***全醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政出臺(tái)

添加日期：2016年3月14日 閱讀：1805

2016年開年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)利好政策不斷�！秶�(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》(國(guó)辦發(fā) 〔2016〕11號(hào))(下稱《意見》)出臺(tái)。

北京鼎臣醫(yī)藥管理咨詢中心負(fù)責(zé)人史立臣對(duì)財(cái)新記者表示，這是“***全”的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新政，要點(diǎn)精準(zhǔn)，方向明確，“都說到了點(diǎn)子上，”但是目標(biāo)也非常高，“壓力會(huì)很大”�？傮w而言，《意見》的總基調(diào)是全力扶持國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，并**提出引入現(xiàn)代物流、建立中藥標(biāo)準(zhǔn)、鼓勵(lì)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療發(fā)展等概念。

主要目標(biāo)相當(dāng)高 壓力很大

《意見》提出了中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的主要目標(biāo)：“到2020年，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高，供應(yīng)保障能力顯著增強(qiáng)，90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市，臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解”“醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進(jìn)一步壯大，主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%，工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列”。史立臣認(rèn)為，這一目標(biāo)“相當(dāng)高，五年時(shí)間實(shí)現(xiàn)太緊張”

從2012年到2016年，全球有多達(dá)631個(gè)專利藥到期，全球*暢銷的前20個(gè)處方藥中有18個(gè)將要專利到期，這18個(gè)處方藥每年全球銷售額為1420億美元。醫(yī)藥業(yè)內(nèi)普遍認(rèn)為，外資原研藥“專利懸崖”已經(jīng)到來，國(guó)產(chǎn)仿制藥的市場(chǎng)潛力巨大。

《意見》對(duì)此提出，“90%以上重大專利到期藥物實(shí)現(xiàn)仿制上市”。史立臣表示，這一目標(biāo)想實(shí)現(xiàn)恐怕很不容易�！胺轮扑幍难邪l(fā)也非常艱難，需要時(shí)間和投入。不是說原研藥專利期一到，就把藥品成分和生產(chǎn)工藝告訴你，你就可以仿制了。而是需要國(guó)產(chǎn)藥企自己摸索，做臨床試驗(yàn)的過程。五年完成90%以上重大專利藥的仿制，難度非常大。”

《意見》中還提出，“主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%”。根據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的信息，2015年中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入25537.1億元，同比增長(zhǎng)9.1%。2011-2015年，中國(guó)醫(yī)藥制造業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入總額一直呈上漲的態(tài)勢(shì)，但主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的增長(zhǎng)率卻一直動(dòng)蕩下滑，由2011年的29.4%下滑至2015年的9.1%。

針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入增長(zhǎng)率下滑的現(xiàn)象，史立臣分析說，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)整體總量一直在上升，也就是產(chǎn)能和銷量在持續(xù)上升，但由于近年來招投標(biāo)政策對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)格打壓嚴(yán)重，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的收入、利潤(rùn)在快速下滑，“原來賣一盒藥賺10元錢，現(xiàn)在賣兩三盒藥才賺10元錢”。

《意見》第十三條明確，“健全政府采購(gòu)機(jī)制。按照公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的原則，完善招標(biāo)采購(gòu)機(jī)制，逐步將醫(yī)藥產(chǎn)品招標(biāo)采購(gòu)納入公共資源交易平臺(tái)”。這意味著，備受爭(zhēng)議的醫(yī)藥產(chǎn)品招投標(biāo)制度仍將延續(xù)�！艾F(xiàn)在國(guó)家還在公立醫(yī)院改革中提出擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)自主權(quán)，這就會(huì)鼓勵(lì)二次議價(jià)�！笔妨⒊急硎�。

所謂二次議價(jià)，是指醫(yī)院在省級(jí)招投標(biāo)的價(jià)格基礎(chǔ)上，再次議價(jià)，設(shè)置更低的入院價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)�！八幤穬r(jià)格和利潤(rùn)在未來會(huì)更低，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入很可能呈下降趨勢(shì)�！笔妨⒊颊J(rèn)為，整個(gè)行業(yè)的主營(yíng)業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%比較難。

國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械和國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥利好明確

長(zhǎng)久以來，在醫(yī)療器械、藥品領(lǐng)域，外資藥企一直占據(jù)優(yōu)勢(shì)地位。多位被訪者認(rèn)為，《意見》明確，將從財(cái)政金融支持、政府采購(gòu)機(jī)制、審評(píng)審批改革等方面，“很接地氣的促進(jìn)國(guó)產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，落點(diǎn)明確精準(zhǔn)，這是前所未見的”。

長(zhǎng)期以來，通用(ge)、飛利浦(philips)、西門子(siemens)這三大跨國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(被簡(jiǎn)稱為gps)， 把控著中國(guó)市場(chǎng)高達(dá)70%的高端醫(yī)療設(shè)備。一方面，gps的產(chǎn)品因其技術(shù)含量高、創(chuàng)新能力強(qiáng)以及服務(wù)鏈完善，受到市場(chǎng)普遍歡迎;另一反面，gps的產(chǎn)品定價(jià)和市場(chǎng)占有率過高，導(dǎo)致中國(guó)醫(yī)療器械采購(gòu)成本高昂，本土產(chǎn)業(yè)羸弱。

