國家衛(wèi)生計生委發(fā)布國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序及說明(2016年版)

添加日期：2016年12月30日 閱讀：1656

12月29日，國家衛(wèi)生計生委官網(wǎng)發(fā)布了《國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序及說明(2016年版)的通知》。

以下為通知具體內容：

國家衛(wèi)生計生委辦公廳關于印發(fā)國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序及說明(2016年版)的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計生委，新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生局，中國疾病預防控制中心:

為配合《疫苗流通和預防接種管理條例》的貫徹實施，我委組織編寫了《國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序及說明(2016年版)》�，F(xiàn)將《國家免疫規(guī)劃兒童免疫程序及說明(2016年版)》印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明(2016年版)

一、一般原則

(一)起始免疫年(月)齡：免疫程序表所列各疫苗劑次的接種時間，是指可以接種該劑次疫苗的*小接種年(月)齡。

(二)兒童年(月)齡達到相應疫苗的起始接種年(月)齡時，應盡早接種，建議在下述推薦的年齡之前完成國家免疫規(guī)劃疫苗相應劑次的接種：

1.乙肝疫苗第1劑：出生后24小時內完成。

2.卡介苗：<3月齡完成。

3.乙肝疫苗第3劑、脊灰疫苗第3劑、百白破疫苗第3劑、麻風疫苗、乙腦減毒活疫苗第1劑或乙腦滅活疫苗第2劑：<12月齡完成。

4.A群流腦多糖疫苗第2劑：<18月齡完成。

5.麻腮風疫苗、甲肝減毒活疫苗或甲肝滅活疫苗第1劑、百白破疫苗第4劑：<24月齡完成。

6.乙腦減毒活疫苗第2劑或乙腦滅活疫苗第3劑、甲肝滅活疫苗第2劑：<3周歲完成。

7.A群C群流腦多糖疫苗第1劑：<4周歲完成。

8.脊灰疫苗第4劑：<5周歲完成。

9.白破疫苗、A群C群流腦多糖疫苗第2劑、乙腦滅活疫苗第4劑：<7周歲完成。

如果兒童未按照上述推薦的年齡及時完成接種，應根據(jù)下述疫苗補種通用原則和每種疫苗的具體補種要求盡早進行補種。

(三)國家免疫規(guī)劃疫苗補種通用原則

未按照推薦年齡完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次接種的14歲以下的兒童，應盡早進行補種，在補種時掌握以下原則：

1.對未曾接種某種國家免疫規(guī)劃疫苗的兒童，根據(jù)兒童當時的年齡，按照該疫苗的免疫程序，以及下文對該種疫苗的具體補種原則中規(guī)定的疫苗種類、接種間隔和劑次進行補種。

2.未完成國家免疫規(guī)劃規(guī)定劑次的兒童，只需補種未完成的劑次，無需重新開始全程接種。

3.應優(yōu)先保證兒童及時完成國家免疫規(guī)劃疫苗的全程接種，當遇到無法使用同一廠家疫苗完成全程接種情況時，可使用不同廠家的同品種疫苗完成后續(xù)接種(含補種)。疫苗使用說明書中有特別說明的情況除外。

4.針對每種疫苗的具體補種建議以及2007年國家擴大免疫規(guī)劃(以下簡稱擴免)后新增疫苗的補種原則，詳見下列具體疫苗的補種原則部分。

(四)國家免疫規(guī)劃疫苗同時接種原則

1.不同疫苗同時接種：現(xiàn)階段的國家免疫規(guī)劃疫苗均可按照免疫程序或補種原則同時接種，兩種及以上注射類疫苗應在不同部位接種。嚴禁將兩種或多種疫苗混合吸入同一支注射器內接種。

2.不同疫苗接種間隔：兩種及以上國家免疫規(guī)劃使用的注射類減毒活疫苗，如果未同時接種，應間隔≥28天進行接種。國家免疫規(guī)劃使用的滅活疫苗和口服脊灰減毒活疫苗，如果與其他種類國家免疫規(guī)劃疫苗(包括減毒和滅活)未同時接種，對接種間隔不做限制。

3.如果第*類疫苗和第二類疫苗接種時間發(fā)生沖突時，應優(yōu)先保證第*類疫苗的接種。

(五)流行季節(jié)疫苗接種建議

國家免疫規(guī)劃使用的疫苗都可以按照免疫程序和預防接種方案的要求，全年(包括流行季節(jié))開展常規(guī)接種，或根據(jù)需要開展補充免疫和應急接種。

