2016年全球疫苗市場競爭格局分析

添加日期：2016年12月13日 閱讀：2213

有數(shù)據(jù)顯示，截至2016年6月的12個月，美國為*大的疫苗市場，市場規(guī)模為101.84億美元，同比增長13%。中國則居第6位，為6400萬美元(-4%，0%)。疫苗是用微生物或其毒素、酶、人或動物血清、細胞等原料制成的供診斷、預防和治療的生物制品。疫苗在保護人類健康方面起著巨大的作用，在降低死亡率和提高人均預期壽命方面發(fā)揮著不可替代的作用。

疫苗臨床使用前，傳染病的發(fā)病率和病死率都很高。如天花，在20世紀60年代前每年導致1000萬人死亡。為了保護公眾健康，國家廣泛實施了牛痘疫苗的接種，*后消滅了歷**曾經(jīng)肆虐百姓健康的烈性傳染病天花，迎來了人類用疫苗迎戰(zhàn)病毒的第*個勝利，此后疫苗品種不斷擴大發(fā)展。

根據(jù)歐洲醫(yī)藥市場研究協(xié)會(EphMRA)解剖治療分類表，疫苗可分為4類：1.病毒疫苗(Viral Vaccines);2.細菌疫苗(Bacterial Vaccine);3.聯(lián)合(結合)疫苗(Combinations Of Vaccines);4.其它疫苗類似產品(All Other Vaccine-like Products)。

根據(jù)我國《疫苗流通和預防接種管理條例》的規(guī)定，疫苗可分為第*類疫苗和第二類疫苗。第*類疫苗是指政府免費向公民提供，公民應當依照政府的規(guī)定受種的疫苗，主要有：乙肝疫苗、卡介苗、脊髓灰質炎疫苗、百白破疫苗、麻腮風疫苗等，以及在重點地區(qū)對重點人群接種的出血熱疫苗、炭疽疫苗和鉤端螺旋體疫苗。第二類疫苗，是指由公民自費并且自愿受種的其他疫苗，目前常用的有流感疫苗、水痘疫苗、B型流感嗜血桿菌疫苗等。

全球競爭格局

據(jù)統(tǒng)計，截至2016年6月的12個月(2015年7月至2016年6月，下同)，全球疫苗制劑出廠銷售金額約為165.49億美元，按浮動匯率計同比增長6%，按固定匯率計同比增長10%;病毒疫苗市場規(guī)模*大，為80.94億美元，占48.9%;細菌疫苗為52.96億美元，占32.0%;聯(lián)合(結合)疫苗為29.85億美元，占18.0%;其它疫苗類似產品為1.74億美元，占1.1%。

1、美國為*大疫苗市場

據(jù)悉，美國為*大疫苗市場。在歐洲，德國市場*大，為10億美元，按浮動匯率、固定匯率計同比增長率分別為-4%，5%(下同)。在亞洲/非洲/澳洲，日本的疫苗市場*大，為15.59億美元(1%，5%)。

2、默沙東為頭號**疫苗公司

截至2016年6月的12個月，默沙東公司疫苗類產品出廠金額達47.41億美元，占市場份額的28.6%，為全球頭號**疫苗公司，有10個主要品種。銷售額**的主要品種為：(1)水痘帶狀皰疹疫苗(水痘疫苗，商品名：Varivax，截至2016年6月的12個月出廠金額(下同)為13.19億美元);(2)6,11,16,18,31,33,45,52,58型人乳頭狀瘤病毒(HPV)疫苗(商品名：加德西9，金額為10.13億美元);(3)6,11,16和18型人乳頭狀瘤病毒疫苗(商品名：加德西，金額6.34億美元);(4)肺炎球菌疫苗(商品名：Pneumovax，金額為5.06億美元);(5)聯(lián)合疫苗(水痘帶狀皰疹疫苗+麻疹、腮腺炎和風疹疫苗聯(lián)合疫苗，商品名：Proquad，金額為4.45億美元)。

