添加日期：2017年2月5日 閱讀：1783
FDA基于應(yīng)答率及應(yīng)答持續(xù)期數(shù)據(jù)加快批準(zhǔn)Opdivo，而此藥用于治療鉑類藥物化療后疾病進(jìn)展或術(shù)前/術(shù)后接受鉑類藥物化療12個(gè)月內(nèi)疾病惡化的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌。這也是Opdivo繼黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、頭頸癌之后獲批的第6大適應(yīng)癥。
在CheckMate-275研究中，患者接受靜脈注射Opdivo 每2周1次3mg/kg，持續(xù)給藥直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可耐受的毒性。結(jié)果顯示患者的應(yīng)答率為19.6%(53/270)，其中完全應(yīng)答2.6%(7/270)，部分應(yīng)答17%(46/270)。中位應(yīng)答持續(xù)期為10.3個(gè)月(1.9~12.0個(gè)月)，中位應(yīng)答時(shí)間為1.9個(gè)月(1.6-7.2個(gè)月)。療效與羅氏Tecentriq相當(dāng)(見(jiàn)：ESMO2016重大臨床研究數(shù)據(jù)匯總)。
尿路上皮癌是*常見(jiàn)的膀胱癌類型，約占所有膀胱癌患者的90%。膀胱癌是全球第9大*常見(jiàn)癌癥，是泌尿系統(tǒng)*常見(jiàn)的惡性腫瘤。2016年美國(guó)新確診膀胱癌患者預(yù)計(jì)76960例，死亡病例為16390例。轉(zhuǎn)移性膀胱癌目前預(yù)后不佳，治療方案有限。
從當(dāng)前的3大PD-1/PD-L1單抗藥物來(lái)看，羅氏Tecentriq在膀胱癌的適應(yīng)癥上**，2016/5/18獲批成為膀胱癌的二線治療藥物，適應(yīng)癥與Opdivo相同，不過(guò)Tecentriq已經(jīng)提交了作為膀胱癌一線用藥的sBLA，有望4月份獲批(見(jiàn)：羅氏PD-L1單抗Tecentriq有望成為膀胱癌一線用藥)。
Keytruda治療膀胱癌的KEYNOTE-045關(guān)鍵III期研究因?yàn)轱@著**OS而在去年10月24日提前終止。Keytruda相比化療組可使患者OS**2.9個(gè)月(10.3 vs 7.4個(gè)月)，死亡風(fēng)險(xiǎn)降低27%，1年生存率明顯提高(43.9% vs 30.7%)。
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【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷�！臼褂梅椒ā客庥谩⒈酒愤m量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
【適用范圍】用于緩解頸、肩、腰、腿及閉合性軟組織疼痛、腫脹等不適癥狀人群的物理冷敷。【使用方法】外用。將本品適量直接涂抹于不適部位，輕輕按摩2-3分鐘，每日2-3次。
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