以**制藥技術(shù)及工藝提高行業(yè)整體水平

添加日期：2017年1月17日 閱讀：1477

環(huán)保問(wèn)題已經(jīng)成為事關(guān)制藥企業(yè)生死存亡的問(wèn)題。多年來(lái)，由于只重視增加品種、產(chǎn)量，注重粗放式的經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)指標(biāo)，致使制藥業(yè)一直存在著“高污染、高能耗”的頑疾，嚴(yán)重制約了行業(yè)的持續(xù)發(fā)展。

今天的制藥環(huán)保問(wèn)題已經(jīng)上升到行業(yè)戰(zhàn)略高度。近日，業(yè)內(nèi)**在接受記者采訪時(shí)呼吁，“環(huán)境保護(hù)是生命線”，只有從發(fā)展思路、政策環(huán)境、技術(shù)水平等方面尋求突破，徹底改變“先污染后治理”的觀念，積極踐行**生產(chǎn)，環(huán)保先行，制藥業(yè)才能獲得更多的發(fā)展機(jī)遇。

改變發(fā)展思路

“環(huán)保已成為制藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)是否成功的關(guān)鍵�！敝袊�(guó)化學(xué)制藥協(xié)會(huì)環(huán)保**張道新表示，治污能力及成本將成為未來(lái)制藥企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)要素，面對(duì)越來(lái)越嚴(yán)格的環(huán)保要求，落后、低水平重復(fù)建設(shè)、以犧牲環(huán)境為代價(jià)的超標(biāo)污染企業(yè)將難以生存。企業(yè)必須轉(zhuǎn)變發(fā)展觀，改變以數(shù)量求勝的競(jìng)爭(zhēng)理念，進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整，改變小而全、大而全的經(jīng)營(yíng)觀念，把重心轉(zhuǎn)到高端產(chǎn)品的研發(fā)與生產(chǎn)上，縮小過(guò)剩產(chǎn)能產(chǎn)量與市場(chǎng)需求的差距，有所為、有所不為，切勿以環(huán)保缺位來(lái)?yè)Q取競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。對(duì)于所處地域環(huán)境嚴(yán)苛、不適宜搞大宗原料藥生產(chǎn)的企業(yè)和生產(chǎn)技術(shù)能力低、成本居高不下的企業(yè)，一是應(yīng)該考慮退出或者進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整;二是積極推動(dòng)產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟，優(yōu)勢(shì)互補(bǔ)，以促進(jìn)行業(yè)的良性發(fā)展。

2016年11月發(fā)布的《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》(以下簡(jiǎn)稱“指南”)中，將推動(dòng)**改造升級(jí)作為“十三五”時(shí)期醫(yī)藥工業(yè)的主要任務(wù)之一。指南提出，要提升行業(yè)清潔生產(chǎn)水平，建設(shè)**工廠和**園區(qū)，提升全行業(yè)“環(huán)境、職業(yè)健康和安全”(EHS)管理水平。

“我國(guó)制藥業(yè)的整體清潔生產(chǎn)水平不高�！敝袊�(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王學(xué)恭認(rèn)為，目前，我國(guó)制藥業(yè)原輔料利用率較低，產(chǎn)出率平均僅30%左右，部分藥品生產(chǎn)產(chǎn)出率不足10%。例如，青霉素系列產(chǎn)品，從青霉素工業(yè)鹽到阿莫西林有機(jī)溶劑單耗為2.73千克/千克產(chǎn)品;以7-苯乙酰胺基-3-氯甲基頭孢烷酸對(duì)甲氧基芐酯(GCLE)為母核的頭孢原料藥產(chǎn)品，有機(jī)溶劑單耗高達(dá)4.2千克/千克產(chǎn)品;維生素B12僅丙酮單耗就達(dá)到15千克/千克產(chǎn)品。大量未得到充分利用的原輔料進(jìn)入“三廢”，導(dǎo)致企業(yè)污染防治負(fù)擔(dān)較重，控制不當(dāng)就會(huì)對(duì)環(huán)境造成較大影響。為此，王學(xué)恭建議，環(huán)保部聯(lián)合相關(guān)部門通過(guò)出臺(tái)名錄等形式，限制經(jīng)濟(jì)附加值低、污染高的原料藥生產(chǎn)，引導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行精細(xì)化管理，向制藥行業(yè)鏈下游發(fā)展，提高產(chǎn)品技術(shù)含量和附加值。

