化學(xué)藥品制劑出口額比重有限 需提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

    添加日期:2017年2月17日 閱讀:1571

    據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》數(shù)據(jù),近年我國(guó)化學(xué)藥品制劑出口額超過(guò)30億美元,同比增速保持在40%左右,出口產(chǎn)品種類(lèi)也不斷增多。

    長(zhǎng)期以來(lái),我國(guó)化學(xué)藥品制劑產(chǎn)品頻現(xiàn)“出海”難題,出口主力仍以原料藥為主。直到*近幾年,化學(xué)藥品制劑出口額才出現(xiàn)較快增長(zhǎng),但比重依然有限,未來(lái)還需進(jìn)一步提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,拿下更多海外市場(chǎng)份額。

    所謂化學(xué)藥品制劑,是指直接用于人體疾病防治、診斷的化學(xué)藥品制劑,一般與西藥制劑、西成藥歸屬同一范疇。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展,我國(guó)化學(xué)藥品制劑生產(chǎn)技術(shù)已取得突飛猛進(jìn),滿(mǎn)足國(guó)內(nèi)供給的同時(shí)不斷在海外攻城掠地,出口額節(jié)節(jié)攀升。

    化學(xué)藥品制劑

    據(jù)前瞻產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《中國(guó)化學(xué)藥品制劑行業(yè)產(chǎn)銷(xiāo)需求與投資預(yù)測(cè)分析報(bào)告》數(shù)據(jù),近年我國(guó)化學(xué)藥品制劑出口額超過(guò)30億美元,同比增速保持在40%左右,出口產(chǎn)品種類(lèi)也不斷增多。

    不過(guò),整體來(lái)看,化學(xué)藥品制劑要走出國(guó)外依舊困難重重,未來(lái)任重而道遠(yuǎn)。

    首先,國(guó)外注冊(cè)難度較大。這是由于化學(xué)藥品制劑直接作用于患者,對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、準(zhǔn)入門(mén)檻要求更高,而且注冊(cè)手續(xù)繁瑣。整個(gè)注冊(cè)程序下來(lái)通常需要3-4年時(shí)間,甚至更久,導(dǎo)致企業(yè)面臨風(fēng)險(xiǎn)較大,出口意愿不高。

    其次,科學(xué)研發(fā)能力不足。目前,我國(guó)出口的化學(xué)藥品制劑絕大部分是仿制藥,產(chǎn)品附加值低,難以打造出國(guó)際品牌。歸咎其因,在于企業(yè)研發(fā)投入不足、新藥研究資源匱乏。

    *后,出口品種單一。事實(shí)上,我國(guó)早已成為全球原料藥生產(chǎn)大國(guó),但由于技術(shù)限制,能出口的產(chǎn)品品種有限,集中于青蒿素類(lèi)、頭孢類(lèi)、維生素類(lèi)、激素類(lèi)等藥品。

    因此,為擴(kuò)大化學(xué)藥品制劑出口,提高國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。一是要加快國(guó)際認(rèn)證,打破藥品制劑出口的瓶頸。要獲得國(guó)際認(rèn)證,需從自身內(nèi)部著手,從培育人才、建設(shè)高標(biāo)準(zhǔn)車(chē)間、按照國(guó)外要求實(shí)施生產(chǎn)等方面提高水平。

    二是要完善制劑品種,充分利用原料藥現(xiàn)有的研發(fā)、管理、經(jīng)營(yíng)等優(yōu)勢(shì)。發(fā)揮原料藥優(yōu)勢(shì),從而完善制劑品種,可以更好地拓展國(guó)際市場(chǎng)業(yè)務(wù)。

    三是增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,大力發(fā)展本土品牌。自主創(chuàng)新是化學(xué)藥品制劑企業(yè)走出國(guó)門(mén)加入國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的根本途徑;瘜W(xué)藥品制劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展至今,要逐漸擺脫仿制模式,突出自主創(chuàng)新,整合技術(shù)資源,才能打造出本土醫(yī)藥品牌。

    責(zé)任編輯:芳芳    themanifestationessentials.com    2017-2-17 14:11:28

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