輝瑞公司居第二位，疫苗類產品出廠金額為35.50億美元，占21.5%。有4個品種，主要品種為肺炎球菌結合疫苗(商品名：沛兒，金額為34.05億美元)。

第三位是葛蘭素史克公司，疫苗類產品出廠金額為28.54億美元，占17.2%。有14個品種，主要品種為：(1)百白破疫苗(商品名：補施追，金額為3.34億美元);(2)嬰護寧六合一疫苗(商品名：InfanrixHexa，金額為2.93億美元);(3)流感疫苗(商品名：福祿立適，金額為2.72億美元);(4)輪狀病毒(商品名：Rotarix，金額為2.55億美元);(5)乙型肝炎表面抗原疫苗(商品名：ENGERIX B，金額為2.41億美元)。葛蘭素史克公司的雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗(含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白，商品名：希瑞適)，2016年07月12日獲得我國國家食品藥品監(jiān)督管理總局的批準，成為國內**獲批的預防宮頸癌的HPV疫苗。

第四位是賽諾菲公司，疫苗類產品出廠金額為28.10億美元，占17.0%，有8個品種。主要品種為：(1)流感疫苗(商品名：凡爾靈，金額為11.57億美元);(2)5價無細胞百日咳疫苗(商品名：Tripacel，金額為3.70億美元);(3)腦膜炎球菌結合疫苗(商品名：Menactra，金額為3.53億美元);(4)百白破滅活脊髓灰質炎和b型流感嗜血桿菌(結合)聯(lián)合疫苗(商品名：Pentavac，金額為2.74億美元)。

全球疫苗類產品出廠金額超過400萬美元的公司約有38家。

上述**的4家疫苗行業(yè)企業(yè)，30%≤CR4=84.3%<85%，所以全球疫苗市場結構為寡占型，并可細分為極高寡占型。

全球疫苗類產品出廠金額超過200萬美元的品牌疫苗約有60個。

國內市場

目前，疫苗接種大多在街道社區(qū)服務中心進行，本文未能獲得社區(qū)服務中心疫苗接種的用藥數(shù)據(jù)�，F(xiàn)以中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)(國內22城市412家樣本醫(yī)院)為依據(jù)，進行以下分析。

據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)，國內22城市樣本醫(yī)院2015年疫苗采購金額為9361萬元，2005~2015年10年間復合年增長率為8.4%。

世界衛(wèi)生組織(WHO)于2010年和2014年就我國疫苗監(jiān)管系統(tǒng)開展深入獨立的評估，結果均表明我國監(jiān)管系統(tǒng)符合所有國際監(jiān)管標準，包括現(xiàn)行的《藥品生產質量管理規(guī)范》。2010~2011年采購金額出現(xiàn)一個低谷，應該是因疫苗行業(yè)升級、規(guī)范工作，企業(yè)更多地在疫苗生產的硬、軟件方面花費了人力、物力、財力，從而影響了銷售，2012年、2015年均進入良性發(fā)展軌道。按2016年1~6月樣本醫(yī)院疫苗采購金額乘2來預估2016年全年樣本醫(yī)院疫苗，同比為負增長，這與2016年3月18日國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)發(fā)布，濟南市公安機關破獲一起非法經(jīng)營疫苗類產品案件有關系，短時間內在一定程度上影響了疫苗的正常需求的供應，預期2016年全年實際疫苗采購金額要比此預估高。

1、TOP10品種占96%

我國現(xiàn)可生產64種疫苗，相應地預防34種傳染病，年產能超過10億劑，年接種量達到7億劑。據(jù)PDB數(shù)據(jù)，2015年有23種疫苗進入22城市412家樣本醫(yī)院銷售，**的10種疫苗采購金額累計為9002萬元，占96.2%(見表3)。

2、國產疫苗占實際接種量95%

目前我國共有41家疫苗生產企業(yè)，國產疫苗約占全國實際接種量的95%，除了個別疫苗，國內沒有生產需要進口以外，臨床上使用的疫苗主要靠國內生產，滿足國內接種疫苗的需要。目前，我國包括進口疫苗在內，每年疫苗批簽發(fā)約5000批、8億人份左右。從多年批簽的發(fā)合格率情況可知，我國疫苗整體質量可控，疫苗生產企業(yè)運行基本穩(wěn)定。

據(jù)PDB數(shù)據(jù)，國內樣本醫(yī)院2015年疫苗制劑采購金額**的10家企業(yè)采購金額小計為8507萬元，占市場份額90.9%，CR4=72.5%，CR8=87.5%，由此可見，國內疫苗市場結構為極高寡占型。

