嚴把藥品質量 把偽新藥打回原形

    添加日期:2017年2月4日 閱讀:1432

    2017年1月25日,國新辦就《關于進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》(以下簡稱“意見”)舉行吹風會。在醫(yī)藥界,一些藥企和藥商將廉價而療效好的藥品改頭換面,按“新藥”重新報批,早已是“公開的秘密”。而此次意見則要求嚴把藥品質量,特別是嚴格新藥審評審批環(huán)節(jié),對于遏制偽新藥泛濫問題,其積極意義自不待言。

    在醫(yī)藥行業(yè),藥品改頭換面的方式五花八門,有的在不改變藥品成分及含量的情況下,僅通過改變藥品包裝或者名稱來提高價格;有的在藥理作用及臨床適應癥沒有任何改變的情況下,通過改變劑型、規(guī)格等達到提高藥價的目的。有的干脆給藥品改名換姓。媒體曾報道,羅紅霉素有40個名字,頭孢三嗪有30個名字,抗菌藥氧氟沙星的名字達52個之多……還有常用感冒藥快克、感康、太福、永隆的通用名都是復方氨酚烷胺膠囊,不僅藥品成分相同,劑量也一模一樣;ɑňG綠的“一藥多名”讓患者無所適從。數據顯示,國家食藥監(jiān)總局和省(市、區(qū))每年審批的新藥達一萬多種。而美國藥監(jiān)部門每年僅受理一百多種新藥。我國新藥數量是美國的近百倍。是我們的藥品研發(fā)能力達到了世界**水平?還是藥品換馬甲太頻繁?答案不言自明。

    “藥價虛高”、“一藥多名”的問題,一直是老百姓關注的熱點。國家相關部門也采取了一些監(jiān)管措施。但是藥企改換藥品名稱、規(guī)格及包裝,按“新藥”重新定價等違規(guī)行為并未遏制住。有藥品零售業(yè)內人士直言,十多年來,國家發(fā)改委先后幾十次調整藥價,但是每次“限價令”頒布后,都有80%的限價藥從醫(yī)院、藥店消失。

    現(xiàn)實確實如此。發(fā)改委一旦宣布某些藥品降價,醫(yī)院、藥店就減少甚至停止引進,藥企減少或者停止生產降價藥,導致降價藥從市場上消失。而價格偏高,同種療效的“新藥”被“開發(fā)”出來,迅速上市。全國人大副委員長、原衛(wèi)生部長陳竺在說明居民醫(yī)藥費用較重時以醫(yī)保報銷舉例說,雖然基本醫(yī)保政策范圍內報銷比例已達75%,但由于報銷目錄外用藥未得到有效控制,實際報銷比只有50%左右。其中有多少老藥品換馬甲變成醫(yī)保目錄之外的藥品,難免讓人聯(lián)想。

    因此,既然國務院對新藥審評審批提出了明確要求,發(fā)改委、衛(wèi)計委、食藥監(jiān)等相關部門就要升帳理事,完善監(jiān)管措施,考慮從新藥注冊源頭抓起,建立新藥報批公示制,把藥企上報的新藥和正式注冊前的新藥,在媒體與互聯(lián)網上公示,發(fā)動公眾參與監(jiān)督,嚴厲問責產銷偽新藥的藥企與經銷商,并獎勵舉報人,把各種偽新藥擋在監(jiān)管門外。

    相關部門除了為新藥審批嚴格把關以外,還要對以前審批的各種“新藥”要來一次全面清理,不能任由“偽新藥”繼續(xù)忽悠百姓。從藥品定價來看,藥品可以實行按藥品成分定價,不以藥名定價的辦法,保證藥品性價比。培養(yǎng)藥企、藥商養(yǎng)成不追求新藥數量,追求藥品的安全性與藥名穩(wěn)定性的風氣。只有多管齊下,才能真正管住虛高藥價,避免偽新藥掏空醫(yī)改政策的惠民靈魂。

    責任編輯:田月華 themanifestationessentials.com 2017-2-4 14:12:47

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本文標簽: 偽新藥
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