淺談原料藥壟斷事件，藥廠(chǎng)騙你了嗎？

添加日期：2017年3月16日 閱讀：2273

“原料藥壟斷已經(jīng)成為業(yè)內(nèi)不能說(shuō)的秘密，在壟斷中，多數(shù)原料藥生產(chǎn)企業(yè)自覺(jué)做了壟斷方的同謀�！币晃粯I(yè)內(nèi)人士如是說(shuō)。目前，原料藥壟斷集中在一些小品種上，這些品種看上去不起眼，但一旦被壟斷，就可能對(duì)下游制劑企業(yè)產(chǎn)生“鎖喉”效應(yīng)。

如果制劑企業(yè)不答應(yīng)，就買(mǎi)不到原料藥，制劑企業(yè)面臨減產(chǎn)甚至停產(chǎn)的危險(xiǎn)。而如果遭到查處，經(jīng)營(yíng)公司往往換個(gè)“殼子”，修整幾年后卷土重來(lái)。

誰(shuí)在壟斷小品種原料藥

“在過(guò)去4年的調(diào)查中，我們發(fā)現(xiàn)，原料藥壟斷的幕后黑手是一小撮常鉆法律空子、不斷更新違法手段的人�！眹�(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局反壟斷二處處長(zhǎng)徐新宇說(shuō)。

近日，醫(yī)藥行業(yè)對(duì)兩張罰單的關(guān)注度居高不下。2月10日，國(guó)家工商總局發(fā)布公告，對(duì)壟斷水楊酸甲酯原料藥的武漢新興精英醫(yī)藥有限公司開(kāi)出220.9221萬(wàn)元的罰單。

時(shí)隔3日，國(guó)家發(fā)改委官網(wǎng)又通報(bào)了對(duì)有原料藥壟斷前科的山東濰坊隆舜和醫(yī)藥有限公司(下稱(chēng)隆舜和)暴力阻礙反壟斷調(diào)查的處罰公告，這是國(guó)家發(fā)改委開(kāi)出的首張阻礙反壟斷調(diào)查罰單。兩張罰單將原料藥壟斷問(wèn)題再次曝光于公眾面前。

國(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局反壟斷二處王洋林介紹，目前原料藥壟斷主要集中在山東、安徽、河南、湖北、浙江等省份的部分市縣，壟斷方較為集中，且屢屢作案。

這一小撮人究竟是誰(shuí)?一位從業(yè)者解答了記者的疑惑，“主要是一些醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司。”她告訴記者，這些醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司主要靠代理藥品盈利，他們有渠道、有資金，在代理過(guò)程中發(fā)現(xiàn)壟斷和盈利機(jī)會(huì)就會(huì)出手。

“醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司的違法行為主要是濫用市場(chǎng)支配地位。”王洋林說(shuō)，醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)公司往往與關(guān)聯(lián)公司一起，分頭與某一種原料藥的不同生產(chǎn)廠(chǎng)家接觸，以高出市場(chǎng)的價(jià)格向各廠(chǎng)家買(mǎi)斷產(chǎn)品，獲取代理權(quán)，*終成為該原料藥事實(shí)上的全國(guó)總代理。此后，經(jīng)營(yíng)公司與下游制劑企業(yè)接觸，一邊抬高原料藥價(jià)格，一邊脅迫企業(yè)索要回扣和保證金，或者要求回購(gòu)全部制劑。

如果制劑企業(yè)不答應(yīng)，就買(mǎi)不到原料藥，制劑企業(yè)面臨減產(chǎn)甚至停產(chǎn)的危險(xiǎn)。而如果遭到查處，經(jīng)營(yíng)公司往往換個(gè)“殼子”，修整幾年后卷土重來(lái)。因此，細(xì)細(xì)追查，原料藥壟斷方多有前科。

以新近阻礙反壟斷調(diào)查而被罰款的隆舜和為例，這家公司的前身山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司(下稱(chēng)順通醫(yī)藥)在2011年因壟斷鹽酸異丙嗪原料藥被罰款近700萬(wàn)元。此外，業(yè)內(nèi)流傳，順通醫(yī)藥還曾試圖壟斷維生素K1原料藥。

“醫(yī)藥公司主要挑小品種原料藥下手�！币晃谎芯咳藛T說(shuō)，小品種原料藥易被壟斷，與其供應(yīng)短缺不無(wú)關(guān)系。由于審批嚴(yán)格，取得原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的藥廠(chǎng)并不多。

國(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局副局長(zhǎng)李青曾介紹，我國(guó)1500種化學(xué)原料藥中，50種僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn)，44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn)，40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。而考慮到污染壓力大、盈利空間小，真正生產(chǎn)的藥廠(chǎng)數(shù)量可能更少。從近年公布的原料藥壟斷案來(lái)看，被壟斷原料藥的獲批生產(chǎn)廠(chǎng)家多為個(gè)位數(shù)，實(shí)際投產(chǎn)的往往僅有2～3家。

