三類醫(yī)療技術臨床準入審批取消

添加日期：2015年7月6日 閱讀：1484

　　7月2日，國家衛(wèi)生計生委網站發(fā)出通知，取消第三類醫(yī)療技術臨床應用準入審批。通知明確，醫(yī)療機構開展限制類醫(yī)療技術臨床應用須備案管理，要求行政部門加強臨床應用事中事后監(jiān)管責任。2009年發(fā)布的《首批允許臨床應用的第三類醫(yī)療技術目錄》同時廢止。
　　根據(jù)通知，禁止臨床應用的醫(yī)療技術有：安全性、有效性存在重大問題的醫(yī)療技術，如腦下垂體酒精毀損術治療頑固性疼痛；存在重大倫理問題，如代孕技術；衛(wèi)生計生行政部門明令禁止臨床應用的醫(yī)療技術，如除醫(yī)療目的以外的肢體**術；臨床淘汰的醫(yī)療技術。涉及使用藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關產品、制劑等的醫(yī)療技術，在藥品、醫(yī)療器械或具有相似屬性的相關產品、制劑等未經食品藥品監(jiān)督管理部門批準上市前，醫(yī)療機構不得開展臨床應用。
　　通知明確，對安全性、有效性確切，但是技術難度大、風險高，對醫(yī)療機構服務能力、人員水平有較高要求，需要限定條件；或者存在重大倫理風險，需要嚴格管理的醫(yī)療技術，醫(yī)療機構應當限制臨床應用。如：造血干細胞（包括臍帶血造血干細胞）移植治療血液系統(tǒng)疾病技術，質子、重離子加速器放射治療技術，放射性粒子植入治療技術（包括口腔頜面部惡性腫瘤放射性粒子植入治療技術），腫瘤深部熱療和全身熱療技術，腫瘤消融治療技術，心室輔助裝置應用技術，顱頜面畸形顱面外科矯治術，口腔頜面部腫瘤顱頜聯(lián)合治好術，人工智能輔助診斷、治療技術等；同種胰島移植治療糖尿病技術，同種異體組織移植治療技術（**于角膜、骨、軟骨、皮膚移植治療技術），性別重置技術等。
　　根據(jù)通知，醫(yī)療機構對本機構醫(yī)療技術臨床應用和管理承擔主體責任，建立完善醫(yī)療技術臨床應用管理制度，按照手術分級管理要求對醫(yī)師進行手術授權并動態(tài)管理。行政部門研究建立醫(yī)療技術臨床應用質量控制和評估制度以及重點醫(yī)療技術臨床應用規(guī)范化培訓制度，并對醫(yī)療機構醫(yī)療技術臨床應用情況進行信譽評分。
責任編輯：楊海靜    themanifestationessentials.com    2015-7-6 9:19:29

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