(六)人類免疫缺陷病毒(HIV)感染母親所生兒童接種疫苗建議

對于HIV感染母親所生兒童的HIV感染狀況分3種：

(1)HIV感染兒童;(2)HIV感染狀況不詳兒童;(3)HIV未感染兒童。由醫(yī)療機構出具兒童是否為HIV感染、是否出現(xiàn)癥狀、或是否有免疫抑制的診斷。HIV感染母親所生<18月齡嬰兒在接種前不必進行HIV抗體篩查，按HIV感染狀況不詳兒童進行接種。

對不同HIV感染狀況兒童接種國家免疫規(guī)劃疫苗的建議見表1。

表1.HIV感染母親所生兒童接種國家免疫規(guī)劃疫苗建議



注：暫緩接種：當確認兒童HIV抗體陰性后再補種，確認HIV抗體陽性兒童不予接種;“√”表示“無特殊禁忌”，“×”表示“禁止接種”。

1.HIV感染母親所生兒童在出生后暫緩接種卡介苗，當確認兒童未感染HIV后再予以補種;當確認兒童HIV感染，不予接種卡介苗。

2.HIV感染母親所生兒童如經(jīng)醫(yī)療機構診斷出現(xiàn)艾滋病相關癥狀或免疫抑制癥狀，不予接種含麻疹成分疫苗;如無艾滋病相關癥狀，可接種含麻疹成分疫苗。

3.HIV感染母親所生兒童可按照免疫程序接種乙肝疫苗、百白破疫苗、A群流腦多糖疫苗、A群C群流腦多糖疫苗和白破疫苗等。

4.HIV感染母親所生兒童除非已明確未感染HIV，否則不予接種乙腦減毒活疫苗、甲肝減毒活疫苗、脊灰減毒活疫苗，可按照免疫程序接種乙腦滅活疫苗、甲肝滅活疫苗、脊灰滅活疫苗。

5.非HIV感染母親所生兒童，接種疫苗前無需常規(guī)開展HIV篩查。如果有其它暴露風險，確診為HIV感染的，后續(xù)疫苗接種按照表1中HIV感染兒童的接種建議。

(七)除HIV感染者外的其他免疫缺陷、免疫功能低下或正在接受免疫抑制治療者，不予接種減毒活疫苗。

二、每種疫苗的使用說明

(一)重組乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗，HepB)

1.免疫程序與接種方法

(1)接種對象及劑次：共接種3劑次，其中第1劑在新生兒出生后24小時內接種，第2劑在1月齡時接種，第3劑在6月齡時接種。

(2)接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌或大腿前外側中部，肌肉注射。

(3)接種劑量：①重組(酵母)HepB每劑次10μg，不論產(chǎn)婦HBsAg陽性或陰性，新生兒均接種10μg的HepB。②重組(CHO細胞)HepB每劑次10μg或20μg，HBsAg陰性產(chǎn)婦的新生兒接種10μg的HepB，HBsAg陽性產(chǎn)婦的新生兒接種20μg的HepB。

2.其他事項

(1)在醫(yī)院分娩的新生兒由出生的醫(yī)療機構接種第1劑乙肝疫苗，由轄區(qū)預防接種單位完成后續(xù)劑次接種。未在醫(yī)療機構出生兒童由轄區(qū)預防接種單位全程接種乙肝疫苗。

(2)HBsAg陽性或不詳母親所生新生兒應在出生后24小時內盡早接種第1劑乙肝疫苗;HBsAg陽性或不詳母親所生早產(chǎn)兒、低體重兒也應在出生后24小時內盡早接種第1劑乙肝疫苗，但在該早產(chǎn)兒或低體重兒滿1月齡后，再按0、1、6月程序完成3劑次乙肝疫苗免疫。