新產品

1、腸道病毒71型滅活疫苗

手足口病是由腸道病毒引起的傳染病，是嚴重危害我國嬰幼兒身體健康的一種傳染病。2008年被我國衛(wèi)生部門納入全國法定傳染病。該病已連續(xù)5年成為我國傳染病發(fā)病率*高的病種。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2008年5月至2015年9月，我國共報告手足口病近1342萬例，死亡3374例。目前針對該病缺乏有效治療藥物，*有效的方法是對適齡兒童接種疫苗。

2015年12月30日，中國醫(yī)學科學院醫(yī)學生物學研究所(昆明所)/北京科興生物制品有限公司研發(fā)的腸道病毒71型滅活疫苗獲得CFDA批準，商品名：益爾來福(Inlive)，用于預防適齡兒童手足口病。2016年3月15日，首批腸道病毒71型滅活疫苗獲得批簽發(fā)合格報告;2016年3月27日，腸道病毒71型滅活疫苗在廣西完成接種。這是全球**EV71疫苗面市，彌補了該領域的疫苗空白。

2、百白破聯(lián)合疫苗

2016年2月29日，日本厚生勞動省批準了三菱田邊制藥公司的百日咳白喉破傷風疫苗，商品名：TRIBIK(additional dosage，追加劑量)，用于預防白喉、百日咳、破傷風。該疫苗由三菱田邊制藥公司與日本大阪大學微生物疾病研究基金會合作研發(fā)，是一種吸附純化白喉-百日咳-破傷風結合疫苗(absorbed diphtheria-purified pertussis-tetanus combined vaccine)，用于百日咳、白喉、破傷風的第2階段接種疫苗。

3、兒童百白破六價疫苗

2016年5月23日，賽諾菲公司的兒童百白破六價疫苗在歐洲獲得批準，商品名：Vaxelis，用于治療乙型肝炎病毒感染、b型流感嗜血桿菌感染、小兒麻痹癥和白喉。該疫苗由賽諾菲巴斯德(Sanofi Pasteur)公司與默沙東公司合作研發(fā)。兒童百白破(diphtheria/tetanus/pertussis，DTP)，小兒麻痹癥(1，2和3型小兒麻痹病毒)，是由b型流感嗜血桿菌和乙型肝炎病毒引起的侵害性疾病。2014兒童百白破六價疫苗藥品注冊申請已向美國FDA提交，目前正在審批受理中。

4、口服霍亂疫苗

2016年6月10日，美國FDA批準了由PaxVax制藥公司研發(fā)的**口服霍亂活菌疫苗(Cholera Vaccine, Live, Oral)，商品名：Vaxchora。該疫苗主要針對計劃前往存在地方性傳染病霍亂感染的全球50多個國家的游客，將于2016年第3季度上市。

該霍亂疫苗由緩沖液及凍干霍亂弧菌(V. choleraCVD 103-HgR)包裝組成，配制后為混懸液，一個劑量單位為100ml，口服用于年齡在18~64歲之間的成年人預防霍亂，這是全球**獲批的單劑量口服霍亂疫苗。

結語

疫苗是預防控制傳染病*經(jīng)濟、*有效的手段。全球疫苗消費量增長率在10%左右，市場由默沙東公司、輝瑞公司、葛蘭素史克公司、賽諾菲公司四家公司主導。按年銷售金額計，過10億美元的“重磅炸彈”疫苗產品現(xiàn)已有4個：肺炎球菌結合疫苗，水痘帶狀皰疹疫苗，流感疫苗，6,11,16,18,31,33,45,52,58型人乳頭狀瘤病毒疫苗。

我國自1978年開始建立和實施計劃免疫，已逐步將麻疹疫苗、百白破疫苗、脊髓灰質炎疫苗、卡介苗、乙肝疫苗等14種疫苗納入計劃免疫。疫苗的廣泛使用，擴大了免疫規(guī)劃的逐步實施，使我國消除了由野毒株引起的脊髓灰質炎，控制了乙肝、麻疹、白喉、百日咳、破傷風、結核、乙腦等疾病，但與世界上發(fā)達國家相比，我國的疫苗消費較低。

國內疫苗市場潛力巨大，并有覆蓋疫苗研發(fā)、生產、流通、接種全生命周期的監(jiān)管體系。我國的疫苗監(jiān)管體系通過了世界衛(wèi)生組織的評估，總體達到了世界先進水平，廣大群眾完全可以放心按照免疫規(guī)劃和疾病防控需求及時接種疫苗。

責任編輯：芳芳    themanifestationessentials.com    2016-12-13 16:19:49

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