通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新為藥業(yè)穩(wěn)步發(fā)展提供持續(xù)動(dòng)力

添加日期：2017年1月18日 閱讀：1491

近年，國(guó)家政策大力支持研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)水平有所提升。數(shù)據(jù)顯示，2016年1-6月復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入均近5億元;2015年，復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)研發(fā)投入均超8億元，所占營(yíng)收比例在行業(yè)中名列前茅。

隨著國(guó)家對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的深化改革與全面推進(jìn)，各地都迎來(lái)了密集的“政策潮”，結(jié)構(gòu)性分化明顯。醫(yī)藥是江浙滬的重要支柱產(chǎn)業(yè)之一，其行業(yè)地位更是日益凸顯。上海醫(yī)藥、華東醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥作為江浙滬領(lǐng)軍的A股上市藥企，合計(jì)坐擁50個(gè)過(guò)億品種。

據(jù)資料顯示，上海醫(yī)藥有24個(gè)制劑單品和系列銷(xiāo)售過(guò)億元，參麥注射液銷(xiāo)售額超7億元，硫酸羥氯喹片、丹參酮ⅡA磺酸鈉注射液銷(xiāo)售額均超過(guò)4億元;華東醫(yī)藥已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品梯隊(duì)，銷(xiāo)售規(guī)模上億元以上的產(chǎn)品有7個(gè);復(fù)星醫(yī)藥有19個(gè)制劑單品和系列銷(xiāo)售過(guò)億元，非布司他片、羥苯磺酸鈣等產(chǎn)品為**過(guò)億，小牛血清去蛋白注射液、還原型谷胱甘肽系列等產(chǎn)品銷(xiāo)售額均超過(guò)5億元。

據(jù)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2016年1-9月，上海醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入已達(dá)905.17億元，在行業(yè)中獨(dú)占鰲頭，全年?duì)I收將有望突破千億;營(yíng)業(yè)收入在100億-200億元的有2家，50億-100億元的有2家，10億-50億元的有5家。

浙江醫(yī)藥、新和成、華東醫(yī)藥、海正藥業(yè)、康恩貝在2016年1-9月的凈利潤(rùn)已超過(guò)2015年全年;上海醫(yī)藥與復(fù)星醫(yī)藥凈利潤(rùn)均超過(guò)20億元，分別同比增長(zhǎng)12.78%和15.12%;凈利潤(rùn)在10億-20億元的有華東醫(yī)藥和恒瑞醫(yī)藥2家。

研發(fā)投入在醫(yī)藥行業(yè)中是衡量企業(yè)未來(lái)發(fā)展的一個(gè)重要指標(biāo)，近年，國(guó)家政策大力支持研發(fā)創(chuàng)新，醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)水平有所提升。數(shù)據(jù)顯示，2016年1-6月復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入均近5億元;2015年，復(fù)星醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥和海正藥業(yè)研發(fā)投入均超8億元，所占營(yíng)收比例在行業(yè)中名列前茅。

三巨頭領(lǐng)軍江浙滬上市藥企

上海醫(yī)藥

2016年1-9月，上海醫(yī)藥營(yíng)業(yè)收入905.17億元，同比增長(zhǎng)14.52%。歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)24.57億元，同比增長(zhǎng)12.78%。醫(yī)藥工業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入93.96億元，同比增長(zhǎng)5.76%，毛利率52.21%。其中60個(gè)重點(diǎn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入51.85億元，同比增長(zhǎng)6.98%，占工業(yè)銷(xiāo)售收入的比重為5.18%，重點(diǎn)產(chǎn)品平均毛利率 69.11%。

2015年，上海醫(yī)藥60個(gè)重點(diǎn)品種銷(xiāo)售收入67.90億元，同比增長(zhǎng)12.52%，銷(xiāo)售占工業(yè)比重57.43%，重點(diǎn)品種毛利率67.04%。收入超過(guò)1億元產(chǎn)品達(dá)到24個(gè)，在前五品種里，心血管系統(tǒng)占了3個(gè)，參麥注射液更以7.24億元銷(xiāo)售額獨(dú)占鰲頭。據(jù)資料顯示，上海醫(yī)藥預(yù)計(jì)2016年銷(xiāo)售收入超過(guò)1億元的大品種有25個(gè)。

