只要藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)就獎(jiǎng)勵(lì)二百萬(wàn)，這是真的嗎？

添加日期：2016年11月9日 閱讀：2253

“凡通過(guò)評(píng)價(jià)的每個(gè)藥品(品種)獎(jiǎng)補(bǔ)200萬(wàn)元，對(duì)于進(jìn)入仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作程序的，可先期撥付10%的獎(jiǎng)補(bǔ)資金。”近日，寧夏回族自治區(qū)政府的這劑“強(qiáng)心針”，不僅為寧夏藥品生產(chǎn)企業(yè)開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作注入了強(qiáng)大的動(dòng)力，更凸顯了寧夏上下聯(lián)動(dòng)，共同推進(jìn)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作的決心。

寧夏地處西北，制藥行業(yè)總體上還處于“小、散、弱”的低水平發(fā)展?fàn)顟B(tài)。為了幫助企業(yè)抓住機(jī)遇，順利開展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作，寧夏回族自治區(qū)食品藥品監(jiān)管局召開了相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì)，通過(guò)與企業(yè)負(fù)責(zé)人、技術(shù)人員面對(duì)面溝通交流，對(duì)企業(yè)的品種、工藝、產(chǎn)能、評(píng)價(jià)工作相關(guān)計(jì)劃等情況進(jìn)行全方位調(diào)研摸底。

針對(duì)企業(yè)反映的“資金缺、技術(shù)難、臨床少、時(shí)限長(zhǎng)”情況，自治區(qū)局與自治區(qū)經(jīng)信委、衛(wèi)生計(jì)生委等部門溝通交流，決定由自治區(qū)局積極協(xié)同經(jīng)信、發(fā)改、科技等部門予以資金和項(xiàng)目支持解決“資金缺”;安排自治區(qū)藥品檢驗(yàn)所專業(yè)技術(shù)人員到企業(yè)進(jìn)行“點(diǎn)對(duì)點(diǎn)”現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)解決“技術(shù)難”;協(xié)調(diào)衛(wèi)生計(jì)生部門及相關(guān)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)優(yōu)先安排區(qū)內(nèi)企業(yè)申請(qǐng)開展的生物等效性試驗(yàn)，鼓勵(lì)區(qū)內(nèi)三甲醫(yī)院申報(bào)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)解決“臨床少”;壓縮資料接收、現(xiàn)場(chǎng)檢查核查和參比制劑一次性進(jìn)口等審批事項(xiàng)工作時(shí)限解決“時(shí)限長(zhǎng)”。

目前，寧夏區(qū)局已起草了《寧夏藥品生產(chǎn)企業(yè)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)獎(jiǎng)補(bǔ)資金申請(qǐng)工作程序》，仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作正在有序開展。



責(zé)任編輯：趙帥超 themanifestationessentials.com 2016-11-9 14:47:22

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