲以上兒童的注意力缺陷多動障礙(ADHD)，獲批規(guī)格有20、30和40mg。本品推薦劑量為每天20mg，日*大劑量不超過60mg。
還有諾華公司的Ritalin，艾爾建公司和馬林克羅Methylphenidate ER，比利時優(yōu)時比公司的Equasym XL/ Metadate CD，日本久光制藥的Daytrana，希雷公司的Equasym XL以及艾爾建(Allergan)美國IMPAX 實驗室的鹽酸哌醋甲酯 。其中強生公司的Concerta占據了鹽酸哌醋甲酯24%的份額，艾爾建公司和馬林克羅Methylphenidate ER鹽酸哌醋甲酯19.46%市場份額，諾華的Ritalin(利他林)占據了10.68%。
TOP5的品牌中居第三位的是禮來公司的鹽酸托莫西汀，商品名Strattera。2016年Strattera銷售額為8.55億美元，同比上一年增長14.30%。TOP5品牌另外兩個藥物是諾華的Ritalin和希雷公同的Intuniv(胍法辛)，國外ADHD藥物市場競爭激烈。
國內ADHD類藥物上市
《中國注意缺陷多動障礙防治指南》推薦的藥物為中樞興奮劑、中樞去甲腎上腺素調節(jié)藥物。推薦哌甲酯與托莫西汀同為治療一線用藥，哌甲酯、托莫西汀均是收入2009和2017《國家醫(yī)保藥品目錄》的藥物。
2016年，國內重點城市樣本醫(yī)院鹽酸哌甲酯銷售額為2682萬元，同比上一年增長10.23%。我已批準4家鹽酸哌甲酯上市。進口藥是Janssen-Cilag Limited公司的鹽酸哌甲酯緩釋片，商品名為專注達(Concerta);國產是蘇州第壹制藥的鹽酸哌甲酯片及注射劑，華潤雙鶴藥業(yè)和通化仁民藥業(yè)的鹽酸哌甲酯片。
在國內ADHD類藥物市場上，另一個藥物是鹽酸托莫西汀膠囊，總共批準3家上市。已批準上市的廠商是西班牙LILLY S.A.公司，商品名擇思達(Strattera);國產藥物是天方藥業(yè)和江蘇正大豐海制藥生產的鹽酸托莫西汀膠囊。2016年國內重點城市樣本醫(yī)院鹽酸托莫西汀1920萬元，同比上一年增長6.83%。總體分析，國內重點城市樣本醫(yī)院鹽酸哌甲酯和鹽酸托莫西汀制劑，主要為外資藥物所把持，加大開發(fā)國產藥物市場仍需努力。
小兒多動綜合癥亦稱注意缺陷多動障礙(ADHD)，簡稱多動癥，是一種常見的兒童行為障礙，臨床特點是智能正�；蚪咏５男�，表現(xiàn)出與年齡不相稱的注意力易分散，注意廣度縮小，不分場合的過度活動，情緒易沖動伴有學習困難的一組癥候群。在中國經濟、文化高速發(fā)展的形勢下，關系到青少年的健康成長，被全社會所矚目。
據相關研究報道，國外流行病學調查ADHD發(fā)病率為總人口的4-29%，日本為4.6%，韓國為12.1%。2015 年 12 月我國發(fā)布《中國注意缺陷多動障礙防治指南》第二版。強調注意缺陷多動障礙(attention deficit hyperactive disorder，ADHD)是一種神經發(fā)育性障礙綜合征，我國兒童 ADHD 總體患病率約為 5.7%。這是一部分兒童期*常見的行為障礙，可對這一群體產生持久甚至終生影響。國內上市的治療一線用藥哌甲酯、托莫西汀是收入2017《國家醫(yī)保藥品目錄》的藥物。隨著人類對健康投入的增加，帶動了ADHD市場的增長。
國外ADHD市場逐年增長
據中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心藥物PDB綜合數(shù)據庫顯示，2016年全球注意缺陷多動障礙治療藥物市場已達到了72.64億美元，同比上一年增長了8.85%，從圖表增長曲線顯示平穩(wěn)增長。其主要品種是鹽酸哌甲酯系列藥物、賴右苯丙胺、托莫西汀、胍法辛、恩那卡比加巴噴丁，進入全球500強暢銷排行榜的ADHD藥物占據了這一類藥物的60%以上。
ADHD藥物TOP5的品牌是希雷公司的Vyvanse(二甲磺酸賴右苯丙胺)居于首位，2016年銷售額為20.07億美元，同比上一年增長16.55%，2016年進入了全球100強暢銷藥物排行榜，排名第55位。
二甲磺酸賴右苯丙胺口服膠囊是2010年11月15日FDA批準希雷(Shire)公司在美國上市的藥物，適用于治療6～12歲兒童的注意力缺陷/多動癥。右苯丙胺的作用機制影響腦內多種神經遞質的平衡，用于發(fā)作性睡病、多動癥的治療。同時可改善精神異常、刻板癥、認知缺乏綜合征。