(3)HBsAg陰性的母親所生新生兒也應在出生后24小時內接種第1劑乙肝疫苗，*遲應在出院前完成。

(4)危重癥新生兒，如極低出生體重兒、嚴重出生缺陷、重度窒息、呼吸窘迫綜合征等，應在生命體征平穩(wěn)后盡早接種第1劑乙肝疫苗。

(5)HBsAg陽性母親所生新生兒，可按醫(yī)囑在出生后接種第1劑乙肝疫苗的同時，在不同(肢體)部位肌肉注射100國際單位乙肝免疫球蛋白(HBIG)。

(6)建議對HBsAg陽性母親所生兒童接種第3劑乙肝疫苗1～2個月后進行HBsAg和抗-HBs檢測。若發(fā)現(xiàn)HBsAg陰性、抗-HBs<10mIU/ml，可按照0、1、6月免疫程序再接種3劑乙肝疫苗。

3.補種原則

(1)若出生24小時內未及時接種，應盡早接種;

(2)對于未完成全程免疫程序者，需盡早補種，補齊未接種劑次即可;

(3)第1劑與第2劑間隔應≥28天，第2劑與第3劑間隔應≥60天。

(二)皮內注射用卡介苗(卡介苗，BCG)

1.免疫程序與接種方法

(1)接種對象及劑次：出生時接種1劑。

(2)接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌中部略下處，皮內注射。

(3)接種劑量：0.1ml。

2.其他事項

嚴禁皮下或肌肉注射。

3.補種原則

(1)未接種卡介苗的<3月齡兒童可直接補種。

(2)3月齡～3歲兒童對結核菌素純蛋白衍生物(TB-PPD)或卡介菌蛋白衍生物(BCG-PPD)試驗陰性者，應予補種。

(3)≥4歲兒童不予補種。

(4)已接種卡介苗的兒童，即使卡痕未形成也不再予以補種。

(三)脊髓灰質炎(脊灰)減毒活疫苗(脊灰減毒活疫苗，OPV)、脊灰滅活疫苗(IPV)

1.免疫程序與接種方法

(1)接種對象及劑次：共接種4劑次，其中2月齡接種1劑滅活脊灰疫苗(IPV)，3月齡、4月齡、4周歲各接種1劑脊灰減毒活疫苗(OPV)。

(2)接種部位和接種途徑：

IPV：上臂外側三角肌或大腿前外側中部，肌肉注射。

OPV：口服接種。

(3)接種劑量：

IPV：0.5ml。

OPV：糖丸劑型每次1粒;液體劑型每次2滴，約0.1ml。

2.其他事項

(1)2016年5月1日之前使用三價OPV(tOPV)，2016年5月1日開始使用二價OPV(bOPV)，該日期之后，不得使用tOPV。

(2)以下人群建議按照說明書全程使用IPV：原發(fā)性免疫缺陷、胸腺疾病、有癥狀的HIV感染或CD4T細胞計數(shù)低、正在接受化療的惡性腫瘤、近期接受造血干細胞移植、正在使用具有免疫抑制或免疫調節(jié)作用的藥物(例如大劑量全身皮質類固醇激素、烷化劑、抗代謝藥物、TNF-α抑制劑、IL-1阻滯劑或其他免疫細胞靶向單克隆抗體治療)、目前或近期曾接受免疫細胞靶向放射治療。

(3)如果兒童已按疫苗說明書接種過IPV或含脊灰疫苗成分的聯(lián)合疫苗，可視為完成相應劑次的脊灰疫苗接種。

3.補種原則

(1)對于脊灰疫苗遲種、漏種兒童，補種相應劑次即可，無需重新開始全程接種。<4歲兒童未達到3劑(含補充免疫等)，應補種完成3劑;≥4歲兒童未達到4劑(含補充免疫等)，應補種完成4劑。補種時兩劑次脊灰疫苗之間間隔≥28天。

(2)IPV疫苗納入國家免疫規(guī)劃以后，無論在補充免疫、查漏補種或者常規(guī)免疫中發(fā)現(xiàn)脊灰疫苗為0劑次的目標兒童，首劑接種IPV。

(3)2016年5月1日后，對于僅有bOPV接種史(無IPV或tOPV接種史)的兒童，補種1劑IPV。

(4)既往已有tOPV免疫史(無論劑次數(shù))而無IPV免疫史的遲種、漏種兒童，用現(xiàn)行免疫規(guī)劃用OPV補種即可，不再補種IPV。

(四)吸附無細胞百白破聯(lián)合疫苗(百白破疫苗，DTaP)