清潔生產(chǎn)的目的是通過(guò)不斷采用先進(jìn)的生產(chǎn)技術(shù)、工藝設(shè)備以及清潔原料，從源頭控制污染物排放量并降低末端運(yùn)行費(fèi)用，實(shí)現(xiàn)污染物全過(guò)程控制，有效減少污染物排放量。張道新指出，應(yīng)采用清潔生產(chǎn)的思路指導(dǎo)制藥生產(chǎn)的全過(guò)程，能源、原輔料、設(shè)備等都要做到“清潔”，管理也應(yīng)更為規(guī)范。張道新建議，可以運(yùn)用清潔審計(jì)的手段找出問(wèn)題和改進(jìn)的方法，制定清潔生產(chǎn)方案，再實(shí)施清潔生產(chǎn)技術(shù)改造，這樣應(yīng)該可以獲得良好效果�！暗�是，當(dāng)前不少企業(yè)的清潔生產(chǎn)審計(jì)工作過(guò)于膚淺或流于形式，以致改進(jìn)效果不大”。

“我國(guó)EHS管理水平已經(jīng)制約了行業(yè)的可持續(xù)發(fā)展和進(jìn)一步走向國(guó)際市場(chǎng)的進(jìn)程�！蓖鯇W(xué)恭介紹，目前，我國(guó)大多數(shù)制藥企業(yè)對(duì)于EHS的認(rèn)識(shí)仍處于應(yīng)對(duì)檢查層面，EHS管理水平不均衡，大量企業(yè)并未建立EHS管理體系，高層管理者也未給予足夠重現(xiàn)，投入亦不足，缺乏提升EHS管理水平的積極性和主動(dòng)性。為此，2016年11月，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)EHS專業(yè)技術(shù)委員會(huì)發(fā)布了《中國(guó)制藥工業(yè)EHS指南》，為制藥企業(yè)提供了EHS管理指導(dǎo)方向和行動(dòng)準(zhǔn)則，為建立更加具體的EHS目標(biāo)提供了總體框架。

完善政策環(huán)境

“行業(yè)的環(huán)保問(wèn)題也是社會(huì)的問(wèn)題�！睆埖佬抡J(rèn)為，一個(gè)在環(huán)境生態(tài)上可持續(xù)發(fā)展的社會(huì)的形成，必然包含對(duì)社會(huì)組織方式的重新塑造。也正是在這個(gè)意義上，環(huán)保永遠(yuǎn)不是靠簡(jiǎn)單地呼吁政府治理環(huán)境，或者孤立地改變個(gè)人生活方式就能“搞定”的，而是需要系統(tǒng)解決。對(duì)于制藥業(yè)的環(huán)保問(wèn)題，制藥企業(yè)固然要負(fù)主體責(zé)任，但這不只是企業(yè)一個(gè)主體的事情。產(chǎn)生這種結(jié)果的環(huán)境不解決，所有問(wèn)題的徹底解決將遙遙無(wú)期。

“制藥業(yè)的健康發(fā)展離不開與環(huán)保有關(guān)的制度和政策的引導(dǎo)，需要政府部門的切實(shí)參與。”張道新介紹，這表現(xiàn)在以下幾個(gè)方面：國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策的制定與正確執(zhí)行;國(guó)家制定與行業(yè)有關(guān)的政策、法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)考慮行業(yè)的現(xiàn)狀與可操作性;環(huán)保主管部門對(duì)于行業(yè)中重要的環(huán)保議題應(yīng)有科學(xué)的應(yīng)對(duì)措施;與行業(yè)有關(guān)的各類主管部門的公正執(zhí)法等。張道新強(qiáng)調(diào)：“國(guó)家在制定環(huán)保政策時(shí)，應(yīng)分門別類，分輕重緩急，不能一刀切，要符合具體國(guó)情�！�

