注射用鹽酸表柔比星說(shuō)明書(shū)

添加日期：2020年1月2日 閱讀：2521

注射用鹽酸表柔比星說(shuō)明書(shū)。注射用鹽酸表柔比星 是廣譜的抗癌藥物，已證實(shí)表柔比星具有廣譜的抗實(shí)驗(yàn)性腫瘤的作用，對(duì)拓?fù)洚悩?gòu)酶也有抑制作用。在使用藥品時(shí)我們一定要了解藥品的說(shuō)明書(shū)，下面讓我們一起看看注射用鹽酸表柔比星說(shuō)明書(shū)吧。



【藥品名稱】 通用名稱：注射用鹽酸表柔比星

商品名稱：法瑪新

英文名稱：Cefpirome Sulfate for Injection

漢語(yǔ)拼音：Zhusheyong Yansuan Biaoroubixing

【成份】 表阿霉素。

【性狀】本品為鮮紅色或橙紅色疏松塊狀物;有引濕性。

【適應(yīng)癥】 主要用于各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌(包括原發(fā)性肝細(xì)胞癌和轉(zhuǎn)移性癌)以及甲狀腺髓樣癌等多種實(shí)體瘤。主要用于各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤(包括霍奇金淋巴瘤)、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細(xì)胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睪丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等，也適用于原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌的肝動(dòng)脈插管化療。對(duì)白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出，對(duì)卵巢癌也很有效。

【用法用量】 表柔比星單獨(dú)用藥時(shí)，成人劑量為按體表面積一次60~90mg/m2，聯(lián)合化療時(shí)，每次50~60mg/m2靜脈注射。根據(jù)病人血象可間隔21天重復(fù)使用。

【不良反應(yīng)】 1.常見(jiàn)者為脫發(fā)(約見(jiàn)于70;80%的患者)、骨髓抑制(約見(jiàn)于50;60%，白細(xì)胞可于用藥后10一14日降至*低點(diǎn)，多在3周左右逐漸恢復(fù)，貧血和明顯血小板減少罕見(jiàn))，食欲減退、惡心、嘔吐，但在與阿霉素相當(dāng)劑量比較下，其程度較阿霉素為輕。 2.心肌毒性也較阿霉素為輕，其發(fā)生率和嚴(yán)重程度與本品累積量成正比。用藥后雖常見(jiàn)心律異常、心動(dòng)過(guò)速等，但多為一過(guò)性而很快恢復(fù);遲發(fā)的嚴(yán)重噴射性心力衰竭大多在用藥后半年以后或總劑量逾700;800mg時(shí)發(fā)生，應(yīng)注意這種嚴(yán)重心肌損害有時(shí)可突發(fā)

【禁忌】 1)本品在動(dòng)物中有潛在的致畸變、致突變和致癌作用，但在人類則缺乏明確的證據(jù)。 2)表柔比星和柔紅霉素、阿霉素一樣，能透過(guò)胎盤(pán)。所以在妊娠初期的 3個(gè)月內(nèi)禁用本品，哺乳期婦女也不宜應(yīng)用。 3)用表柔比星后有一定量的藥經(jīng)腎排泄，年邁患者或腎功能顯著減退時(shí)宜酌減劑量。 4)如出現(xiàn)下列情況禁用表柔比星;以往用過(guò)足量柔紅霉素或阿霉素(總劑量≥400500mg/平方米)或?qū)Υ硕�藥呈過(guò)敏反應(yīng)者，周?chē)�血象白�?xì)胞低于 3500或血小板低于 5萬(wàn)，發(fā)熱或嚴(yán)重感染，惡液質(zhì)、失水、電解質(zhì)或酸堿平衡失調(diào)、胃腸道

【注意事項(xiàng)】 關(guān)于心臟毒性 1.可導(dǎo)致心肌損傷，心力衰竭。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和短期人體實(shí)驗(yàn)表明，表柔比星的心臟霉性比異構(gòu)體阿霉素小。比較研究表明，表柔比星和阿霉素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2：1。在表柔比星治療期間仍應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)心功能，以減少發(fā)生心力衰竭的危險(xiǎn)(這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周后發(fā)生，并可能對(duì)相應(yīng)的藥物治療無(wú)效); 2.對(duì)目前或既往接受縱隔、心包區(qū)合并放療的病人，表柔比星心臟毒性的潛在危險(xiǎn)可能增加; 3.在確定表柔比星*大蓄積劑量時(shí)，與任何具有潛在心臟毒性藥物聯(lián)合用藥時(shí)應(yīng)慎重; 4.在每個(gè)療程前后都應(yīng)

【藥物相互作用】 1 表柔比星可與其他抗腫瘤藥物合用，但表柔比星用量應(yīng)減低。聯(lián)合用藥時(shí)，不得在同一注射器內(nèi)使用。 2 表柔比星不可與肝素混合注射，因?yàn)槎�者化學(xué)性質(zhì)不配伍，在一定濃度時(shí)會(huì)發(fā)生沉淀反應(yīng)。

【藥理作用】 本品為阿霉素的主體異構(gòu)體，是阿霉素氨基糖部分中 C4羥基的反式構(gòu)型，它既可直接嵌入 DNA，與 DNA的雙螺旋結(jié)構(gòu)形成復(fù)合物，阻斷依賴于 DNA的 RNA形成，又有形成超氧基自由基的動(dòng)能。 本品的作用部位在氨基糖部分 C4羥基上(其排泄量可達(dá)總排泄量的l/3)，僅在用本藥后有此發(fā)現(xiàn)，而在用柔紅霉素和阿霉素時(shí)未曾發(fā)現(xiàn)過(guò)，這可能為表柔比星在體內(nèi)清除較快而其毒性較同劑量阿霉素為低的主要原因。

【貯藏】遮光，密封保存。

【規(guī)格】 10毫克

以上是注射用鹽酸表柔比星說(shuō)明書(shū)，注射用鹽酸表柔比星是處方藥，為了安全起見(jiàn)，一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

（發(fā)布人：krtdyf）

文章來(lái)源：