添加日期:2017年2月14日 閱讀:1795
昨天,國家藥監(jiān)總局器審中心發(fā)布公告,對一款擬予以優(yōu)先審批的醫(yī)療器械進(jìn)行公示,公示時(shí)間為2017年2月13日至2017年2月17日。
公示內(nèi)容如下:
這應(yīng)該是《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》自2017年1月1日起施行以來,藥監(jiān)總局決定予以優(yōu)先審批的**醫(yī)療器械產(chǎn)品,原因則是符合三大條件之一的“被列入國家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃”。
去年,藥監(jiān)總局對特別審批的創(chuàng)新醫(yī)療器械,曾經(jīng)創(chuàng)下快速審批時(shí)間記錄。今年,優(yōu)先審批醫(yī)療器械或?qū)⒋蚱苿?chuàng)新醫(yī)療器械的審批時(shí)間記錄,更短更快。
據(jù)了解,廣州市暨華醫(yī)療器械有限公司是2000年由留學(xué)回國人員創(chuàng)辦,以暨南大學(xué)為依托,由廣州藥業(yè)股份有限公司、廣州市風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司共同出資,產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合的科技產(chǎn)業(yè)公司,專門從事血液透析機(jī)的研制。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位,輕輕按摩2-3分鐘,每日2-3次。
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