王學(xué)恭以國(guó)家對(duì)制藥業(yè)廢氣污染物的控制標(biāo)準(zhǔn)舉例說(shuō)，目前制藥業(yè)大氣污染控制執(zhí)行的排放標(biāo)準(zhǔn)滯后，國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)主要有《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)和《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554-93);地方標(biāo)準(zhǔn)方面，僅上海市、浙江省出臺(tái)了《生物制藥行業(yè)污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(DB31/373-2010)、《化學(xué)合成類制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(DB33/2015-2016)，天津市發(fā)布了《工業(yè)企業(yè)揮發(fā)性有機(jī)物排放控制標(biāo)準(zhǔn)》 (DB12/524-2014)�？傮w上看，《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB16297-1996)和《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》(GB14554-93)不能涵蓋制藥行業(yè)的特征污染物;對(duì)甲醇、苯、甲苯、二甲苯、氯化氫、藥塵、惡臭的限值要求比較寬松，不能完全適應(yīng)發(fā)酵制藥業(yè)的技術(shù)經(jīng)濟(jì)發(fā)展水平;對(duì)于無(wú)組織排放，主要通過(guò)設(shè)定廠界無(wú)組織排放限值來(lái)進(jìn)行控制，難以實(shí)現(xiàn)精細(xì)化管理模式，難以有效控制企業(yè)的污染物排放。王學(xué)恭呼吁，環(huán)保部應(yīng)盡快出臺(tái)制藥業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)，從源頭、過(guò)程、末端等方面全過(guò)程強(qiáng)化對(duì)污染物的控制要求，提高清潔生產(chǎn)水平。例如，使用低污染原材料取代高污染原材料，改善生產(chǎn)操作條件，采用新工藝和減少有機(jī)溶劑使用量等，減少污染物的產(chǎn)生;強(qiáng)化特征污染物控制，增加醫(yī)藥行業(yè)特征污染物，結(jié)合目前污染治理水平，制定更加嚴(yán)格的甲醇、苯、甲苯、二甲苯、氯化氫、藥塵、惡臭等特征污染物的標(biāo)準(zhǔn)限值。

王學(xué)恭建議：“國(guó)家應(yīng)加大對(duì)制藥企業(yè)的環(huán)保監(jiān)管力度，結(jié)合排污許可監(jiān)管手段，建立污染物監(jiān)控和管理平臺(tái)，與當(dāng)?shù)丨h(huán)保主管部門聯(lián)網(wǎng)，對(duì)現(xiàn)有企業(yè)進(jìn)行覆蓋廢氣、廢水等污染物的全面監(jiān)控。對(duì)排放不達(dá)標(biāo)的企業(yè)，采取限產(chǎn)、停產(chǎn)等手段倒逼企業(yè)加大環(huán)保投入;對(duì)于存在違法行為的企業(yè)，依法嚴(yán)格追究相關(guān)責(zé)任人的責(zé)任�！�

健康網(wǎng)總經(jīng)理吳惠芳則強(qiáng)調(diào)，雖然近年來(lái)我國(guó)的環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和要求在不斷完善，但在具體落實(shí)上仍不到位。在環(huán)保監(jiān)管方面，政府部門的作用不應(yīng)只是事后的監(jiān)管，更重要的是進(jìn)行積極引導(dǎo)，激勵(lì)制藥企業(yè)真正重視和加快環(huán)保工作。

提高技術(shù)水平

指南中將醫(yī)藥**發(fā)展工程列入“十三五”期間醫(yī)藥工業(yè)的六大提升工程之一。該工程著眼于**生產(chǎn)技術(shù)的開發(fā)應(yīng)用，即以化學(xué)原料藥為重點(diǎn)，開發(fā)應(yīng)用有毒有害原料替代、生物合成和生物催化、無(wú)溶劑分離等清潔生產(chǎn)工藝，提高揮發(fā)性有機(jī)物無(wú)組織排放控制水平和發(fā)酵菌渣等“三廢”治理水平;推廣應(yīng)用中藥材生態(tài)生產(chǎn)技術(shù)，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)投入品的管理，提高對(duì)中藥材非藥用部位、中藥工業(yè)生產(chǎn)廢棄物的綜合利用水平。

王學(xué)恭認(rèn)為，要破解制藥環(huán)保難題，還應(yīng)加大對(duì)企業(yè)引進(jìn)新技術(shù)、新工藝和新設(shè)備的支持力度，鼓勵(lì)企業(yè)開發(fā)、引進(jìn)和使用新技術(shù)和新工藝，采用**、無(wú)害或低毒、低害的“環(huán)境友好型”原料、溶劑，采用先進(jìn)的產(chǎn)品回收工藝、節(jié)水措施，對(duì)生產(chǎn)涉及的氯仿、甲醇、三乙胺、乙酸乙酯、丁胺等溶劑進(jìn)行回收利用，提高產(chǎn)品收率，降低原材料消耗，從源頭減少制藥生產(chǎn)過(guò)程中污染物的產(chǎn)生。