1.免疫程序與接種方法

(1)接種對象及劑次：共接種4劑次，分別于3月齡、4月齡、5月齡、18月齡各接種1劑。

(2)接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌或臀部，肌肉注射。

(3)接種劑量:0.5ml。

2.其他事項

如兒童已按疫苗說明書接種含百白破疫苗成分的其他聯(lián)合疫苗，可視為完成相應劑次的DTaP接種。

3.補種原則

(1)3月齡～5歲未完成DTaP規(guī)定劑次的兒童，需補種未完成的劑次，前3劑每劑間隔≥28天，第4劑與第3劑間隔≥6個月。

(2)≥6歲接種DTaP和白破疫苗累計<3劑的兒童，用白破疫苗補齊3劑;第2劑與第1劑間隔1～2月，第3劑與第2劑間隔6～12個月。

(3)根據(jù)補種時的年齡選擇疫苗種類，3月齡～5歲使用DTaP，6～11歲使用吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗(兒童用)，≥12歲使用吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗(成人及青少年用)。

(五)吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗(白破疫苗，DT)

1.免疫程序與接種方法

(1)接種對象及劑次：6周歲時接種1劑。

(2)接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌，肌肉注射。

(3)接種劑量:0.5ml。

2.其他事項

6～11歲使用吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗(兒童用)，≥12歲使用吸附白喉破傷風聯(lián)合疫苗(成人及青少年用)。

3.補種原則

(1)>6歲未接種白破疫苗的兒童，補種1劑。

(2)其他參照無細胞百白破疫苗的補種原則。

(六)麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗(麻風疫苗，MR)

1.免疫程序與接種方法

(1)接種對象及劑次：8月齡接種1劑。

(2)接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌下緣，皮下注射。

(3)接種劑量：0.5ml。

2.其他事項

(1)滿8月齡兒童應盡早接種MR。

(2)如果接種時選擇用MMR，可視為完成MR接種。

(3)MR可與其他的國家免疫規(guī)劃疫苗按照免疫程序或補種原則同時、不同部位接種。

(4)如需接種多種疫苗但無法同時完成接種時，則優(yōu)先接種MR疫苗，若未能與其他注射類減毒活疫苗同時接種，則需間隔≥28天。

(5)注射免疫球蛋白者應間隔≥3個月接種MR，接種MR后2周內避免使用免疫球蛋白。

(6)當針對麻疹疫情開展應急接種時，可根據(jù)疫情流行病學特征考慮對疫情波及范圍內的6～7月齡兒童接種1劑MR，但不計入常規(guī)免疫劑次。

3.補種原則

(1)擴免前出生的≤14歲兒童，如果未完成2劑含麻疹成分疫苗接種，使用MR或MMR補齊。

(2)擴免后出生的≤14歲適齡兒童，應至少接種2劑含麻疹成分疫苗、1劑含風疹成分疫苗和1劑含腮腺炎成分疫苗，對未完成上述接種劑次者，使用MR或MMR補齊。

(七)麻疹腮腺炎風疹聯(lián)合減毒活疫苗(麻腮風疫苗，MMR)

1.免疫程序與接種方法

(1)接種對象及劑次：18月齡接種1劑。

(2)接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌下緣，皮下注射。

(3)接種劑量：0.5ml。

2.其他事項

(1)滿18月齡兒童應盡早接種MMR疫苗。

(2)MMR疫苗可與其他的國家免疫規(guī)劃疫苗同時、不同部位接種，特別是免疫月齡有交叉的甲肝疫苗、百白破疫苗等。

(3)如需接種多種疫苗但無法同時完成接種時，則優(yōu)先接種MMR疫苗，若未能與其他注射類減毒活疫苗同時接種，則需間隔≥28天。

(4)注射免疫球蛋白者應間隔≥3個月接種MMR，接種MMR后2周內避免使用免疫球蛋白。

3.補種原則

(1)參照MR的補種原則。

(2)如果需補種兩劑次含麻疹成分疫苗，接種間隔≥28天。

(八)乙型腦炎減毒活疫苗(乙腦減毒活疫苗，JE-L)