《意見》中**提出，將加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級(jí)作為重點(diǎn)，重點(diǎn)開發(fā)多種高性能診療設(shè)備以及康復(fù)輔助器具中的高端產(chǎn)品�！爸攸c(diǎn)開發(fā)大型設(shè)備和高精尖設(shè)備。”史立臣分析說，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)還處于初級(jí)階段，大部分企業(yè)缺乏研發(fā)能力，生產(chǎn)力弱小，“《意見》提出推動(dòng)整個(gè)產(chǎn)業(yè)的集中化，通過優(yōu)化方式提升生產(chǎn)力，再加上招標(biāo)環(huán)節(jié)中明確提出優(yōu)先采購(gòu)國(guó)產(chǎn)設(shè)備，這意味著國(guó)產(chǎn)設(shè)備具有先天市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)�！�

國(guó)產(chǎn)設(shè)備站在市場(chǎng)渠道的端口，意味著外資設(shè)備必須通過降價(jià)和合作謀求發(fā)展�！岸唐趦�(nèi)把國(guó)產(chǎn)設(shè)備做起來不太現(xiàn)實(shí)，通過購(gòu)買外資企業(yè)的核心技術(shù)，與外資企業(yè)談合作是比較好的辦法�！币晃恍袠I(yè)人士對(duì)財(cái)新指出，通過合作，國(guó)產(chǎn)設(shè)備企業(yè)可以獲得技術(shù)和機(jī)會(huì)，借此快速發(fā)展。

在藥品領(lǐng)域，《意見》力推仿制藥、創(chuàng)新藥、重大藥物產(chǎn)業(yè)化和中醫(yī)藥現(xiàn)代化。“原來醫(yī)療設(shè)備納入《采購(gòu)法》領(lǐng)域，優(yōu)先國(guó)產(chǎn)，這次把藥品也放進(jìn)來，這就是在堵外資藥企的路，為價(jià)格談判鋪路�！笔妨⒊急硎�。

2015年，衛(wèi)計(jì)委等多部委啟動(dòng)針對(duì)專利藥、進(jìn)口藥的價(jià)格談判制度，通過以量換價(jià)的方式，降低原研藥價(jià)格。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委主任李斌于3月8日表示，在第*批藥價(jià)談判中，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委選取了5個(gè)左右涉及癌癥治療及重大疾病治療的藥品作為談判試點(diǎn)。通過談判，藥價(jià)降幅可達(dá)50%以上。

引入現(xiàn)代物流 建立中藥標(biāo)準(zhǔn)

《意見》還**將郵政和快遞納入醫(yī)藥物流領(lǐng)域，“建立現(xiàn)代醫(yī)藥流通體系，推動(dòng)大型企業(yè)建設(shè)遍及城鄉(xiāng)的藥品流通配送網(wǎng)絡(luò)，充分發(fā)揮郵政企業(yè)、快遞企業(yè)的寄遞網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，提高基層和邊遠(yuǎn)地區(qū)藥品供應(yīng)保障能力。推動(dòng)中小流通企業(yè)專業(yè)化、特色化發(fā)展，做精做專，滿足多層次市場(chǎng)需求”。

在此之前，醫(yī)藥物流行業(yè)因地方保護(hù)主義和發(fā)展歷史原因，呈現(xiàn)出“多、小、散、亂”格局。中國(guó)有醫(yī)藥物流企業(yè)1.3萬多家，國(guó)藥、上藥、華潤(rùn)北藥、九州通這四家龍頭企業(yè)在整個(gè)行業(yè)的份額加起來不到30%。醫(yī)藥物流分散，導(dǎo)致醫(yī)藥流通中間環(huán)節(jié)過多，藥價(jià)虛高，引入現(xiàn)代物流呼吁已久。

引入現(xiàn)代物流，將會(huì)實(shí)現(xiàn)從藥廠到藥房的直接配送，降低物流成本和藥品價(jià)格。同時(shí)，快速、高效、價(jià)廉的現(xiàn)代物流體系也將形成豐厚的“第三方利潤(rùn)”。“由于壟斷和分散，中國(guó)醫(yī)藥配送成本很高，而快遞配送成本很低，這一改革會(huì)使中國(guó)醫(yī)藥商業(yè)格局整體翻盤�！笔妨⒊急硎�，快遞配送物流追溯和跟蹤系統(tǒng)都很完善，郵政可以送到偏遠(yuǎn)農(nóng)村和地區(qū)，“用行政力量做改革，不如直接‘放狼進(jìn)來’。”

除此之外，《意見》明確提出，“開展中藥、民族藥及其臨床應(yīng)用技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究，加強(qiáng)中藥材種植(養(yǎng)殖)培育技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制定，建立中藥道地藥材標(biāo)準(zhǔn)體系，加強(qiáng)對(duì)中醫(yī)藥領(lǐng)域的地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)”。建立完善的中藥產(chǎn)業(yè)鏈管理對(duì)于中醫(yī)藥發(fā)展至關(guān)重要，但由于建立標(biāo)準(zhǔn)工作量很大，難度比較大，爭(zhēng)議也會(huì)比較多，分析人士認(rèn)為，可以先從道地藥材明確的下手，先做出一批標(biāo)準(zhǔn)。

《意見》還提出，將開展智能醫(yī)療服務(wù);發(fā)揮優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源的引領(lǐng)作用，鼓勵(lì)社會(huì)力量參與，整合線上線下資源，規(guī)范醫(yī)療物聯(lián)網(wǎng)和健康醫(yī)療應(yīng)用程序(app)管理;積極開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療保健信息服務(wù)，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)運(yùn)用信息化、智能化技術(shù)裝備�；ヂ�(lián)網(wǎng)醫(yī)療再次迎來政策利好。更多醫(yī)藥行業(yè)資訊，請(qǐng)關(guān)注1168醫(yī)藥視頻招商網(wǎng)。

責(zé)任編輯：候明芳    themanifestationessentials.com    2016-3-14 11:13:29

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