“廣泛推廣環(huán)境友好工藝是推進(jìn)制藥行業(yè)進(jìn)步的重要舉措�！睆埖佬卤硎�，環(huán)境友好工藝對(duì)于降低物耗、能耗，提高生產(chǎn)效率，減少污染，提高企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的效果是顯而易見的。他舉例說(shuō)，以2008年年產(chǎn)7-氨基頭孢烷酸(7-ACA) 4000噸生產(chǎn)能力分析測(cè)算，采用生物酶法工藝生產(chǎn)可以節(jié)約污染治理費(fèi)用1040萬(wàn)元;以2009年年產(chǎn)6-氨基青霉素酸(6-APA)24200噸生產(chǎn)能力分析測(cè)算，使用酶裂解法工藝生產(chǎn)可以節(jié)約原輔料25.67萬(wàn)噸，節(jié)約原輔料率達(dá)到65.86%;以2011年阿莫西林年產(chǎn)量20309噸測(cè)算，采用酶法工藝可節(jié)約有機(jī)溶媒二氯甲烷、二甲基乙胺、異丙醇原輔料3.86萬(wàn)噸，節(jié)約電力1625萬(wàn)千瓦·時(shí)、蒸汽7.1萬(wàn)噸、水6.3萬(wàn)噸，化學(xué)需氧量(COD)減排4469噸/年，氨氮減排306噸/年，年可節(jié)約環(huán)保治理資金1423.25萬(wàn)元。張道新強(qiáng)調(diào)，制藥企業(yè)應(yīng)做好環(huán)保技術(shù)準(zhǔn)備工作，根據(jù)企業(yè)自身的污染特點(diǎn)、污染治理設(shè)施的技術(shù)能力和運(yùn)行狀況，做好實(shí)現(xiàn)持續(xù)穩(wěn)定地達(dá)標(biāo)排放的污染治理技術(shù)儲(chǔ)備。

“目前我國(guó)制藥行業(yè)廢水包括發(fā)酵制藥生產(chǎn)廢水、合成制藥生產(chǎn)廢水、中藥生產(chǎn)廢水以及各類制劑生產(chǎn)廢水。制藥廢水因成分復(fù)雜、有機(jī)物含量高、毒性大、色度深和含鹽量高，難以處理�！焙颖蹦�蘭斯環(huán)境科技股份有限公司總經(jīng)理陳平以他們獨(dú)立開發(fā)的廢水深度處理技術(shù)——協(xié)同氧化技術(shù)舉例介紹說(shuō)，該技術(shù)是制藥廢水處理技術(shù)領(lǐng)域的重要革新，其運(yùn)行成本較現(xiàn)有高級(jí)氧化技術(shù)降低30%以上。該技術(shù)與生物處理技術(shù)合理配合，可以使制藥廢水COD降低到50毫克/升以下，色度等指標(biāo)符合國(guó)內(nèi)目前*新法規(guī)要求。陳平認(rèn)為：“任何行業(yè)都必須創(chuàng)新，提升管理理念，優(yōu)化作業(yè)模式。目前我國(guó)的制藥環(huán)保技術(shù)與國(guó)外差距并不很大，但*后的處理結(jié)果卻比國(guó)外差很多。這說(shuō)明企業(yè)在管理方面還需要加強(qiáng)，應(yīng)進(jìn)行智慧化管理，建設(shè)智慧工廠�！�

采訪中**呼吁，嚴(yán)酷的形勢(shì)、產(chǎn)業(yè)的先天不足是制藥業(yè)不能回避的現(xiàn)實(shí)。我國(guó)作為制藥工業(yè)大國(guó)，通過(guò)采用**制藥技術(shù)及工藝，不僅可以降低藥企的環(huán)保風(fēng)險(xiǎn)，也可以通過(guò)**改造，降低生產(chǎn)成本，提升我國(guó)制藥行業(yè)的整體水平和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。

責(zé)任編輯：芳芳    themanifestationessentials.com    2017-1-17 14:06:36

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