截至2015年末，按現(xiàn)有批文計(jì)數(shù)，上海醫(yī)藥共有300個(gè)品種入圍《國(guó)家發(fā)展改革委定價(jià)范圍內(nèi)的低價(jià)藥品清單》，其中，西藥210個(gè)品種共893個(gè)品規(guī)，中成藥90個(gè)品種共205個(gè)品規(guī)。

上海醫(yī)藥研發(fā)投入主要涵蓋化學(xué)藥、中藥和生物制品，包括創(chuàng)新藥、仿制藥和已上市品種的二次開(kāi)發(fā)等。其中，26.98%投向創(chuàng)新藥研發(fā)，23.46%投向首仿、搶仿藥研發(fā)，49.56%投向現(xiàn)有產(chǎn)品的二次開(kāi)發(fā)。申請(qǐng)發(fā)明專(zhuān)利110件，獲得發(fā)明專(zhuān)利授權(quán)51件，截至2015年末，擁有發(fā)明專(zhuān)利共計(jì)267件。

2016年前三季度，新增重組抗CD20人源化單克隆抗體注射液、拉考沙胺原料藥及片劑、羧基麥芽糖鐵原料藥及注射液、舒更葡糖鈉原料藥及注射液、雷貝拉唑鈉腸溶片等五個(gè)品種的臨床批文9個(gè)，甲狀腺粉申報(bào)生產(chǎn)批文1個(gè)，注射用重組抗HER2人源化單克隆抗體組合物和丙酸倍氯米松氣霧劑申報(bào)臨床批文2個(gè)。

華東醫(yī)藥

2016年上半年，華東醫(yī)藥營(yíng)收122.44億元，歸屬于母公司的凈利潤(rùn)8.23億元，其中，制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收29.75億元;2015年，營(yíng)業(yè)收入217.27億元，歸屬于母公司的凈利潤(rùn)10.97億元，其中，制造業(yè)實(shí)現(xiàn)營(yíng)收47.36億元，同比增長(zhǎng)29%。

華東醫(yī)藥以科研與市場(chǎng)為中心，專(zhuān)注專(zhuān)科、特殊用藥，是品種*全、產(chǎn)銷(xiāo)量*大的器官移植和糖尿病藥物國(guó)產(chǎn)企業(yè)，已形成穩(wěn)定的產(chǎn)品梯隊(duì)，銷(xiāo)售規(guī)模上億元以上的產(chǎn)品有7個(gè)，在免疫移植、糖尿病、消化道和腎病治療領(lǐng)域市場(chǎng)份額均保持國(guó)內(nèi)廠(chǎng)家**。

除了繼續(xù)保持原有的糖尿病、發(fā)酵蟲(chóng)草菌粉、器官移植免疫抑制和消化系統(tǒng)等四大產(chǎn)品領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)外，還將積極通過(guò)加強(qiáng)新產(chǎn)品研發(fā)，重點(diǎn)開(kāi)拓和提升在抗腫瘤、超級(jí)抗生素、肝病治療以及心腦血管等領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

據(jù)資料顯示，2015年華東醫(yī)藥及控股子公司直接、間接用于研發(fā)方面的支出總額21,774.43萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)7.34%，占公司經(jīng)審計(jì)凈資產(chǎn)比例的6.71%，占營(yíng)業(yè)收入(醫(yī)藥工業(yè)部分)比例約4.60 %。

華東在繼續(xù)鞏固拓展免疫抑制劑、糖尿病及胃腸道用藥領(lǐng)域產(chǎn)品研發(fā)和工藝改進(jìn)前提下，重點(diǎn)開(kāi)拓抗腫瘤藥物領(lǐng)域，加快開(kāi)發(fā)超級(jí)抗生素及心血管藥物。研發(fā)支出主要用于對(duì)外支付華東醫(yī)藥集團(tuán)新藥研究院的技術(shù)服務(wù)，專(zhuān)利服務(wù)、支付其他科研合作單位的項(xiàng)目費(fèi)用、以及自身新藥報(bào)批所需的原料藥等采購(gòu)、產(chǎn)品工藝改進(jìn)和中試實(shí)驗(yàn)研究等。

2015年，已完成5個(gè)生產(chǎn)項(xiàng)目及6個(gè)臨床項(xiàng)目的注冊(cè)申報(bào)，與華東醫(yī)藥新藥研究院共同申報(bào)的達(dá)托霉素國(guó)內(nèi)**獲得生產(chǎn)批文，在開(kāi)展從新藥研究院受讓達(dá)托霉素的新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓工作的同時(shí)，也在按計(jì)劃進(jìn)行上市前的準(zhǔn)備工作。上述研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn)，為公司未來(lái)豐富產(chǎn)品線(xiàn)、經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的持續(xù)增長(zhǎng)奠定了基礎(chǔ)。