隨后于2012年2月美國FDA批準其處方藥物Vyvanse用于成人多動癥的維持治療。2015年1月30日，F(xiàn)DA宣布批準Vyvanse(二甲磺酸賴右苯丙胺)的新適用癥，用于治療暴飲暴食征。Vyvanse是美國FDA批準的**針對該適應癥的藥物，從而帶動了市場增長。Vyvanse被列為II級管控藥物，國內申報開發(fā)也有一定的門檻。目前國內沒有上市，且未見藥品注冊發(fā)送信息，應引起國內研發(fā)管線的關注。
TOP5的品牌中居第二位的是強生公司的鹽酸哌醋甲酯，商品名Concerta;2016年銷售額為8.62億美元，同比上一年增長5.12%。2001年強生以105億美元收購阿爾扎公司后獲得了Concerta。目前，鹽酸哌醋甲酯專利已到期，多家通用名藥物上市，成為獨具一格的藥物。數(shù)據顯示，2015年全球鹽酸哌甲酯系列藥物總體市場達34.18億元。除強生公司的Concerta之外，還有多個通用名制劑。
2015年FDA批準輝瑞的哌甲酯緩釋咀嚼片(Quilli Chew ER)用于治療6歲以上兒童的注意力缺陷多動障礙(ADHD)，獲批規(guī)格有20、30和40mg。本品推薦劑量為每天20mg，日*大劑量不超過60mg。
還有諾華公司的Ritalin，艾爾建公司和馬林克羅Methylphenidate ER，比利時優(yōu)時比公司的Equasym XL/ Metadate CD，日本久光制藥的Daytrana，希雷公司的Equasym XL以及艾爾建(Allergan)美國IMPAX 實驗室的鹽酸哌醋甲酯 。其中強生公司的Concerta占據了鹽酸哌醋甲酯24%的份額，艾爾建公司和馬林克羅Methylphenidate ER鹽酸哌醋甲酯19.46%市場份額，諾華的Ritalin(利他林)占據了10.68%。
TOP5的品牌中居第三位的是禮來公司的鹽酸托莫西汀，商品名Strattera。2016年Strattera銷售額為8.55億美元，同比上一年增長14.30%。TOP5品牌另外兩個藥物是諾華的Ritalin和希雷公同的Intuniv(胍法辛)，國外ADHD藥物市場競爭激烈。
國內ADHD類藥物上市
《中國注意缺陷多動障礙防治指南》推薦的藥物為中樞興奮劑、中樞去甲腎上腺素調節(jié)藥物。推薦哌甲酯與托莫西汀同為治療一線用藥，哌甲酯、托莫西汀均是收入2009和2017《國家醫(yī)保藥品目錄》的藥物。
2016年，國內重點城市樣本醫(yī)院鹽酸哌甲酯銷售額為2682萬元，同比上一年增長10.23%。我已批準4家鹽酸哌甲酯上市。進口藥是Janssen-Cilag Limited公司的鹽酸哌甲酯緩釋片，商品名為專注達(Concerta);國產是蘇州第壹制藥的鹽酸哌甲酯片及注射劑，華潤雙鶴藥業(yè)和通化仁民藥業(yè)的鹽酸哌甲酯片。
在國內ADHD類藥物市場上，另一個藥物是鹽酸托莫西汀膠囊，總共批準3家上市。已批準上市的廠商是西班牙LILLY S.A.公司，商品名擇思達(Strattera);國產藥物是天方藥業(yè)和江蘇正大豐海制藥生產的鹽酸托莫西汀膠囊。2016年國內重點城市樣本醫(yī)院鹽酸托莫西汀1920萬元，同比上一年增長6.83%�？傮w分析，國內重點城市樣本醫(yī)院鹽酸哌甲酯和鹽酸托莫西汀制劑，主要為外資藥物所把持，加大開發(fā)國產藥物市場仍需努力。
文章來源：
1.凡本網注明“來源：1168醫(yī)藥招商網”的所有作品，均為廣州金孚互聯(lián)網科技有限公司-1168醫(yī)藥招商網合法擁有版權或有權使用的作品，未經本網授權不得轉載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經本網授權使用作品的，應在授權范圍內使用，并注明“來源：1168醫(yī)藥招商網http://themanifestationessentials.com”。違反上述聲明者，本網將追究其相關法律責任。
2.本網轉載并注明自其它來源（非1168醫(yī)藥招商網）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網贊同其觀點或和對其真實性負責，不承擔此類作品侵權行為的直接責任及連帶責任。
3.其他媒體、網站或個人從本網轉載時，必須保留本網注明的作品第一來源，并自負版權等法律責任。
4.如涉及作品內容、版權等問題，請在作品發(fā)表之日起一周內與本網聯(lián)系，否則視為放棄相關權利。聯(lián)系郵箱：1753418380@qq.com。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
粵公網安備 44011102000390號
