添加日期:2017年2月8日 閱讀:1628
中藥飲片是指中藥材按照中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過加工炮制后,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。按照《中國(guó)藥典》定義,中藥材是中藥飲片的生產(chǎn)原料。
“藥材到中藥飲片,有些步驟很繁瑣,要經(jīng)過多道工序;有些很簡(jiǎn)單,只要凈制、切制,或者什么也不用做,直接從藥材到中藥飲片,比如枸杞、菊花等。”李志成介紹,目前,全國(guó)中藥飲片市場(chǎng)上占主要份額的飲片,用行話來(lái)說叫“統(tǒng)貨”,就是經(jīng)過簡(jiǎn)單的洗、剪、切、烘干之后裝麻袋,或是更粗糙地處理后就流入市場(chǎng),無(wú)法保證藥品的安全性和有效性。
在江蘇亞邦中藥飲片公司,一味中藥從原料進(jìn)庫(kù)到制成成品銷售,生產(chǎn)過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格按照新版GMP標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行。采訪時(shí),李志成帶著記者參觀了藥品的生產(chǎn)流程。原藥材從原料庫(kù)取出后進(jìn)行脫外包,然后人工挑揀,洗凈切制后按藥材類別不同進(jìn)行泡制、蒸制、醋制等,*后進(jìn)行干燥、包裝,其間要?dú)v經(jīng)十幾道工序。每一個(gè)流程都采用現(xiàn)代化工業(yè)技術(shù),接觸藥材的操作工按要求穿著工作服、戴好口罩和鞋套。
“每一批次的藥材生產(chǎn)完畢后,整個(gè)流程所有的設(shè)備都要進(jìn)行清場(chǎng)處理,防止不同藥材間相互污染!崩钪境烧f,國(guó)家對(duì)“食品藥品安全”越來(lái)越重視,作為企業(yè)生產(chǎn)方,要嚴(yán)格執(zhí)行既定的標(biāo)準(zhǔn),來(lái)保證藥品的安全性和有效性。
層層把控“質(zhì)量關(guān)”
內(nèi)控要求高于國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)
在生產(chǎn)廠區(qū)內(nèi),公司投資1000萬(wàn)元建立化驗(yàn)室,用于原藥材和成品中藥飲片的檢驗(yàn)。依照現(xiàn)行的《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn),建立起公司內(nèi)部質(zhì)檢監(jiān)控體系,檢測(cè)水分、灰分、浸出物、成分含量、精油、顯微鑒定等一系列指標(biāo),以及百姓關(guān)心的一些有害指標(biāo),如二氧化硫、農(nóng)殘、重金屬等。
公司擁有十余名技術(shù)人員,他們每天的工作是進(jìn)行各種檢驗(yàn)檢測(cè)。記者注意到,化驗(yàn)室內(nèi)有許多小房間,每個(gè)房間里的設(shè)備都不一樣,其中有一個(gè)房間放置了一臺(tái)薄層色譜掃描儀,專門用來(lái)測(cè)定枸杞內(nèi)甜菜堿、多糖等主要成分的含量。其他品種藥材的含量檢測(cè),只需通過指紋圖譜液相檢測(cè)來(lái)完成。
化驗(yàn)室主任穆鳳莉介紹說,在生產(chǎn)炮制過程中,一些中藥材經(jīng)過炒、蒸等程序,成分會(huì)發(fā)生變化,這就要求及時(shí)對(duì)中間品進(jìn)行檢測(cè),成分標(biāo)準(zhǔn)沒有達(dá)標(biāo)的中間品要再加工或者銷毀,而*后的成品也需要再檢測(cè),確保所有加工環(huán)節(jié)完成后,成品的各項(xiàng)指標(biāo)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
“每批次的原藥材和成品經(jīng)過檢測(cè)后都會(huì)留樣,以此來(lái)監(jiān)測(cè)生產(chǎn)和運(yùn)輸過程中是否有環(huán)節(jié)出錯(cuò),影響到質(zhì)量和藥品的安全性!崩钪境杀硎,技術(shù)創(chuàng)新與質(zhì)量監(jiān)督對(duì)于中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展意義重大,用“高精尖”的數(shù)據(jù)分析儀器進(jìn)行檢驗(yàn)、檢測(cè),確保產(chǎn)品各項(xiàng)指標(biāo)和質(zhì)量,是中藥現(xiàn)代化的必由之路。
在采購(gòu)、生產(chǎn)、加工、檢測(cè)、倉(cāng)儲(chǔ)、物流、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格把控質(zhì)量,內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)更是高于國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)。李志成說,如此高標(biāo)準(zhǔn),為的就是讓百姓都能吃上好藥、良心藥。
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