復(fù)星醫(yī)藥

2015年，復(fù)星醫(yī)藥營(yíng)收126.09億元，同比增長(zhǎng)4.85%，歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn) 24.60 億元，同比增長(zhǎng)16.43%。其中，藥品制造與研發(fā)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入89.35億元，同比增長(zhǎng)21.78%;醫(yī)療服務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入13.79億元，同比增長(zhǎng)16.26%。營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)是因?yàn)橹圃鞓I(yè)務(wù)、醫(yī)療服務(wù)業(yè)務(wù)和器械代理業(yè)務(wù)的收入增長(zhǎng)。

復(fù)星醫(yī)藥在藥品制造與研發(fā)板塊繼續(xù)保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，心血管系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、抗感染和抗腫瘤等疾病治療領(lǐng)域主要核心產(chǎn)品銷(xiāo)售保持較快增長(zhǎng)，其中抗感染疾病治療領(lǐng)域的青蒿琥酯等抗瘧系列的銷(xiāo)量較上年增長(zhǎng)約125.92%。新產(chǎn)品中，心血管系統(tǒng)疾病治療領(lǐng)域的前列地爾干乳和代謝系統(tǒng)治療領(lǐng)域的非布司他片的銷(xiāo)售快速增長(zhǎng)。

2015年，共有19個(gè)制劑單品和系列銷(xiāo)售過(guò)億元，非布司他片、羥苯磺酸鈣等產(chǎn)品為**過(guò)億，小牛血清去蛋白注射液、還原型谷胱甘肽系列等產(chǎn)品銷(xiāo)售額均超過(guò)5億元。

復(fù)星醫(yī)藥繼續(xù)加大研發(fā)投入，重點(diǎn)推進(jìn)生物類(lèi)似藥和創(chuàng)新藥的研發(fā)。2016年上半年，藥品制造與研發(fā)板塊的研發(fā)費(fèi)用為24,254.50萬(wàn)，占藥品制造與研發(fā)板塊業(yè)務(wù)收入的5%。2015年研發(fā)支出67,003.58萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)18.75%，其中：藥品制造與研發(fā)板塊研發(fā)費(fèi)用53,758.51萬(wàn)元，占該板塊收入的6%。

截止至2015年末，在研新藥、仿制藥及生物類(lèi)似藥及疫苗等項(xiàng)目161項(xiàng)。2015年，1個(gè)生物1類(lèi)創(chuàng)新藥、2個(gè)2類(lèi)生物類(lèi)似藥(第二適應(yīng)癥)、2個(gè)1.1類(lèi)創(chuàng)新藥、10個(gè)國(guó)內(nèi)尚未上市的3.1類(lèi)新藥已向國(guó)家食藥監(jiān)總局提交臨床申請(qǐng);23個(gè)產(chǎn)品獲得臨床批件。此外，湖北新生源的精氨酸原料藥、二葉制藥的注射用哌拉西林鈉舒巴坦鈉通過(guò)CFDA上市批準(zhǔn)，重慶藥友的鹽酸文拉法辛片通過(guò)FDA上市批準(zhǔn)。

2015年，在藥品制造與研發(fā)板塊專(zhuān)利申請(qǐng)達(dá)89項(xiàng)，其中包括美國(guó)專(zhuān)利申請(qǐng)6項(xiàng)、歐洲專(zhuān)利申請(qǐng)4項(xiàng)、日本專(zhuān)利申請(qǐng)2項(xiàng)，PCT申請(qǐng)3項(xiàng);本集團(tuán)藥品制造與研發(fā)板塊獲得專(zhuān)利授權(quán)15項(xiàng)，其中：發(fā)明專(zhuān)利9項(xiàng)(包括美國(guó)專(zhuān)利1項(xiàng))。

隨著行業(yè)監(jiān)管、兩票制、招標(biāo)制度等政策推行，使得醫(yī)藥企業(yè)原有的經(jīng)營(yíng)模式受到很大的沖擊。只有通過(guò)研發(fā)創(chuàng)新，才能為企業(yè)的穩(wěn)步良性發(fā)展提供持續(xù)動(dòng)力，不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力。

責(zé)任編輯：芳芳    themanifestationessentials.com    2017-1-18 14:01:21

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