1.免疫程序與接種方法

(1)接種對象及劑次：共接種2劑次。8月齡、2周歲各接種1劑。

(2)接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌下緣，皮下注射。

(3)接種劑量:0.5ml。

2.其他事項

(1)青海、新疆和西藏地區(qū)無免疫史的居民遷居其他省份或在乙腦流行季節(jié)前往其他省份旅行時，建議接種1劑乙腦減毒活疫苗。

(2)注射免疫球蛋白者應間隔≥3個月接種JE-L。

3.補種原則

擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種乙腦疫苗者，如果使用乙腦減毒疫苗進行補種，應補齊2劑，接種間隔≥12個月。

(九)A群腦膜炎球菌多糖疫苗(A群流腦多糖疫苗，MPSV-A)、A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗(A群C群流腦多糖疫苗，MPSV-AC)

1.免疫程序與接種方法

(1)接種對象及劑次：A群流腦多糖疫苗接種2劑次，分別于6月齡、9月齡各接種1劑。A群C群流腦多糖疫苗接種2劑次，分別于3周歲、6周歲各接種1劑。

(2)接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌下緣，皮下注射。

(3)接種劑量:0.5ml。

2.其他事項

(1)A群流腦多糖疫苗兩劑次間隔≥3個月。

(2)A群C群流腦多糖疫苗第1劑與A群流腦多糖疫苗第2劑，間隔≥12個月。

(3)A群C群流腦多糖疫苗兩劑次間隔≥3年。3年內避免重復接種。

(4)當針對流腦疫情開展應急接種時，應根據(jù)引起疫情的菌群和流行病學特征，選擇相應種類流腦疫苗。

(5)對于≤18月齡兒童，如已按流腦結合疫苗說明書接種了規(guī)定的劑次，可視為完成流腦疫苗基礎免疫;加強免疫應在3歲和6歲時各接種1劑流腦多糖疫苗。

3.補種原則

擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種流腦疫苗或未完成規(guī)定劑次的，根據(jù)補種時的年齡選擇流腦疫苗的種類：

(1)<24月齡兒童補齊A群流腦多糖疫苗劑次。

(2)≥24月齡兒童補齊A群C群流腦多糖疫苗劑次，不再補種A群流腦多糖疫苗。

(3)補種劑次間隔參照本疫苗其他事項要求執(zhí)行。

(十)甲型肝炎減毒活疫苗(甲肝減毒活疫苗，HepA-L)

1.免疫程序與接種方法

(1)接種對象及劑次：18月齡接種1劑。

(2)接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌下緣，皮下注射。

(3)接種劑量：0.5ml或1.0ml，按照疫苗說明書使用。

2.其他事項

(1)甲肝減毒活疫苗不推薦加強免疫。

(2)注射免疫球蛋白者應間隔≥3個月接種HepA-L。

3.補種原則

擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種甲肝疫苗者，如果使用甲肝減毒活疫苗進行補種，補種1劑。

(十一)乙型腦炎滅活疫苗(乙腦滅活疫苗，JE-I)

1.免疫程序與接種方法

(1)接種對象及劑次：共接種4劑次。8月齡接種2劑，間隔7～10天;2周歲和6周歲各接種1劑。

(2)接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌下緣，皮下注射。

(3)接種劑量:0.5ml。

2.其他事項

無。

3.補種原則

擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種乙腦疫苗者，如果使用乙腦滅活疫苗進行補種，應補齊4劑，第1劑與第2劑接種間隔為7～10天，第2劑與第3劑接種間隔為1～12個月，第3劑與第4劑接種間隔≥3年。

(十二)甲型肝炎滅活疫苗(甲肝滅活疫苗，HepA-I)

1.免疫程序與接種方法

(1)接種對象及劑次：共接種2劑次，18月齡和24月齡各接種1劑。

(2)接種部位和接種途徑：上臂外側三角肌，肌肉注射。

(3)接種劑量：0.5ml。

2.其他事項

如果接種2劑次及以上含甲肝滅活疫苗成分的聯(lián)合疫苗，可視為完成甲肝滅活疫苗免疫程序。

3.補種原則

(1)擴免后出生的≤14歲適齡兒童，未接種甲肝疫苗者，如果使用甲肝滅活疫苗進行補種，應補齊2劑，接種間隔≥6個月。

(2)如已接種過1劑次甲肝滅活疫苗，但無條件接種第2劑甲肝滅活疫苗時，可接種1劑甲肝減毒活疫苗完成補種。

*全寶貝免疫規(guī)劃程序

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責任編輯：田月華 themanifestationessentials.com 2016-12-30 14:52:16

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