從操作層面來(lái)看，壟斷小品種原料藥的成功概率更大。我國(guó)大宗原料藥的生產(chǎn)主要掌握在國(guó)藥、石藥等大型醫(yī)藥企業(yè)手中，小品種原料藥卻多由地方藥廠(chǎng)生產(chǎn)。后者生產(chǎn)廠(chǎng)家少且年產(chǎn)量和銷(xiāo)量有限。

以近年被壟斷的水楊酸甲酯原料藥為例，這種原料藥在2015的銷(xiāo)售量還不到200噸。對(duì)原料藥生產(chǎn)廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)，環(huán)保和生產(chǎn)成本帶來(lái)的壓力較大，壟斷方只要適度抬高購(gòu)買(mǎi)價(jià)格，就能買(mǎi)斷藥廠(chǎng)的全部產(chǎn)出，甚至獨(dú)占某種原料藥的全國(guó)市場(chǎng)份額。

某種意義上講，小品種原料藥的壟斷投入少、收益大，這吸引了大量的投機(jī)者。以2011年的鹽酸異丙嗪原料藥為例，當(dāng)時(shí)有媒體估算，壟斷方順通醫(yī)藥從中獲得的利益可能近億元。

但并非所有的壟斷都能帶來(lái)巨額利益。

“很多人以為壟斷了原料藥，價(jià)格就能翻得特別高，就能賺很多錢(qián)，這其實(shí)是誤解�！苯】稻W(wǎng)研究員安文華告訴記者，壟斷方能不能從中獲益，要看下游制劑行情如何，如果下游賣(mài)不上價(jià)、賣(mài)不出量，那壟斷方拿到的錢(qián)必然就少。“但不管壟斷方賺不賺錢(qián)，原料藥被壟斷，一定會(huì)給下游制劑企業(yè)帶來(lái)生產(chǎn)乃至生存壓力。”安文華說(shuō)。

壟斷帶來(lái)多重危害

下游制劑企業(yè)無(wú)疑是原料藥壟斷的直接受害者，其正常的生產(chǎn)行為受到影響。而在特定制劑中，原料藥往往無(wú)可替代，一旦價(jià)格上漲，制劑成本就會(huì)增加。但原料藥下游制劑往往因招標(biāo)采購(gòu)等，售價(jià)調(diào)整的空間有限，制劑企業(yè)很難通過(guò)漲價(jià)消化新增成本，面對(duì)壟斷時(shí)只好減產(chǎn)甚至停產(chǎn)。

以鹽酸異丙嗪原料藥為例，它是復(fù)方利血平生產(chǎn)中不可缺少的原料，在2011年順通醫(yī)藥操縱的壟斷中，復(fù)方利血平的主要生產(chǎn)企業(yè)之一常州制藥廠(chǎng)，就因不堪成本上漲壓力而停產(chǎn)。近年在相關(guān)部門(mén)公布的處罰公告中，“面臨停產(chǎn)的困境”“被迫停產(chǎn)、轉(zhuǎn)產(chǎn)”等字眼經(jīng)常出現(xiàn)。

“原料藥壟斷還可能影響制劑企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)和產(chǎn)品出口�！敝袊�(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)潘廣成告訴記者，企業(yè)在進(jìn)行某一項(xiàng)研發(fā)時(shí)，往往需要多次嘗試，反復(fù)試驗(yàn)，如果試驗(yàn)品因原料藥壟斷供應(yīng)不足，無(wú)疑會(huì)拖企業(yè)創(chuàng)新的后腿。如果企業(yè)的出口制劑中有原料藥被壟斷，產(chǎn)量減小也必然影響出口量。

而在某些業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，原料藥壟斷會(huì)阻礙落后產(chǎn)能的淘汰進(jìn)程，對(duì)原料藥行業(yè)的長(zhǎng)久發(fā)展也是不利的�！霸�料藥廠(chǎng)之所以主動(dòng)或‘被動(dòng)’參與壟斷，很大程度上是因?yàn)樗麄兊漠a(chǎn)品在環(huán)保、生產(chǎn)技術(shù)等方面落后，存在被淘汰的隱憂(yōu)。”這位業(yè)內(nèi)人士告訴記者，落后產(chǎn)能如果不能通過(guò)市場(chǎng)化的手段淘汰，那對(duì)積極研發(fā)新技術(shù)、保證清潔生產(chǎn)的企業(yè)來(lái)說(shuō)是不公平的。

事實(shí)上，參與壟斷對(duì)原料藥生產(chǎn)企業(yè)也不見(jiàn)得是好事。在壟斷中，原料藥企業(yè)與下游制劑企業(yè)的溝通減少，對(duì)用戶(hù)的需求變化敏感度降低，易造成生產(chǎn)與需求脫節(jié)，不利于原料藥企業(yè)的長(zhǎng)久發(fā)展。

“原料藥壟斷*終損害的還是患者的利益。”一位業(yè)內(nèi)人士憤然：“成本漲了，制劑企業(yè)可以漲價(jià)，可以減產(chǎn)甚至停產(chǎn)，但有用藥需求的患者怎么辦?他們是沒(méi)有選擇余地的�！�

多方協(xié)力向壟斷說(shuō)NO

“從體量上來(lái)看，原料藥壟斷市場(chǎng)份額有限，并不是我們反壟斷的‘大頭’，但在原料藥壟斷監(jiān)管中，我們付出的精力卻并不少。”王洋林說(shuō)，原料藥壟斷的隱蔽性和企業(yè)阻礙反壟斷調(diào)查的行為，給原料藥反壟斷增加了難度。

今年年初，國(guó)家發(fā)改委公布了藥企阻礙反壟斷調(diào)查的首張罰單，折射出發(fā)改委在原料藥反壟斷調(diào)查中所受的阻礙之大。

在部分業(yè)內(nèi)人士看來(lái)，原料藥反壟斷監(jiān)管之難，還在于法律懲處力度之弱。一位業(yè)內(nèi)人士直言：“在歐洲，壟斷商可能被判刑，但我國(guó)《反壟斷法》并沒(méi)有引入刑事責(zé)任。企業(yè)被查出有壟斷行為，往往只是一罰了事，威懾不夠。”

要破解小品種原料藥壟斷的難題，根本上還需在增加市場(chǎng)供應(yīng)的同時(shí)，多方協(xié)力，遏制壟斷。

從增加供應(yīng)的角度來(lái)看，部分業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，政府應(yīng)及時(shí)發(fā)布短缺原料藥生產(chǎn)信息。“對(duì)一些短缺原料藥品種，要引導(dǎo)企業(yè)抓緊生產(chǎn)許可申報(bào)工作，監(jiān)管部門(mén)加快審批�！迸藦V成建議。

王洋林則考慮，是否可以設(shè)置退出機(jī)制，讓獲得批文卻多年不生產(chǎn)的原料藥企業(yè)退出市場(chǎng)，為有技術(shù)、有生產(chǎn)意愿的新企業(yè)騰出位子。

與審批改革配套，招標(biāo)體系也需完善。華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心陳昊認(rèn)為，目前招標(biāo)體系下的價(jià)格沒(méi)有考慮質(zhì)量體系成本和環(huán)保成本，如果環(huán)保繼續(xù)強(qiáng)化，加上醫(yī)改政策調(diào)整等各種因素影響，大多數(shù)原料藥會(huì)退出，出現(xiàn)原料藥大面積短缺的情況。對(duì)此，安文華觀點(diǎn)類(lèi)似，他說(shuō)：“政策還是要考慮企業(yè)生存現(xiàn)狀，不能一味打壓�！�

潘廣成指出，為應(yīng)對(duì)壟斷，原料藥企業(yè)和制劑企業(yè)都應(yīng)延伸自己的產(chǎn)業(yè)鏈。原料藥企業(yè)可以通過(guò)開(kāi)發(fā)下游制劑產(chǎn)品，彌補(bǔ)原料藥生產(chǎn)帶來(lái)的資金壓力。制劑企業(yè)則應(yīng)進(jìn)一步開(kāi)發(fā)制劑產(chǎn)品，形成全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)，對(duì)原料藥的壟斷形成正向的反制作用。

“原料藥企業(yè)要主動(dòng)參與供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，調(diào)整生產(chǎn)結(jié)構(gòu)�！迸藦V成說(shuō)，原料藥企業(yè)應(yīng)探索特色原料藥生產(chǎn)，增強(qiáng)企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力;原料藥行業(yè)應(yīng)加強(qiáng)研發(fā)，積極尋找現(xiàn)有原料藥的替代品，彌補(bǔ)供應(yīng)缺口。

此外，多位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，企業(yè)還需加強(qiáng)自律，提高對(duì)合規(guī)經(jīng)營(yíng)的認(rèn)識(shí)，培育“競(jìng)爭(zhēng)文化”。這與國(guó)家發(fā)改委價(jià)監(jiān)局局長(zhǎng)張漢東的看法不謀而合，他說(shuō)：“對(duì)于醫(yī)藥領(lǐng)域存在的壟斷問(wèn)題，一方面要從供給的角度來(lái)滿(mǎn)足生產(chǎn)企業(yè)的正常需求;另一方面要從監(jiān)管的角度嚴(yán)格執(zhí)行《反壟斷法》。查處違法行為，執(zhí)法是*好的普法。

“另外，解決許多領(lǐng)域內(nèi)常見(jiàn)的壟斷問(wèn)題，還要從根本上重視競(jìng)爭(zhēng)政策的重要性，增強(qiáng)全社會(huì)的公平競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)，無(wú)論是生產(chǎn)者還是監(jiān)管者，都應(yīng)該牢固樹(shù)立這樣一種意識(shí)：市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展中，要用市場(chǎng)的、法制的而不是人為的手段來(lái)發(fā)展經(jīng)濟(jì)、管理經(jīng)濟(jì)。國(guó)家發(fā)改委將持續(xù)對(duì)醫(yī)藥領(lǐng)域違反《反壟斷法》的問(wèn)題保持高壓態(tài)勢(shì)，不斷加大執(zhí)法力度，促進(jìn)醫(yī)藥領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)秩序規(guī)范，保護(hù)廣大患者利益。”



責(zé)任編輯：趙帥超 themanifestationessentials.com 2017-3-16 14:14:22

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